DSP משיקה פורמולציית מינון מוגמר של רוזובסטטין במערב אירופה

דרוג:

ריסוויק, הולנד, 12 בינואר 2018 (GLOBE NEWSWIRE) :

אחרי הפקיעה של פטנטים בסוף דצמבר 2017, DSM Sinochem Pharmaceutical (DSP) השיקה בהצלחה את מוצר הרוזובסטטין הגנרי המשולב לאחור במלואו שלה במדינות מערב אירופיות רבות. ההשקה המוצלחת תורחב למדינות נוספות לפני סוף ינואר, והולנד ביניהן.

אחרי שהייתה מהחברות הראשונות שקיבלו CEP בתחילת 2016 עבור רכיבים פרמצבטיים פעילים (API) של רוזובסטטין, DSP היא שוב מובילה בהיותה אחת מהראשונות שהשיקה מוצרים של התרופה רוזובסטטין במערב אירופה באמצעות ה-API שהיא מפיקה באופן פנימי. סטטינים הם כיום סוג התרופות שרושמים אותו הכי הרבה בכל העולם לטיפול בכולסטרול גבוה ומחלות לב וכלי דם. רוזובסטטין משמש להורדת כולסטרול גבוה ומניעת מחלות לב וכלי דם - גורם המוות מספר אחת ברחבי העולם.

איכות, אמינות וקיימות

בהתאם לאיכות, האמינות והקיימות שמבטיח המותג שלה, הרוזובסטטין של DSP מציע ללקוחות ביצועים טובים יותר בכל שלושת התחומים. בפורמולציות המינונים המוגמרים שלה, DSP משתמשת ב-API שהיא מייצרת בעצמה בחברה. התהליך הקנייני המשולב לאחור הזה, שמוגן על ידי עשר משפחות של פטנטים, כולל שלב של צימוד אנזימים מאוד יעיל, ומציע ללקוחות עצמאות מספקי ביניים צד שלישי. יתרונות נוספים של ה-API שלה הם איכות מוצר ללא מתחרים עם תבחין של >99% וגודל אצוות של 200 ק"ג. התוצאה היא הפחתה משמעותית בעלויות של אבטחת איכות ובדיקות, היעדר כימיקלים שיוריים מסוכנים והפחתה של 35% בטביעת הפחמן שקשורה לייצור.

תיק מתרחב

עם ההשקה המוצלחת של פורמולציית המינון המוגמר של הרוזובסטטין, בנוסף להשקה המוצלחת הקודמת של מוצרי תרופות לקטמי בטא של DSP, וההשקה הקרובה של אטורבסטטין באירופה עד קיץ 2018, החברה מרחיבה במהירות את תיק מוצרי התרופות שלה. מה שמבדיל בין DSP למתחרים הם השילוב לאחור והשליטה המלאה שלה בשרשרת האספקה.

המנכ"ל, קרל רותייר: "אני גאה שהחברה  שלנו, יחד עם השותפים שלנו, היא מהראשונים בעולם שמשיקים פורמולציית מינון מוגמר גנרית של רוזובסטטין במערב אירופה אחרי פקיעת פטנטים, אחרי שהיינו מהראשונים שהציעו את ה-API של רוזובסטטין במסגרת CEP. זה מראה את המחויבות שלנו למצוינות והשאיפה שלנו להמשיך להיות מובילים בתעשייה".

מנהל היחידה העסקית מוצרי תרופות, לוקאס וויארדה: "כמו לגבי כל אחד מהמוצרים שלנו, רוזובסטטין מספק ביצועים טובים יותר באיכות, אמינות וקיימות בהשוואה לממוצע בתעשייה. זה בעיקר בגלל השליטה המלאה של DSP בתהליך הייצור שלו מההתחלה עד הסוף. על בסיס המעמד החזק שלנו בלקטמי בטא, רוזובסטטין הוא תוספת מצוינת לתיק מוצרי התרופות שלנו שאנחנו מציעים בגאווה ללקוחותינו".

 כיום DSP מחזיקה בתיק eCTD עבור פורמולציות מינון מוגמר של רוזובסטטין (5,10,20 & 40mg FCT) המכילות נתוני יציבות Zone II & IV וחיי מדף של 36 חודשים.

אודות DSM Sinochem Pharmaceuticals

 DSM Sinochem Pharmaceuticals (DSP)היא המובילה הגלובלית באנטיביוטיקה בת קיימא, סטטינים מהדור הבא ונוגדי פטריות. DSP מפתחת, מייצרת ומוכרת תוצרי ביניים, רכיבים פרמצבטיים פעילים ומוצרי תרופות. העובדים שלנו ברחבי העולם עובדים ביחד כדי לספק פתרונות גנריקה בחזית הקידמה שעוזרים ללקוחות להשיג את המתחרים.

לקבוצה, שהמטה שלה בסינגפור, יש אתרי ייצור ומשרדי מכירות בסין, הודו, מצרים, הולנד, ספרד, ארה"ב ומכסיקו. DSP היא מיזם משותף 50/50 של Royal DSM, חברה מבוססת מדע גלובלית שפעילה בבריאות, תזונה וחומרים, ו-Sinochem Group, חברת Fortune 500.

