מחקרי HPTN מדווחים על אישור של ה-FDA לזריקות קבוטגרוויר ארוכות הטווח של ViiV Healthcare למניעת HIV

דרוג:

 

מחקרי HPTN מדווחים על אישור של ה-FDA לזריקות קבוטגרוויר ארוכות הטווח של ViiV Healthcare למניעת HIV

 

דורהאם, צפון קרוליינה, 21 בדצמבר 2021, (GLOBE NEWSWIRE) :

 

נתונים ממחקרי HPTN 083 ו-HPTN 084 של רשת הניסויים למניעת HIV (HPTN) סייעו לספק מידע חשוב להחלטת מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לאשר את זריקות הקבוטגרוויר לטווח ארוך (CAB-LA) של ViiV Healthcare למניעת HIV. בחסות ובמימון משותף של המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (NIAID), אחד מהמכונים הלאומיים לבריאות (NIH), מחקרים אלה הראו ש-CAB-LA שהוזרק פעם בשמונה שבועות עדיף על פני טנופוביר/אמטריציטאבין (TDF/FTC) בנטילה אוראלית למניעת HIV בקרב גברים סיסג'נדרים ונשים טרנסג'נדריות המקיימים יחסי מין עם גברים (HPTN 083) ועם נשים סיסג'נדריות (HPTN 084). שני המחקרים גם הוכיחו ש-CAB-LA נסבל היטב, ומציע אפשרות חדשה וחשובה למניעת חשיפה (PrEP) עבור אנשים בסיכון לזיהום ב-HIV. ViiV Healthcare תשווק את CAB-LA עבור PrEP תחת שם המותג Apretude.

 

"מדובר באבן דרך קריטית באמת למניעת חשיפה ל-HIV המספקת חלופה בטוחה ויעילה לגלולות יומיות", אמר ד"ר מיירון כהן, חוקר ראשי HPTN ומנהל המכון לבריאות גלובלית באוניברסיטת צפון קרוליינה. בצ'פל היל. "עד שיהיה לנו תרופה או חיסון, חיוני שיהיה בעולם אפשרויות מניעה נוספות העונות על הצרכים של אנשים בסיכון ל-HIV".

 

HPTN 083 מומן בידי NIAID ו-ViiV Healthcare. HPTN 084 מומן בידי NIAID, קרן ביל ומלינדה גייטס ו-ViiV Healthcare. מוצר המחקר סופק על ידי ViiV Healthcare ו-Gilead Sciences, Inc. שלושה מכוני NIH נוספים שיתפו פעולה גם הם ב-HPTN 083 ו-HPTN 084: המכון הלאומי לבריאות הנפש, המכון הלאומי לשימוש בסמים והמכון הלאומי לבריאות הילד והתפתחות האדם Eunice Kennedy Shriver.

 

HPTN 083 רשמה 4,570 גברים סיסג'נדרים ונשים טרנסג'נדריות המקיימים יחסי מין עם גברים באתרי מחקר בארגנטינה, ברזיל, פרו, דרום אפריקה, תאילנד, וייטנאם וארצות הברית. במחקר התרחשו 52 זיהומים ב-HIV, עם 12 זיהומים חדשים בזרוע ה-CAB ו-39 זיהומים חדשים בזרוע ה-TDF/FTC. ממצאים אלו מתורגמים לירידה של 69% באירועי זיהומי HIV בקרב משתתפי המחקר שקיבלו CAB-LA בהשוואה ל-TDF/FTC.

 

HPTN 084 רשמה 3,223 נשים סיסג'נדריות באתרי מחקר בבוצוואנה, אסווטיני, קניה, מלאווי, דרום אפריקה, אוגנדה וזימבבואה. היו שלושה זיהומים חדשים בזרוע ה-CAB ו-36 זיהומים חדשים בזרוע TDF/FTC, ירידה של 92% בזיהומים מקרי HIV במשתתפים במחקר שקיבלו CAB-LA בהשוואה ל-TDF/FTC.

