ידיעות וקומוניקטים של משרדי יחסי ציבור שונים - חיפוש עבור " EB613"

אנטרה ביו מציגה השפעות חיוביות של EB613 הן על עצם טרבקולרית והן על עצם קליפת המוח בנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס ב-ASBMR 2025

אנטרה ביו מציגה השפעות חיוביות של EB613 הן על עצם טרבקולרית והן על עצם קליפת המוח בנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס ב-ASBMR 2025

אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום על נתונים שנבחרו להצגה במפגש השנתי של האגודה האמריקנית לחקר עצמות ומינרלים ((“ASBMR” 2025 בסיאטל, וושינגטון, עבור התוכנית המובילה שלה EB613 שנמצאת בשלב מאוחר של פיתוח קליני לנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס. ההערכה היא כי 50 אחוז מהנשים ו-20 אחוז מהגברים מעל גיל 50 נמצאים בסיכון לשברים שבריריים ופחות מ-30% מהחולים מטופלים כראוי בתרופות זמינות.
אנטרה ביו קיבלה את אישור ה-FDA על BMD כנקודת קצה עיקרית לרישום EB613, מחקר שלב 3 בנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס

אנטרה ביו קיבלה את אישור ה-FDA על BMD כנקודת קצה עיקרית לרישום EB613, מחקר שלב 3 בנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס

אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום כי בתגובה בכתב לבקשת פגישה מסוג A, מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הסכים להצעת החברה כי הגשת בקשת השיווק של NDA עבור EB613 תיתמך על ידי חברה רב-לאומית אחת, מחקר פאזה 3 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, 24 חודשים בנשים עם אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר, שבו השינוי ב-BMD הכולל של הירך מוערך כנקודת הקצה העיקרית, ושכיחות שברים חדשים או מחמירים בחוליות מוערכת כנקודת הקצה המשנית המרכזית. זה
ההשפעות של טבליות EB613 [PTH אוראלי (1-34)] על עצם טרבקולרית וקליפת המוח באמצעות 3D-DXA: תוצאות פוסט-הוק ממחקר שלב 2 שהתקבלו להצגה בעל פה בקונגרס העולמי בנושא אוסטאופורוזיס, דלקת מפרקים ניוונית ומחלות שרירים ושלד

ההשפעות של טבליות EB613 [PTH אוראלי (1-34)] על עצם טרבקולרית וקליפת המוח באמצעות 3D-DXA: תוצאות פוסט-הוק ממחקר שלב 2 שהתקבלו להצגה בעל פה בקונגרס העולמי בנושא אוסטאופורוזיס, דלקת מפרקים ניוונית ומחלות שרירים ושלד

אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום כי ועדת התוכנית המדעית של הקונגרס העולמי לאוסטאופורוזיס, דלקת מפרקים ניוונית ומחלות שרירים ושלד (WCO-IOF-ESCEO) קיבלה את שני התקצירים שהוגשו לוועידה הקשורים ל- EB613 לצורך הצגתן בקונגרס WCO-IOF-ESCEO. הקונגרס יתקיים במרכז הכנסים רומא, רומא, איטליה בין התאריכים 10 באפריל עד 13 באפריל 2025.
EB613 של אנטרה, טיפול ראשון בטבליות במינון חד יומי PTH (1-34) המיועד לנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס בסיכון גבוה- נבחר להצגה בכנס השנתי ASBMR 2024 –צפוי גם עדכון מרכזי לגבי SABRE

EB613 של אנטרה, טיפול ראשון בטבליות במינון חד יומי PTH (1-34) המיועד לנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס בסיכון גבוה- נבחר להצגה בכנס השנתי ASBMR 2024 –צפוי גם עדכון מרכזי לגבי SABRE

אנטרה ביו Entera Bio Ltd (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום כי נתונים פרמקולוגיים השוואתיים חדשים עבור הטיפול הניסיוני שלה EB613 לעומתForteo® נבחרו להצגה בכנס השנתי של האגודה האמריקנית לחקר עצמות ומינרלים (ASBMR) 2024 שיתקיים ב-27-30 בספטמבר 2024 בטורונטו, אונטריו, קנדה.
תוצאות ביניים ממחקר קליני מתמשך מאשרות פרופיל אופטימלי EB613 לטיפול באוסטאופורוזיס ופוטנציאל לפלטפורמת הפפטיד האוראלי של הדור הבא של אנטרה

