DSP משיקה פורמולציית מינון מוגמר של רוזובסטטין במערב אירופה

דרוג:

ריסוויק, הולנד, 12 בינואר 2018 (GLOBE NEWSWIRE) :

אחרי הפקיעה של פטנטים בסוף דצמבר 2017, DSM Sinochem Pharmaceutical (DSP) השיקה בהצלחה את מוצר הרוזובסטטין הגנרי המשולב לאחור במלואו שלה במדינות מערב אירופיות רבות. ההשקה המוצלחת תורחב למדינות נוספות לפני סוף ינואר, והולנד ביניהן.

אחרי שהייתה מהחברות הראשונות שקיבלו CEP בתחילת 2016 עבור רכיבים פרמצבטיים פעילים (API) של רוזובסטטין, DSP היא שוב מובילה בהיותה אחת מהראשונות שהשיקה מוצרים של התרופה רוזובסטטין במערב אירופה באמצעות ה-API שהיא מפיקה באופן פנימי. סטטינים הם כיום סוג התרופות שרושמים אותו הכי הרבה בכל העולם לטיפול בכולסטרול גבוה ומחלות לב וכלי דם. רוזובסטטין משמש להורדת כולסטרול גבוה ומניעת מחלות לב וכלי דם - גורם המוות מספר אחת ברחבי העולם.

איכות, אמינות וקיימות

בהתאם לאיכות, האמינות והקיימות שמבטיח המותג שלה, הרוזובסטטין של DSP מציע ללקוחות ביצועים טובים יותר בכל שלושת התחומים. בפורמולציות המינונים המוגמרים שלה, DSP משתמשת ב-API שהיא מייצרת בעצמה בחברה. התהליך הקנייני המשולב לאחור הזה, שמוגן על ידי עשר משפחות של פטנטים, כולל שלב של צימוד אנזימים מאוד יעיל, ומציע ללקוחות עצמאות מספקי ביניים צד שלישי. יתרונות נוספים של ה-API שלה הם איכות מוצר ללא מתחרים עם תבחין של >99% וגודל אצוות של 200 ק"ג. התוצאה היא הפחתה משמעותית בעלויות של אבטחת איכות ובדיקות, היעדר כימיקלים שיוריים מסוכנים והפחתה של 35% בטביעת הפחמן שקשורה לייצור.

תיק מתרחב

עם ההשקה המוצלחת של פורמולציית המינון המוגמר של הרוזובסטטין, בנוסף להשקה המוצלחת הקודמת של מוצרי תרופות לקטמי בטא של DSP, וההשקה הקרובה של אטורבסטטין באירופה עד קיץ 2018, החברה מרחיבה במהירות את תיק מוצרי התרופות שלה. מה שמבדיל בין DSP למתחרים הם השילוב לאחור והשליטה המלאה שלה בשרשרת האספקה.

המנכ"ל, קרל רותייר: "אני גאה שהחברה  שלנו, יחד עם השותפים שלנו, היא מהראשונים בעולם שמשיקים פורמולציית מינון מוגמר גנרית של רוזובסטטין במערב אירופה אחרי פקיעת פטנטים, אחרי שהיינו מהראשונים שהציעו את ה-API של רוזובסטטין במסגרת CEP. זה מראה את המחויבות שלנו למצוינות והשאיפה שלנו להמשיך להיות מובילים בתעשייה".

מנהל היחידה העסקית מוצרי תרופות, לוקאס וויארדה: "כמו לגבי כל אחד מהמוצרים שלנו, רוזובסטטין מספק ביצועים טובים יותר באיכות, אמינות וקיימות בהשוואה לממוצע בתעשייה. זה בעיקר בגלל השליטה המלאה של DSP בתהליך הייצור שלו מההתחלה עד הסוף. על בסיס המעמד החזק שלנו בלקטמי בטא, רוזובסטטין הוא תוספת מצוינת לתיק מוצרי התרופות שלנו שאנחנו מציעים בגאווה ללקוחותינו".

 כיום DSP מחזיקה בתיק eCTD עבור פורמולציות מינון מוגמר של רוזובסטטין (5,10,20 & 40mg FCT) המכילות נתוני יציבות Zone II & IV וחיי מדף של 36 חודשים.