 

"HIV ממשיך להשפיע באופן לא פרופורציונלי על אוכלוסיות מוגדרות הזקוקות לאפשרויות חדשות למניעת HIV שהן לא רק נוחות אלא גם יעילות מאוד", אמרה ד"ר ופאא אל-סאדר, חוקרת שותפה של HPTN, מנהלת ICAP, ופרופסור לאפידמיולוגיה ורפואה באוניברסיטת קולומביה, ניו יורק. "CAB-LA היא תוספת מיוחלת ומבורכת לערכת הכלים למניעת HIV, המציעה אפשרות נוחה לכל כך הרבה ברחבי העולם".

 

רשת הניסויים למניעת HIV (HPTN) היא רשת מחקרים קליניים שיתופיים ברחבי העולם המפגישה חוקרים, אתיקאים, חברי קהילה ושותפים אחרים כדי לפתח ולבדוק את הבטיחות והיעילות של התערבויות שנועדו למנוע רכישה והעברה של HIV. המכון הלאומי של ארצות הברית לאלרגיה ומחלות זיהומיות, המכון הלאומי לבריאות הנפש בארצות הברית, משרד מנהל המכון הלאומי של ארצות הברית לשימוש בסמים, והמכון הלאומי לבריאות הילד והתפתחות האדם Eunice Kennedy Shriver, כולם חלק מרשת המכונים הלאומיים לרפואה בארצות הברית, שותפים למימון HPTN. ה-HPTN שיתף פעולה עם יותר מ-85 אתרי מחקר קליני ב-19 מדינות כדי להעריך התערבויות ואסטרטגיות חדשות למניעת HIV באוכלוסיות עם נטל HIV לא פרופורציונלי. סדר היום המחקרי של HPTN - יותר מ-50 ניסויים שעדיין נמשכים או הושלמו עם למעלה מ-161,000 משתתפים שנרשמו ונבדקו - מתמקד בעיקר בגילוי כלים חדשים למניעת HIV והערכת אסטרטגיות משולבות, כולל התערבויות ביו-רפואיות בשילוב עם התערבויות להפחתת סיכון התנהגותי והתערבויות מבניות.

אודות the HPTN

רשת הניסויים למניעת HIV (HPTN) היא רשת מחקרים קליניים שיתופיים ברחבי העולם המפגישה חוקרים, אתיקאים, חברי קהילה ושותפים אחרים כדי לפתח ולבדוק את הבטיחות והיעילות של התערבויות שנועדו למנוע רכישה והעברה של HIV. המכון הלאומי של ארצות הברית לאלרגיה ומחלות זיהומיות, המכון הלאומי לבריאות הנפש בארצות הברית, משרד מנהל המכון הלאומי של ארצות הברית לשימוש בסמים, והמכון הלאומי לבריאות הילד והתפתחות האדם Eunice Kennedy Shriver, כולם חלק מרשת המכונים הלאומיים לרפואה בארצות הברית, שותפים למימון HPTN. ה-HPTN שיתף פעולה עם יותר מ-85 אתרי מחקר קליני ב-19 מדינות כדי להעריך התערבויות ואסטרטגיות חדשות למניעת HIV באוכלוסיות עם נטל HIV לא פרופורציונלי. סדר היום המחקרי של HPTN - יותר מ-50 ניסויים שעדיין נמשכים או הושלמו עם למעלה מ-161,000 משתתפים שנרשמו ונבדקו - מתמקד בעיקר בגילוי כלים חדשים למניעת HIV והערכת אסטרטגיות משולבות, כולל התערבויות ביו-רפואיות בשילוב עם התערבויות להפחתת סיכון התנהגותי והתערבויות מבניות.

למידע נוסף, בקרו בכתובת hptn.org.

