רדיומדיקס וקוריום מגישות בקשת NDA ל-FDA עבור הזריקה נחושת Cu 64 dotatate

דרוג:

יוסטון וסנט לואיס, 07 בינואר 2020 (GLOBE NEWSWIRE):

RadioMedix Inc. והשותפה המסחרית שלה קוריום הודיעו היום שבקשת ה-NDA עבור הזריקה נחושת  Cu 64 dotatate הוגשה למינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA).

הזריקה נחושת  Cu 64 dotatate היא חומר אבחון ל-PET שמיועד לקולטן סומטוסטטין (SSTR) שמבטא גידולים נוירו אנדוקריניים (NETs). ה-FDA נתן קודם אישור מסלול מהיר לזריקה נחושת  Cu 64 dotatate. "אם תאושר, אנחנו צופים שהזריקה נחושת  Cu 64 dotatateתהיה התרופה הרדיואקטיבית המתויגת Cu 64 הראשונה עם אישור FDA לדימות PET/CT. בנוסף, התרופה הזאת תהווה חומר דימות חדש מלהיב לרופאי, חולי ומטפלי NET", אמר ד"ר אברהים דלפסנד, מנכ"ל רדיומדיקס.

 "הזריקה נחושת  Cu 64 dotatateתהיה החומר הראשון לאבחון נוירו אנדוקריני ב-PET שיהיה זמין לכל המרכזים הרפואיים עם יכולת PET ברחבי המדינה. זה יקל את הקשיים בזמנון ואספקה שהיו באזורים ג"ג רבים עם חומרי PET אנלוגיים לסומטוסטטין אחרים. אנחנו עוסקים עכשיו בבחינת עדיפות עם FDA כדי להאיץ את הזמינות המסחרית".

 "אם יאושר, השימוש הקליני בחומר החדש הזה יאפשר לקוריום לשפר את הטיפול בחולים בארה"ב על ידי הבאת הדיוק של PET SSTR לכל בתי החולים ומרכזי הדימות", אמר מנכ"ל קוריום, צפון אמריקה, דן בראג. "היכולת שלנו לייצר את הזריקה נחושת  Cu 64 dotatateבמקום מרכזי ולהפיץ כמויות כדי למלא את הצרכים של בתי חולים ומרכזי דימות מפגינה את המיקוד המתמשך שלנו בחולים עם גידולים נוירו אנדוקריניים. אנחנו נרגשים להביא את Cu 64, איזוטופ חדש ומלהיב לדימות PET, לשוק. אנחנו מצפים לחקור יישומים נוספים שיכולים לעזור לחולים ולרופאים".

 אודות רדיומדיקס

RadioMedix, Inc. היא חברת ביוטק של השלב הקליני שנמצאת ביוסטון, טקסס, ומתמקדת בתרופות רדיואקטיביות ממוקדות חדשניות לאבחון, ניטור וטיפול בסרטן. החברה ממסחרת תרופות רדיואקטיביות לדימות PET ותרופות רדיואקטיביות מרפאות (עם תוויות אלפא וביתא). רדיומדיקס גם הקימה אמצעים לשירותים במסגרת חוזה לשותפים מהאקדמיה והתעשייה: חבילות ייצור וניתוח cGMP מלאות לניסויים קליניים בבני אדם, וייצור בשלב המסחרי של התרופות הרדיואקטיביות, בנוסף למרכז דימות מולקולרי של חיות קטנות בשביל ההערכה הקדם קלינית של מטרות חדשות במבחנה ובגוף החי.

למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.radiomedix.com.

למידע נוסף על ההודעה לעיתונות הזאת, התקשרו בבקשה עם: [email protected]

אודות קוריום

קוריוםCurium  היא ספקית מהמעלה הראשונה של פתרונות של תרופות גרעיניות עם ניסיון של יותר ממאה שנים בענף. קוריום היא יצרנית מוצרי התרופות הרדיואקטיביות המשולבת אנכית הגדולה ביותר בענף. עם אמצעי ייצור ברחבי אירופה וארצות הברית, קוריום תומכת ביותר מ-14 מיליון חולים ברחבי העולם עם תרופות רדיואקטיביות ל-SPECT, PET ותרופות רדיואקטיביות מרפאות. ההשראה לשם המותג קוריום היא העבודה של חוקרי הקרינה מארי ופייר קירי והוא מדגיש התמקדות ברפואה גרעינית.

 למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר curiumpharma.com.

למידע נוסף על ההודעה לעיתונות הזאת, התקשרו בבקשה עם ג'נט ראיין אשת הקשר למדיה של קוריום: [email protected].

אודות גידולים נוירו אנדוקריניים

גידולים נוירו אנדוקריניים (NETs) הם קבוצה הטרוגנית של גידולים שמקורם בתאים נוירו אנדוקריניים. הגידולים האלה מופיעים בעיקר במערכת העיכול ובלבלב, אבל יכולים להופיע גם ברקמות אחרות כולל בלוטת התימוס, ריאות ומקומות לא רגילים אחרים כמו צוואר, לב וערמונית. רוב ה-NETs מבטאים באופן חזק קולטני סומטוסטטין (SSTRs).

