ג'ונסון אנד ג'ונסון קיבלה את סימון ה-CE עבור עדשות המגע הרב-פעמיות ACUVUE OASYS MAX

דרוג:

ג'ונסון אנד ג'ונסון קיבלה את סימון ה-CE עבור עדשות המגע הרב-פעמיות ACUVUE OASYS MAX

·         עדשת מגע רב-פעמית חדשה המיועדת לשימוש במשך שבועיים מביאה את הטכנולוגיות המתקדמות של ACUVUE OASYS MAX, ומספקת למטופלים נוחות מעולה וראייה חדה וברורה, גם ביום ה-14^*†1

·         המוצר מרחיב את מגוון מוצרי ACUVUE OASYS MAX עם אפשרות מתקדמת עבור מרכיבי עדשות מגע רב-פעמיות

·         תוכננו כדי לענות על הביקוש הגובר לנוחות מתמשכת ולראייה חדה וברורה בעולם של ימינו, המאופיין בשימוש אינטנסיבי במסכים *^†1

לימריק, אירלנד, 10 בספטמבר 2026, (BUSINESS WIRE):

ג'ונסון & ג'ונסון ‏( NYSE: JNJ) הודיעה כי קיבלה סימון CE עבור ACUVUE OASYS MAX 2-Week, עדשת מגע רב-פעמית חדשה הכוללת את טכנולוגיות MAX הקנייניות, שנועדו לספק נוחות מעולה וראייה חדה וברורה, גם ביום ה-14.^*†i¥1 העדשה תושק במספר מדינות נבחרות באירופה בהמשך השנה, ובהשקה רחבה יותר בשווקים נוספים בשנת 2027.

ברחבי העולם, 140 מיליון אנשים מרכיבים עדשות מגע, כאשר אחד מכל שניים בוחר בעדשות רב־פעמיות,² והנוחות נותרה בראש סדר העדיפויות שלהם.³ עם העלייה המתמשכת בשימוש היומיומי במכשירים דיגיטליים ובחשיפה לאור כחול-סגול, מופעל עומס רב יותר על עיני המטופלים, ולעיתים קרובות הדבר מוביל לירידה בחדות הראייה ולתסמינים של יובש בעיניים.^4,5,6,7 ACUVUE OASYS MAX 2-Week מביאה למרכיבי עדשות מגע רב-פעמיות את טכנולוגיות עדשות המגע המתקדמות MAX של Johnson & Johnson, ומסייעת לתת מענה לצרכים המשתנים שלהם בתחום הראייה, הנוחות ואורח החיים הדיגיטלי.

"אנשים שבוחרים בעדשות מגע רב-פעמיות לא צריכים להתפשר על נוחות או על חדות הראייה ככל שהימים שלהם נעשים עמוסים יותר והעיניים שלהם נדרשות להתאמץ יותר", אמרה ז'קלין הנדרסון, יו"ר הקבוצה, Vision, ‏MedTech, ‏Johnson & Johnson. "באמצעות ACUVUE OASYS MAX 2-Week, אנו מביאים את הטכנולוגיות המתקדמות ביותר שלנו של ACUVUE לעדשה רב-פעמית, ומסייעים ליותר אנשים לראות בבהירות ולהרגיש בנוחות לאורך כל מחזור ההרכבה של שבועיים".

ACUVUE OASYS MAX 2-Week משלבת את עיצובי Eye-Inspired Designs‏^††8 של ג'ונסון & ג'ונסון עם טכנולוגיות MAX המתקדמות, כדי לספק נוחות וחדות ראייה לאורך כל מחזור ההרכבה של שבועיים.⁹ המאפיינים העיקריים כוללים:

·          מסנן האור OptiBlue: מסנן לפחות 60% מהאור הכחול-סגול — השיעור הגבוה ביותר בקרב עדשות מגע רב־פעמיות.^◊**10

·          טכנולוגיית TearStable: מסייעת לעיניים להרגיש בנוחות לאורך כל היום באמצעות שמירה על הלחות.¹¹

·          חסימת קרינת UV בדרגה 1: בכל עדשה מסייעת להגן על העיניים מפני קרינה מזיקה, כולל קרינת השמש.