ליצירת קשר:

 

Media inquiries:

 Eric Miller,

+1.919.384.6465; 

emiller@fhi360.org

 

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE

 

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769

 


תגיות של המאמר: HPTN |

כתבות נוספות בקטגוריה טיפוח, בריאות וספורט

מרי קיי משתפת פעולה עם האגודה לדרמטולוגיה חוקרת (SID) כדי להעניק מענקים חינוכיים לעמיתי מחקר אקדמיים לקידום מחקר לקידום בריאות העור Mary Kay Inc, מובילה עולמית בחדשנות בתחום טיפוח הע
מרי קיי מציגה ממצאים חדשים על זיהום ובריאות העור בכנס האגודה לדרמטולוגיה חוקרת Mary Kay Inc, מובילה עולמית בחדשנות בתחום טיפוח הע
Sensegen חושפת את תוצאות סקר הניחוחות הטבעיים לקראת קונגרס הבשמים העולמי 2022 Sensegen, חדשנית הטעם, הריח והיופי מדרום קליפורניה
Children's Hospital Los Angeles: הטיפול הטוב ביותר לילדים בקליפורניה ובחוף המערבי של ארה"ב. Children’s Hospital Los Angeles (CHLA)ממשיך את הר
יום NASH הבינלאומי מדגיש מחלת כבד נפוצה – אך לא מוכרת המכון העולמי לכבד - Global Liver Institute (GLI) מ
GetFIT Lifestyle משתפת פעולה עם Dante כדי להביא את הכוח של הגנומיקה לעולם הכושר Dante Genomics, מובילה עולמית בגנומיקה ורפואה מדוי
במלאת שנה אחת, Organon מציגה אסטרטגיית ESG והתחייבויות גלובלית עם פרסום דוח ESG ראשון חברת בריאות האישה הבינלאומית, Organon (NYSE: OGN),
זנאס ביופארמה מגישה בקשה למחקר חדש לתרופה בסין עבור ZB001 לטיפול במחלת עיניים בשל ליקוי בבלוטת התריס Zenas BioPharma, חברה ביופארמה גלובלית המחויבת להפ
טיפולי רפואה סינית לגיל השלישי בין כל מה שהרפואה הקונבציאלית מציעה, ישנם טיפולים
Merz Aesthetics תציג נתונים חדשים בקונגרס העולמי ה -20 לרפואה אסתטית ואנטי אייג'ינג 2022 Merz Aesthetics אישרה היום את מחויבותה כמובילה עול
Nyxoah תציג נתונים מהניסוי הקליני BETTER SLEEP ותארח אירועי רופאים בקונגרס השינה העולמי 2022 Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah"
בואו לנקוט בפעולה אמיתית עבור השמנת יתר, יחד עם מאות מיליוני אנשים ברחבי העולם החיים כיום עם הש
ועדת EMA למוצרים רפואיים לשימוש אנושי (CHMP) מאמצת חוות דעת חיובית הממליצה על אישור לשימוש בחיסון Covid-19 של מודרנה עבור ילדים (6-11 שנים) באיחוד האירופי מודרנה (Moderna, Inc.)(נאסד"ק: MRNA), חברת ביוטכנו
Myrtelle מכריזה על נתונים קליניים ראשוניים חיוביים עבור הטיפול הגנטי הקנייני שלה במחלת קנוואן Myrtelle Inc (""Myrtelle או "החברה"), חברת ריפוי ג
דנטה לאבס משתפת פעולה עם קרן רנאטו דולבקו לקידום תרופות מותאמות אישית לסרטן, קוביד-19 ומחלות נדירות חברת Dante Labs, מובילה עולמית בגנומיקה וברפואה מד
RGC-COV19TM של Regencell Bioscience  הוכיח יעילות בהפגת תסמיני קוביד-19 קלים עד בינוניים במהלך תקופת הטיפול בת 6 הימים בניסוי היעילות שלה ב- EARTH Regencell Bioscience Holdings Limited (נאסד"ק: RGC
חברת מדיקיין קיבלה תקן EU GMP למפעל הייצור בפורטוגל חברת מדיקיין (MediCane Health Inc.) מודיעה כי חברת
למה כדאי לקנות קורקינט חשמלי מתלבטים האם לקנות קורקינט או לא? הנה לכם היתרונות
כיצד לבחור מאמן כושר החלטתם לקום מהספה ולהתחטב לרגל הקיץ הקרב ובא? בואו
LEO Pharma  מכריזה על אישור ה FDA של Adbry™   (tralokinumab) כטיפול הראשון והיחיד המכוון ספציפית ל IL-13 עבור מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בינוני עד חמור LEO Pharma A/S, מובילה עולמית בתחום הדרמטולוגיה הר
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)