דרוג:

הונג קונג, 30 באוגוסט 2019, (BUSINESS WIRE):

חברת ביו פארמה משולבת באופן מלא Uni-Bio Science Group Limited ("החברה", יחד עם חברות הבת שלה, "הקבוצה", קוד מניה: 0690.HK), שמחה להודיע על תוצאות הביניים שלה לתקופה שהסתיימה ב-30 ביוני 2019 ("התקופה" או "המחצית הראשונה של 2019"). בתקופה בקבוצה הצליחה להפוך את ההפסד שלה לרווח, עם רווח נקי של 44.9 מיליון דולר של הונג קונג ורווח בסיסי של 0.73 דה"ק למניה. בהשוואה למדדי הביצועים הליבתיים במחצית הראשונה של 2018, המספרים השתפרו מאוד, עומדים בנקודת מפנה של הביצועים ונכנסים לשלב חדש של צמיחה.

הישגים חשובים במחצית הראשונה של 2019

בתקופה החברה התקדמה בסדרה של תחומים חשובים: מכירות, מימשל תאגידי, ייצור, מו"פ ועניינים קליניים. הדגשים החשובים הם:

 1.  בתקופה החברה המשיכה למטב את צוות השיווק שלה והגבירה את החדירה לשוק שלה. המכירות הכוללות עלו ב-63.2% לעומת המחצית הראשונה של 2018, ורשמו 97.3 מיליון דה"ק. במיוחד, המכירות של תרופות שקשורות לגורם גדילה אפידרמלי אנושי רקומביננטי (rhEGF) מהמוצרים הביולוגיים הקנייניים שלנו התחזקו. המכירות הכוללות של מוצרי EGF היו 72.1 מיליון דה"ק , עלייה של 54.9% לעומת המחצית הראשונה של 2018, והביצועים שלהם היוו 74.1%. החברה  דוחפת כל הזמן את המוצרים הליבתיים שלה לבתי חולים בכל הרמות, מסופי מכירת תרופות ומרפאות קהילתיות במחוזות או ערים חשובים מבחינת שימוש בתרופות, וזה מעלה מאוד את הגידול בהכנסות של הקבוצה. מביניהם, הביצועים הטובים ביותר היו של GeneTime® 15 מ"ל עם גידול משמעותי בכמות המכירות ובמכירות לעומת המחצית הראשונה של 2018, של 89.3% ו-93.6% בהתאמה. התוספת של GeneSoft® רשמה גידול של 19.6% בכמות המכירות וגידול של 9.9% במכירות, בהתאמה.

2. בתקופה, התרומה של התרופה הכימית Pinup® (טבליות Voriconazole) למכירות הכוללות המשיכה לגדול. הביצועים של המוצר הבודד הוכפלו, עם הכנסות של 24.0 מיליון דה"ק. כמות המכירות והמכירות גדלו ב-118.3% ו-103.8% בהתאמה לעומת המחצית הראשונה של 2018. מאז סוף 2018, החברה חתמה על הסכם לשיתוף פעולה בקידום מכירות כלל ארצי עם Shanghai Loymed Pharma Technology Co., Ltd. לגבי פרויקט שיווק של Pinup®. באמצעות שיתוף פעולה הדוק, המוצר נכנס ליותר מ-500 בתי חולים חשובים בסין, וזאת אחת הסיבות החשובות להתאוששות של הגידול במוצר הזה בתקופה. בנוסף, היות שהקבוצה השלימה את הערכת העקביות של Pinup®, בהשוואה לרוב המתחרים מאותו סוג ללא ערובת האיכות והמדיניות הזאת, מגמת הגידול בעתיד תהיה יותר יציבה.