·          השילוב בין טכנולוגיות אלו מספק ראייה חדה וברורה יותר, בין אם עובדים מול מסכים,^§ נמצאים בחוץ^§§ או נוהגים בלילה.^§12

עבור אנשי מקצוע בתחום טיפוח העיניים, ACUVUE OASYS MAX 2-Week תוכננה להציע חוויית התאמה מוכרת למרכיבים קיימים של ACUVUE OASYS 2-Week, עם אותו תהליך התאמה וללא צורך בזמן נוסף בחדר הבדיקה.¹³ בבדיקות קליניות, 99% מהנבדקים שהרכיבו ACUVUE OASYS 2-Week הותאמו בהצלחה ל-ACUVUE OASYS MAX 2-Week, תוך שימוש באותו מספר אופטי, אותה קימוריות בסיס ואותו קוטר.^14,15

ACUVUE OASYS MAX 2-Week היא התוספת החדשה ביותר למגוון עדשות המגע ACUVUE OASYS MAX, ונועדה להציע לשוק העדשות הרב-פעמיות אפשרות מתקדמת. העדשה צפויה להיות מושקת בהדרגה, החל משווקים נבחרים באירופה בסוף שנת 2026, כאשר התרחבות לשווקים נוספים מתוכננת במהלך 2027 ו-2028, בכפוף לקבלת אישורים רגולטוריים מקומיים ולמוכנות השוק.

עדשת המגע ACUVUE OASYS MAX 2-Week קיבלה סימון CE לשיווק בשווקים האירופיים. העדשה אינה מאושרת על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי FDA)), ובשלב זה אינה זמינה למכירה בארצות הברית.

מידע חשוב בנושא בטיחות: עדשות המגע ACUVUE מיועדות לתיקון הראייה. כמו בכל שימוש בעדשות מגע, עלולות להתפתח בעיות בעיניים, לרבות כיבים בקרנית. חלק מהמרכיבים עלולים לחוות גירוי קל, גירוד או אי-נוחות. אין להשתמש בעדשות מגע במקרה של זיהום בעיניים או כל מצב רפואי אחר בעיניים, או במקרה של מחלה מערכתית שעלולה להשפיע על העיניים. למידע מפורט על המוצר, לרבות התוויות נגד, אמצעי זהירות ותופעות לוואי, יש לעיין בהוראות השימוש הזמינות באתר Johnson & Johnson בכתובת www.e-ifu.com.

למידע נוסף, בקרו באתר ג'ונסון & ג'ונסון בכתובת https://www.jnjvisionpro.co.uk.

 ^אזהרה: עדשות מגע הסופגות קרינת UV אינן מהוות תחליף למשקפי מגן הסופגים קרינת UV, כגון משקפי מגן או משקפי שמש הסופגים קרינת UV, מכיוון שהן אינן מכסות לחלוטין את העין ואת האזור שסביבה. יש להמשיך להשתמש במשקפי מגן הסופגים קרינת UV בהתאם להנחיות. הערה: חשיפה ממושכת לקרינת UV היא אחד מגורמי הסיכון הקשורים להתפתחות קטרקט. החשיפה תלויה במספר גורמים, כגון תנאי הסביבה (גובה, מיקום גאוגרפי, כיסוי עננים) וגורמים אישיים (היקף הפעילות בחוץ ואופייה). עדשות מגע החוסמות קרינת UV מסייעות להגן מפני קרינת UV מזיקה. עם זאת, לא נערכו מחקרים קליניים שהוכיחו כי הרכבת עדשות מגע החוסמות קרינת UV מפחיתה את הסיכון להתפתחות קטרקט או הפרעות אחרות בעיניים. למידע נוסף, יש להתייעץ עם איש מקצוע בתחום בריאות העיניים.

◊ לא הוכח כי סינון אור HEV באמצעות עדשות מגע מקנה למשתמש תועלת כלשהי לבריאות הכללית ו/או לבריאות העיניים. יש להתייעץ עם איש מקצוע בתחום בריאות העיניים לקבלת מידע נוסף.