למידע נוסף, בקרו באתר www.dsm-sinochem.com

או התקשרו עם התקשורת התאגידית של DSM Sinochem Pharmaceuticals

ארין ואן ווינגאארדן, מנהלת יחסי ציבור ותקשורת תאגידית

דוא"ל: [email protected]

Erin van Wijngaarden
DSM Sinochem Pharmaceuticals
[email protected]
תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה טיפוח, בריאות וספורט

אנג'ליני פארמה חתמה על הסכם אופציה בלעדי עם Sovargen לרישוי זכויות פיתוח ומסחור גלובליות עבור נכס חדשני בתחום בריאות המוח אנג'ליני פארמה (Angelini Pharma), חלק מ- Angelini
Minovia Therapeutics קיבלה את אישור המסלול המהיר של ה-FDA עבור MNV-201 בתסמונת מיאלודיספלסטית Minovia Therapeutics Ltd("מינוביה" או "החברה"), ח
TruMerit מוסיפה עוד שתי הסמכות גלובליות לעובדי שיקום טיפולי TruMerit, מובילה עולמית בפיתוח כוח אדם בתחום הבריא
פרוקטלגיה פוגקס – שיטות טיפול ומדוע דיקור סיני עדי כאב פתאומי וחזק בפי הטבעת עלול להפתיע רבים, בעיקר
אנטרה ביו  מציגה השפעות חיוביות של EB613 הן על עצם טרבקולרית והן על עצם קליפת המוח בנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס ב-ASBMR 2025 אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), מובילה
דיקור סיני בראשון לציון – פתרון טבעי לכאבים דיקור סיני הוא פתרון טבעי, יעיל ובטוח לבעיות כאב כ
Extrovis AG ו- Dr. Reddy’s מכריזות על השקת התרופה הגנרית המורשית של CARAC (קרם פלואורואורציל), 0.5% בארה"ב. Extrovis AG, חברת תרופות גלובלית המתמקדת בחדשנות מ
EAACI משיקה קמפיין מודעות עולמי לאלרגיה לאנטיביוטיקה בקונגרס EAACI 2025 EAACI השיקה את קמפיין המודעות לאלרגיה לאנטיביוטיקה
ד"ר פאלק פארמה ו-Allianthera (Suzhou) Biopharmaceuticals יוצרות שותפות אסטרטגית לפיתוח אגוניסט AhR חדשני Dr. Falk Pharma GmbH, חברת תרופות מבוססת מחקר המתמ
אנטרה ביו  קיבלה את אישור ה-FDA על BMD כנקודת קצה עיקרית לרישום EB613, מחקר שלב 3 בנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), מובילה
GEN ו-Sulfateq BV מכריזות על נתונים חיוביים שהושגו בניסוי שלב 1 בתרופה הניסיונית SUL-238 לטיפול באלצהיימר ומחלות ניווניות אחרות GEN Pharmaceuticals (GENIL.IS), חברת התרופות המומח
ההרשמה נפתחה כעת לסמלה אינטרנשיונל - מרוץ הסיבולת האולטימטיבי של קטאר ההרשמה פתוחה כעת למהדורה הבינלאומית הראשונה אי פעם
סנסילייט פרו של סנסיקה: מכשיר IPL להסרת שיער המכשיר הביתי המתקדם ביותר להסרת שיער בישראל
הנהגת EAACI דנה בקונגרס שובר השיאים 2025: רגע מכריע לנושאי אלרגיה ואימונולוגיה עם למעלה מ-7,600 נציגים, כנס EAACI 2025 עלה לכותרו
מחקר בהיקף גדול של Statens Serum Institut לא העלה קשר בין חיסונים לאוטיזם או ל-49 בעיות בריאותיות נוספות מחקר חדש שנערך בדנמרק אינו מוצא קשר בין אלומיניום
דיקור סיני לאין אונות - היתרונות המרכזיים של הטיפו האם אתה סובל מבעיות אין אונות? אל תהסס לפנות למטפל
OPKO Health ו-Entera מציגות תקציר מדעי עבור טבליות GLP-1/גלוקגון כפול ראשונות מסוגן עבור חולים עם השמנת יתר והפרעות מטבוליות, שנבחרו להצגה בכנס השנתי ENDO 2025 OPKO Health, Inc (נאסד"ק: OPK) ואנטרה ביו Entera
Fortrea ו-Emery Pharma מכריזות על שיתוף פעולה אסטרטגי לביצוע מחקרי אינטראקציה בין תרופות באמצעות ריפמפיצין, בהתאם לתקני ה-FDA Fortrea (נאסד"ק:FTRE) ("החברה"), חברה שהיא ארגון מ
שוודיה נקייה מסיגריות: שקיקי ניקוטין משנים את כללי המשחק עבור נשים בקמפיין שוודיה נקייה מסיגריות מחקר חדש של Smoke Free Sweden חושף כי שקיקי ניקוטי
iHerb מציגה את California Gold Nutrition® BEAUTY iHerb, יעד עולמי מוביל לבריאות ואיכות חיים, מכריזה
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)