3.  בתקופה, הפרויקט המתקדם של תיעוש של טריפדיט (rhPTH1-34), שנתמך על ידי כספים ממשלתיים, קיבל את המנה הראשונה של סובסידיה ממשלתית בסך 10 מיליון יואן באפריל 2019. בהתאם להודעה לציבור על תוכנית החממות של 2018 (מנה 2) של תעשיות הייטק מפארקי המשנה של אזור הדגמת החדשנות הלאומי ז'ונגואנקון, פרויקט המסחור והתיעוש החדשני של הקו הראשון הראשי, כלומר פרויקט התיעוש של טריפדיט אנושי רקומביננטי (rhPTH1-34) להזרקה, שנטלה על עצמה והגישה Beijing GeneTech Pharmaceutical Co., Ltd. ("Beijing GeneTech"), חברת בת בבעלות מלאה של הקבוצה, אושר והוכר על ידי הוועד המנהל של פארק המדע ז'ונגואנקון. הכספים ישמשו לתמיכה במיטוב ושדרוג של קווי ייצור, להגנה על זכויות קניין רוחני בלתי תלויות וטכנולוגיות ליבה חשובות וגם להשקה והשיווק של המוצר הזה.

4. בתקופה, הקבוצה השלימה שינוי של המבנה הארגוני, ועברה ממבנה של חטיבות למבנה של יחידות עסקיות. החברה הקימה שמונה יחידות עסקיות שכפופות ישירות למנכ"ל החדש. המבנה הארגוני החדש נועד להיות יותר יעיל ושטוח, ומתמקד בבקרת עלויות טובה יותר. במיוחד ביחידה העסקית של השיווק והמכירות, היחידה עסקית ייעלה את המבנה מ-125 עובדים לסביבות 50 עד סוף 2018. הוצאות המכירות לעומת ההכנסות בתקופה קטנו משמעותית, ירידה של 24.9 אחוז לנקודת הכנסות ל-74.9% במחצית הראשונה של 2019.

5. בתקופה, עלות המו"פ של הקבוצה הייתה בערך 21.3 מיליון דה"ק (כולל חלק מהוון), ששימשה לבצע או להשלים פרויקטי מו"פ שונים, כולל יישומים חדשים לתרופות הדור השני של אקסנטיד Uni-E4 והזריקה טריפטיד Uni-PTH. שלוש התרופות הכימיות של הקבוצה, Bokangtai (טבליות Miglinide), Boshutai (טבליות Acarbose) ו-Pinup®, הגיעו לאבני דרך מאוד חשובות במחקר השקילות הביולוגית. Boshutai השלימה מחקר שקילות ביולוגית והגישה בקשה בינואר 2019. Pinup® השלימה מחקר שקילות ביולוגית וכעת מכינה הגשת בקשה סופית ל-NMPA. יחד עם Jiangsu Hansoh, Bokantai התחילה מחקר שקילות ביולוגית במטרה להגיש בקשה בתחילת 2020. בנוסף, אבקת טריטפיד Uni-PTH מיובשת בהקפאה נמצאת בתהליך של אימות קליני באתר ואימות ייצור באתר, וצפויה לקבל אישור תרופה חדשה ורישיון ייצור מרשויות הרגולציה של התרופות בתחילת 2020.

6. בתקופה הזאת, קו הייצור מילוי- גמר הביולוגי "שלושה באחד" החדש הושלם ומוכן לשימוש ב-Beijing GeneTech, חברת בת בבעלות מלאה שנמצאת בפארק המדע בייג'ינג ז'ונגואנקון. קיבולת הייצור של אבקה מיובשת בהקפאה בבקבוקי מזרק, מחסניות ומזרקים ממולאים מראש יכולה להגיע ל-3,000-8,000 יחידות בשעה, 11,000 יחידות בשעה  ו-20 מיליון יחידות בשנה, בהתאמה. ראוי לציין שבגלל החסמים הטכניים הגבוהים בייצור של זריקות ממולאות מראש, עסקי תרופות קטנים ובינוניים צריכים להשקיע הרבה עלות ותשתית כדי לתמוך בייצור באיכות גבוהה. לכן, הקבוצה שלנו השיקה רשמית את עסקי ה-CMO לציבור כדי לחסוך את העלויות הרלבנטיות לשותפים ולהביא רווחים גדולים להכנסות הלא ליבתיות של הקבוצה. כעת, Beijing GeneTech חתמה על שני חוזים של ייצור מוזמן ותספק את המוצרים בזמן. 