אודות חטיבת Vision ב-Johnson & Johnson

לג'ונסון & ג'ונסון יש מורשת ארוכת שנים בפיתוח מוצרים חדשים ומשני-מציאות, המשפרים את בריאות עיניהם של המטופלים. יש לנו שאיפה נועזת: Vision Made Possible – לשפר את הראייה של יותר מ-40 מיליון אנשים מדי שנה. באמצעות חדשנות פורצת דרך, מומחיות במדעי החומרים והאופטיקה וטכנולוגיות מתקדמות, אנו מחוללים מהפכה באופן שבו אנשים רואים וחווים את העולם. בקרו אותנו בכתובת JJVision.com, עקבו אחרי Johnson & Johnson | Vision ב-LinkedIn ואחרי ‎@JNJVision ב-Facebook.

אודות Johnson & Johnson

בג'ונסון & ג'ונסון, אנו מאמינים שהבריאות היא הכול. העוצמה שלנו בחדשנות בתחום הבריאות מאפשרת לנו לבנות עולם שבו מחלות מורכבות נמנעות, מטופלות ונרפאות; שבו הטיפולים חכמים יותר ופולשניים פחות; והפתרונות מותאמים אישית. באמצעות המומחיות שלנו ברפואה חדשנית ובטכנולוגיות רפואיות (MedTech), אנו נמצאים בעמדה ייחודית המאפשרת לנו לחדש בכל קשת פתרונות הבריאות כיום, כדי להביא את פריצות הדרך של המחר ולהשפיע באופן משמעותי על בריאות האנושות. למידע נוסף על היקף הפעילות הגלובלי והמומחיות העמוקה של חטיבת ה-MedTech שלנו בתחומי הלב וכלי הדם, האורתופדיה, הכירורגיה ופתרונות הראייה, בקרו בכתובת https://www.jnjmedtech.com/en-US/. עקבו אחרי ‎@JNJMedTech ב-LinkedIn. ACUVUE היא חברה מבית Johnson & Johnson.

אזהרות בנוגע להצהרות צופות פני עתיד

הודעה לעיתונות זו כוללת "הצהרות צופות פני עתיד", כהגדרתן בחוק הרפורמה בליטיגציה של ניירות ערך פרטיים משנת 1995, הקשורות ל-ACUVUE OASYS MAX 2-Week. הקוראים מתבקשים שלא להסתמך על הצהרות צופות פני עתיד אלה. הצהרות אלה מבוססות על ציפיות עדכניות באשר לאירועים עתידיים. אם הנחות היסוד יתבררו כלא מדויקות, או אם יתממשו סיכונים או אי-ודאויות ידועים או בלתי ידועים, התוצאות בפועל עשויות להיות שונות באופן מהותי מהציפיות ומהתחזיות של ג'ונסון & ג'ונסון. הסיכונים ואי-הוודאויות כוללים, בין היתר: תחרות, לרבות התקדמות טכנולוגית, מוצרים חדשים ופטנטים שהושגו על ידי מתחרים; אי-ודאות בנוגע להצלחה המסחרית של מוצרים חדשים; יכולתה של החברה ליישם בהצלחה את התוכניות האסטרטגיות שלה; השפעת מיזוגים עסקיים ומימושים; ערעורים על פטנטים; שינויים בהתנהגות ובדפוסי ההוצאה, או מצוקה פיננסית, של רוכשי מוצרי ושירותי בריאות; וכן רפורמות גלובליות במערכות הבריאות ומגמות לצמצום עלויות בתחום הבריאות. רשימה נוספת ותיאורים של סיכונים, אי-ודאויות וגורמים נוספים אלה ניתן למצוא בדוח השנתי האחרון של ג'ונסון & ג'ונסון בטופס ‎10-K, לרבות בסעיפים שכותרתם "הערת אזהרה בנוגע להצהרות צופות פני עתיד" ו"סעיף 1א'. גורמי סיכון", וכן בדו"חות הרבעוניים הבאים של ג'ונסון & ג'ונסון בטופס ‎10-Q ובמסמכים נוספים שהחברה מגישה לרשות ניירות הערך והבורסה האמריקאית. עותקים של מסמכים אלה זמינים באינטרנט בכתובות www.sec.gov, www.jnj.com,  www.investor.jnj.comאו לפי בקשה מ-Johnson & Johnson. Johnson & Johnson אינה מתחייבת לעדכן הצהרה צופה פני עתיד כלשהי בעקבות מידע חדש, אירועים עתידיים או התפתחויות עתידיות.