Sandy Borgschulte

Curium

314-954-6637

[email protected]

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה הייטק וטכנולוגיה

F5: ארגונים זקוקים לאסטרטגיות מוכנות פרואקטיביות לעידן הפוסט-קוונטי F5: ארגונים זקוקים לאסטרטגיות מוכנות פרואקטיביות ל
DASA, ספקית האבחון הגדולה ביותר באמריקה הדרומית, בוחרת בפלטפורמת ההדמיה הארגונית של AGFA HealthCare עם חתימה על הסכם דגל DASA (Diagnósticos da América SA) המפעיל
חדשנות חלוצית בתשלומים: כיצד Bitget Wallet בוחנת שילוב קוד QR עבור Web3 Bitget Wallet, אפליקציית ארנק ה-Web3 ללא משמורת המ
Altimetrik ו-SLK Software משתפות פעולה ליצירת מרכז עוצמתי ראשון לשירותים הנדסיים עם בינה מלאכותית Altimetrik, חברה לפתרונות AI הנדסיים בתחום הנתונים
ExaGrid מרחיבה את השותפות עם Cohesity באמצעות הסמכת אינטגרציות חדשות, ומאפשרת אחסון גיבוי חלק עבור לקוחות Cohesity NetBackup ו-DataProtect ‏ExaGrid ®, ספקית אחסון הגיבוי העצמאית הגדולה, הכר
Mitiga חושפת את Helios AI: מנוע SecOps אוטומטי המקצר את תהליך סדרי העדיפויות בחירום ב-90% מיטיגה ‏Mitiga, פלטפורמת זמן האמת היחידה בענן לזיה
Synchronoss קיבלה הסמכה עבור EU-U.S. Data Privacy Framework Synchronoss Technologies, Inc. (Synchronoss"") (נ
Gradiant מכריזה על המתקן המשולב המלא הראשון בעולם לייצור ליתיום ממים עודפים משדות נפט Gradiant, מובילה עולמית בניצול של מים ומשאבים, הכר
VeriSilicon מרחיבה את משפחת מוצרי ה-DSP שלה עם סדרת ZSP5000 Vision Core הבדוקה להקניית בינה בהתקני הקצה ‏VeriSilicon ‏(688521.SH) הוציאה היום לשוק את סדרת
IdentiFlight משתפת פעולה עם Aerovantage כדי להציע הגנה על ציפורים מונעת בינה מלאכותית בחוות רוח בצ'ילה Boulder Imaging הודיעה על שותפות אסטרטגית עם Aerov
Bitget מצטרפת לפורטל Sahyog של I4C בהודו כדי לתמוך באכיפת החוק המקומית Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת W
הופעת הבכורה של Global Electronics Association הגיעה: שם חדש שנושא לגבהים את מורשתה בת 70 השנים של IPC כקול המוביל של תעשיית האלקטרוניקה עם נפח שוק של 6 טריליון דולר פרק חדש מתחיל עבור IPC עם הפיכתה הרשמית ל-Global E
ZeptoMetrix משיקה בקרת H5N1 עם טכנולוגיית חלקיקים דמויי נגיפי חיידקים (PLP) ZeptoMetrix® שמחה להכריז על השקת NATtrol™ Influenz
Ditchit פוצצה את הציפור האייקונית של Twitter כדי לסמל את השקת השוק המקומי במפגן ראוי שמתאים לפולקלור של עמק הסיליקון, Ditchi
CSG ו-AWS מאיצות את שיתוף הפעולה ביניהן לצורך האצת המעבר לענן בשירותי תקשורת ובשירותים פיננסיים בכלכלה גלובלית המתפתחת במהירות, חברות המספקות שירו
Ververica מכריזה על שותפות עם Aiven - מעצימה ארגונים מובילים ליצירת ערך מהנתונים שלהם בזמן אמת ‏Ververica, היוצרת המקורית של Apache Flink®‎ והמוב
פתרונות בינה מלאכותית בקצה מהדור הבא עבור העולם האמיתי: ניווט אוטונומי לרחפנים, למעקב ורובוטיקה Lantronix Inc. לנטרוניקס (נאסד"ק: LTRX), מובילה עו
Gevers מתחילה עידן חדש של ניהול קניין רוחני של לקוחות עם השקתה של AQX Law Firm של Anaqua Anaqua, הספקית המובילה של פתרונות ושירותים טכנולוג
GA-ASI מוסיפה יכולת התרעה מוקדמת מוטסת של Saab ל-MQ-9B General Atomics Aeronautical Systems, Inc (GA-ASI)
Atos חושפת מרכז פעילות אבטחה מונע בינה מלאכותית בקטאר, המחזק את חוסן הסייבר האזורי Atos, מובילה עולמית בהמרה דיגיטלית ואבטחת סייבר, ח
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)