סיכויים

במבט קדימה, לחברה עדיין יש אמון בפיתוח של המגזר בטווח הארוך. אנחנו מאמינים שהחדשנות, הגיוון העסקי והשילוב היעיל של משאבים יכולים להבטיח את הפיתוח האיתן והיציב של עסקי התרופות למרות הלחצים הרגולטוריים וסיכוני מדיניות. בגלל הרפורמה בענף התרופות בסין העממית לכיוון של חדשנות והתחרות הגוברת, חדשנות בתרופות הפכה לגורם מפתח בצמיחה שיתמוך בהתפתחות המגזר בטווח הארוך. במשך השנים הקבוצה התמקדה בחדשנות ומו"פ למחלות מטבוליות, כגון סוכרת, דילול העצם ומוצרים של גורם גדילה אפידרמלי. הזדקנות האוכלוסייה והמודעות הגוברת לבריאות תעזור לענף עם מומחיות במחלות ספציפיות לנצל הזדמנויות צמיחה. תיק המוצרים למחלות כרוניות של החברה עם פוטנציאל שוק עצום יושק בעתיד הקרוב. מבחינת שיתוף פעולה אסטרטגי ארוך טווח, שתי שותפויות אסטרטגיות נוצרו ביוני וביולי בין TimeCity Tourism Development Co., Ltd. בקאיפינג, מחוז גואנגדונג ו-CHMT Peaceful Development Fund Management Ltd. בהונג קונג, בהתאמה לשיתוף פעולה במחלות כרוניות, הקמת בסיסים של טיפול רפואי ומימון מחקר של תרופות אנדוקרין חדשות. הקבוצה מאמינה שההישגים לעיל יניחו בסיס יציב ויניעו את הפיתוח של Uni-Bio Science Group.

מר קינגסלי ליונג, היו"ר של Uni-Bio Science, אמר: במבט לאחור על ההישגים שהשיגה Uni-Bio Science Group במחצית הראשונה של 2019, מועצת המנהלים ואני שמחים מאוד להודיע לבעלי המניות שלנו שהגענו לנקודת מפנה בביצועים לפני לוח הזמנים המיועד המקורי. יישמנו תוכנית פיתוח חמש שנתית ב-2015 כדי להגיע לאיזון עד 2020. התוצאה הטובה היא בזכות שנים של עבודה קשה מצד העובדים שלנו ושיפור במשטר התאגידי שלנו. מה שיותר מעודד הוא ההכרה לאחרונה מצד שוק ההון. עוד משקיע אסטרטגי חשוב, CHMT Peaceful Development Fund, ביצע השקעה אחרי בדיקת נאותות מעמיקה של החברה. וגם ראינו ביצועים מאוד חיוביים של מחיר המניה שלנו, עדות נוספת לאמון המוגבר של בעלי המניות והמשקיעים בקבוצה. ודבר אחרון, אנחנו חייבים להבין באופן ברור שאנחנו עדיין מוערכים בחסר, אנחנו מתמקדים בקידום המוצרים שבצנרת המו"פ שלנו לאבן הדרך מגדילת הערך הבאה, ולהראות לבעלי המניות שלנו שאנחנו יכולים למסחר ביעילות את המוצרים האלה. בסך הכל, תוצאות המחצית הראשונה של 2019 מעודדות ונמשיך את התנופה הזאת כדי להבטיח שההצלחה הזאת תמשיך בעתיד הקרוב".

אודות Uni-Bio Science Group Limited

Uni-Bio Science Group Limited עוסקת בעיקר במחקר ופיתוח, ייצור והפצה של מוצרי תרופות. מרכז המחקר ופיתוח מצויד במלואו במערכת שלמה לפיתוח של מוצרים מהונדסים גנטית עם בסיס ניסויים במפעל פיילוט שעומד בדרישות של NMPA. לקבוצה יש גם שני בסיסי ייצור GMP בבייג'ינג ושנז'ן. הקבוצה מתמקדת בפיתוח של טיפולים חדשים ותרופות חדשניות שפונים לתחומי הטיפול של אנדוקרין כמו סוכרת ודלדול העצם, רפואת עיניים ורפואת עור.

Uni-Bio Science Group Limited נרשמה בלוח הראשי של הבורסה של הונג קונג ב-12 בנובמבר 2001. קוד מניה: 0690.

אנשי קשר

Jacob Zhang
Phone: +86 10 6410 6099
Email: [email protected]