 *לעומתACUVUE OASYS 2-Week
 † מטא-אנליזה של 4 מחקרים קליניים (n=788).
  ¥ נמדד ביום ה-14
** מתוך המידע הזמין לציבור עבור עדשות מגע רכות רב-פעמיות לשימוש יומיומי רגיל, נכון ליוני 2026.
‡ שימור הלחות חושב על סמך מדידות אידוי.
Δ מדד שימור הלחות חושב על סמך מדידות אידוי.
†† אינו חל על ACUVUE Abiliti Overnight.
± מבוסס על סיכומים תיאוריים של שתי הקטגוריות המובילות (Top-2-Box) לאחר שבוע ולאחר שבועיים, n=101.
§ בהשוואה ל-ACUVUE® OASYS 2-WEEK.
§§ סיכומים תיאוריים של שתי הקטגוריות המובילות (Top-2-Box), n=429.
*** ACUVUE OASYS MAX זמינה כעת גם במתכונת רב־פעמית (החלפה תכופה מדי שבועיים).

¹ נתונים של JJV המצויים במערכות החברה, 2026
².Morgan, P. B., et al. (2024)  מגמות בינלאומיות במרשם עדשות מגע יומיות חד-פעמיות (2000–2023): עדכון. Contact Lens and Anterior Eye, כרך 47, גיליון 6, פריט 102259. https://doi.org/10.1016/j.clae.2024.102259
 ³ נתונים של JJV המצויים במערכות החברה, 2026 — טענות AOMAX: Market Leadership in Reusable Contact Lens Segment_2026
⁴ Tsubota K, Nakamori K.‎ יובש בעיניים ומסופי תצוגת וידאו. N Engl J Med. 1993;328(8):584. doi: 10.1056/NEJM199302253280817.
 ⁵ Patel S, Henderson R, Bradley L, et al.‎ השפעת השימוש ביחידות תצוגה חזותיות על תדירות המצמוץ ועל יציבות שכבת הדמעות. Optom Vis Sci 1991;68(11):888-892. doi: 10.1097/00006324-199111000-00010.
 ⁶ נתונים של JJV המצויים במערכות החברה, 2022. מסנן כחול-סגול המשמש בעדשות המגע ACUVUE OASYS MAX 1-Day
⁷ Nichols JJ, Willcox MDP, Bron AJ, et al.‎ הסדנה הבינלאומית של TFOS בנושא אי-נוחות בעדשות מגע: תקציר מנהלים. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013, 54:TFOS7-TFOS13.
 ⁸ נתונים של JJV המצויים במערכות החברה, 2020. מותג ACUVUE – חידושים בהשראת מבנה העין נתונים של JJV המצויים במערכות החברה, 2026
⁹ נתונים של JJV המצויים במערכות החברה. טענות לביצועים קליניים עבור ACUVUE® OASYS 2-Week
¹⁰ נתונים של JJV המצויים במערכות החברה: תיאור טכני של משפחת ACUVUE® OASYS MAX (שבועיים)
¹¹ נתונים של JJV המצויים במערכות החברה: טענות בנוגע למשפחות עדשות המגע ACUVUE OASYS MAX (יומיות חד-פעמיות ורב-פעמיות), הקשורות לטכנולוגיות TearStable™‎ ו-OptiBlue™‎
¹² נתונים של JJV המצויים במערכות החברה, 2026
¹³ נתונים של JJV המצויים במערכות החברה 2026_ACUVUE® OASYS MAX 2-Week Smooth Upgrade
¹⁴ נתונים של JJV המצויים במערכות החברה 2026_ACUVUE OASYS MAX 2-Week Smooth Upgrade
¹⁵ נתונים של JJV המצויים במערכות החברה, 2026

סימני המסחר של צדדים שלישיים הם בבעלות בעליהם בהתאמה.

^© Johnson & Johnson והחברות המסונפות לה 2026. כל הזכויות שמורות.

2026PP15556 גרסה 2

אנשי קשר

איש קשר לפניות התקשורת:
בריוני קוקס
J&J | תקשורת
[email protected]

איש קשר לפניות משקיעים:
[email protected]

מקור: Johnson & Johnson

תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769