תוצאות ביניים ממחקר קליני מתמשך מאשרות פרופיל אופטימלי EB613 לטיפול באוסטאופורוזיס ופוטנציאל לפלטפורמת הפפטיד האוראלי של הדור הבא של אנטרה

אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, דיווחה היום על נתוני ביניים ממחקר שלב 1 מתמשך שנועד להעריך ולהשוות את הפרופיל הפרמקוקינטי (PK) והפרמקודינמי המוקדם (PD) של הרכבי הדור הנוכחי ומספר הדור הבא של פלטפורמת הפפטיד האוראלי שלה (NCT05965167).
אנטרה ביו מספקת הנחיות מפגישת סוג D של ה- FDA הקשורה לתוכנית EB613 Pivotal Program

אנטרה ביו מספקת הנחיות מפגישת סוג D של ה- FDA הקשורה לתוכנית EB613 Pivotal Program

Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום על משוב מפגישת סוג D שלה עם מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בנוגע לתוכנית הרישום המוצעת של EB613 [hPTH אוראלי יומי (1-34), טריפרטיד, טבליות] לטיפול בנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס. אנטרה הגישה טיוטת פרוטוקול מחקר שלב 3 וביקשה תשובות בכתב של ה-FDA לשתי שאלות.
אנטרה ביו מודיעה על הסכמת ה- FDA לסקירה של פגישה מסוג D כדי לאשר את התכנון של פרוטוקול שלב 3 מרכזי עבור טבליות מיני EB613 PTH, כטיפול האוסטאואנבולי הראשון דרך הפה באוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר

אנטרה ביו מודיעה על הסכמת ה- FDA לסקירה של פגישה מסוג D כדי לאשר את התכנון של פרוטוקול שלב 3 מרכזי עבור טבליות מיני EB613 PTH, כטיפול האוסטאואנבולי הראשון דרך הפה באוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר

Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה") בשלב קליני מאוחר, מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום כי סקירת פרוטוקול פגישה מסוג D התקבלה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) למתן תשובות עד 30 במרץ 2023. פרוטוקול המחקר המרכזי, שלב 3, נקרא "מחקר רב-מרכזי גלובלי שלב 3, אקראי, כפול סמיות וגלובלי שנמשך 24 חודשים, המשווה את ההשפעות של hPTH פומי (1-34) (EBP05[EB613]) לעומת פלצבו על צפיפות המינרלים בעצם (BMD) בקרב נשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס." EB613
אנטרה ביו מכריזה על הסכם FDA לניסוי קליני חד-שלבי 3 לתמיכה ב-NDA עבור EB613 לטיפול באוסטאופורוזיס

אנטרה ביו מכריזה על הסכם FDA לניסוי קליני חד-שלבי 3 לתמיכה ב-NDA עבור EB613 לטיפול באוסטאופורוזיס

Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה") מובילה בפיתוח תרופות המתבססות על מולקולות גדולות שניתנות דרך הפה, הודיעה היום על סיום מוצלח של הפגישה וההסכם שלה מסוג C ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) כי מחקר אחד מבוקר פלצבו שלב 3 יכול לתמוך בהגשת בקשה לתרופה חדשה (NDA) של EB613 (hPTH דרך הפה (1-34), טבליות teriparatide) במסגרת המסלול הרגולטורי 505(b)(2). ה-FDA גם הסכים כי צפיפות מינרלים כוללת של עצם הירך (BMD) יכולה לשמש כנקודת הקצה העיקרית למחקר הרישום של EB613 בחולות אוסטאופורוזיס לאח
אנטרה ביו מארחת דיון מובילי דעה מרכזיים על הטיפול באוסטאופורוזיס וההשפעה הפוטנציאלית של EB613 ביום רביעי, 28 בספטמבר בשעה 10 בבוקר ET

אנטרה ביו מארחת דיון מובילי דעה מרכזיים על הטיפול באוסטאופורוזיס וההשפעה הפוטנציאלית של EB613 ביום רביעי, 28 בספטמבר בשעה 10 בבוקר ET

Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה") מובילה בפיתוח תרופות המתבססות על מולקולות גדולות שניתנות דרך הפה, הודיעה היום כי תארח וובינר מוביל דעה מרכזי (KOL) על הנכס המוביל של החברה EB613, והשפעתו הפוטנציאלית על שוק האוסטאופורוזיס ביום רביעי, 28 בספטמבר 2022 בשעה 10:00 בבוקר ET.
אנטרה ביו מציגה ספיגה ומתאם פרופורציונליים של מינון לנתוני התגובה הקלינית של BMD ממחקר שלב 2 של EB613 בחולי אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר בכנס השנתי של ASBMR 2022

אנטרה ביו מציגה ספיגה ומתאם פרופורציונליים של מינון לנתוני התגובה הקלינית של BMD ממחקר שלב 2 של EB613 בחולי אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר בכנס השנתי של ASBMR 2022

Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה") מובילה בפיתוח תרופות המתבססות על מולקולות גדולות שניתנות דרך הפה, הודיעה היום על פרטי "מחקר שלב 2 בן שישה חודשים של PTH אוראלי (EBP05) בנשים לאחר גיל המעבר עם מסת עצם נמוכה – ספיגה פרופורציונלית במינון והשפעה על עמוד השדרה המותני BMD (SUN-591)" מצגת פוסטר בכנס השנתי של האגודה האמריקנית לחקר עצם ומינרלים (ASBMR) 2022, שיתקיים בין ה-9 ל-12 בספטמבר באוסטין, טקסס. הטקסט המלא של התקציר יפורסם באתר הפגישות של ASBMR, והכרזה האלקטרונית תהיה ניתנת לצפי
אנטרה ביו מודיעה על אישור FDA של בקשת IND עבור EB613

אנטרה ביו מודיעה על אישור FDA של בקשת IND עבור EB613

הניסוי שלב 2 עם טווח מינון מבוקר פלצבו של EB613 מתבצע בישראל והנתונים המלאים על הסמנים הביולוגיים אחרי 3 חודשים צפויים ברבעון הראשון של 2021 והנתונים הסופיים של צפיפות המינרלים בעצם (BMD) צפויים ברבעון השני של 2021.
אנטרה ביו מודיעה על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי של 2020

אנטרה ביו מודיעה על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי של 2020

אנטרה ביו בע"מ הודיעה על התוצאות הכספיות והתפעוליות ברבעון שהסתיים ב-30 בספטמבר 2020 ומסרה עדכון קליני על EB613, המוצר הפוטנציאלי הניתן דרך הפה המוביל שלה לטיפול בדלדול העצם.
Entera Bio מודיעה על השלמת הגיוס בניסוי הקליני שלב 2 של EB613

Entera Bio מודיעה על השלמת הגיוס בניסוי הקליני שלב 2 של EB613

אנטרה ביו הודיעה על השלמת הגיוס לניסוי הקליני שלב 2 שמתבצע של EB613. EB613 הוא הורמון פרתירואיד אנושי (1-34), או PTH, שניתן דרך הפה כמוצר לבניית עצמות שניתן דרך הפה הפוטנציאלי הראשון לטיפול בחולי דלדול העצם.
אנטרה ביו מכריזה על נתוני ביניים מניסוי קליני שלב 2 של EB613 באוסטאופורוזיס

אנטרה ביו מכריזה על נתוני ביניים מניסוי קליני שלב 2 של EB613 באוסטאופורוזיס

אנטרה ביו מכריזה על נתוני ביניים מניסוי קליני שלב 2 של EB613 באוסטאופורוזיס ועל התוצאות הפיננסיות של הרבעון השני 2020 - לחצו כאן לפרטים והנתונים המלאים.
Entera מוסרת עדכון על הניסוי הקליני שלב 2 של EB613 בנשים

Entera מוסרת עדכון על הניסוי הקליני שלב 2 של EB613 בנשים

Entera Bio Ltd הודיעה על קבלת אישור מוועדות הלסינקי באתרים הקליניים לתקן את הפרוטוקול בניסוי שלב 2 שלה להכללת בדיקה של מנות גדולות יותר של EB613.
1  2  הבא עמוד הבא