אודות DSM Sinochem Pharmaceuticals

 DSM Sinochem Pharmaceuticals (DSP)היא המובילה הגלובלית באנטיביוטיקה בת קיימא, סטטינים מהדור הבא ונוגדי פטריות. DSP מפתחת, מייצרת ומוכרת תוצרי ביניים, רכיבים פרמצבטיים פעילים ומוצרי תרופות. העובדים שלנו ברחבי העולם עובדים ביחד כדי לספק פתרונות גנריקה בחזית הקידמה שעוזרים ללקוחות להשיג את המתחרים.

לקבוצה, שהמטה שלה בסינגפור, יש אתרי ייצור ומשרדי מכירות בסין, הודו, מצרים, הולנד, ספרד, ארה"ב ומכסיקו. DSP היא מיזם משותף 50/50 של Royal DSM, חברה מבוססת מדע גלובלית שפעילה בבריאות, תזונה וחומרים, ו-Sinochem Group, חברת Fortune 500.

למידע נוסף, בקרו באתר www.dsm-sinochem.com

או התקשרו עם התקשורת התאגידית של DSM Sinochem Pharmaceuticals

ארין ואן ווינגאארדן, מנהלת יחסי ציבור ותקשורת תאגידית

דוא"ל: communications@dsm-sinochem.com

Erin van Wijngaarden
DSM Sinochem Pharmaceuticals
communications@dsm-sinochem.com
תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה טיפוח, בריאות וספורט

כיצד לבחור מאמן כושר החלטתם לקום מהספה ולהתחטב לרגל הקיץ הקרב ובא? בואו
LEO Pharma  מכריזה על אישור ה FDA של Adbry™   (tralokinumab) כטיפול הראשון והיחיד המכוון ספציפית ל IL-13 עבור מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בינוני עד חמור LEO Pharma A/S, מובילה עולמית בתחום הדרמטולוגיה הר
ה-FDA  מאשר שיווק של VLN® של קבוצת המאה ה-22 כמוצר טבק בסיכון שונה 22nd Century Group, Inc. - קבוצת המאה ה -22, בע"מ
מחקרי HPTN מדווחים על אישור של ה-FDA לזריקות קבוטגרוויר ארוכות הטווח של ViiV Healthcare למניעת HIV נתונים ממחקרי HPTN 083 ו-HPTN 084 של רשת הניסויים
Adagio Therapeutics מדווחת על ירידה בפעילות מנטרלת במעבדה של ADG20 נגד הווריאנט Omicron SARS-CoV-2  Adagio Therapeutics, Inc, (נאסד"ק: (ADGI חברה ביו-
Janssen EMEA מקבלת אישור שיווק מותנה עבורRYBREVANT® ▼    (amivantamab), הטיפול הראשון שאושר עבור חולים עם סרטן ריאות מתקדם – מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) עם 20 מוטציות EGFR Exon חברת התרופות Janssen של ג'ונסון אנד ג'ונסון הודיע
חברת וולה מציינת שנה ראשונה כחברה עצמאית על ידי הצבת מטרות צמיחה גבוהות יותר, חשיפת המצאה פורצת דרך והרחבת יכולות ההנהלה חברת Wella, מובילה עולמית בתעשיית היופי, המוערכת ב
חברת Adagio Therapeutics מדווחת כי אף אחת מהמוטציות המצויה בוואריאנט CoV-2, אומיקורן, אינה קשורה לנטרול ADG20 חוץ-גופי Adagio Therapeutics, Inc, (נאסד"ק: (ADGI חברה ביו-
מספרה לכלבים - כן, זה באמת קיים אז נכון, לדלג כלב זאת חוויה מדהימה, לא סתם הם קיבל
אייקיור קיבלה אישור לתרופה עבור מדבקת דונפזיל הראשונה בעולם לצורך טיפול בדמנציה מסוג אלצהיימר בקוריאה Icure Pharmaceutical Inc. אייקיור פרמצבטיקה בע"מ
מרכז ספורט טיפולי חדש יוקם בהרצליה! טיפולים חדשניים בספורט לריסון עצמי, שליטה והתמודדו
Adagio Therapeutics מכריזה על נתוני הפריה חדשה המדגישים נטרול רחב וחזק של ADG20 כנגד כל גרסאות SARS-CoV-2 הידועות Adagio Therapeutics, Inc, (נאסד"ק: (ADGI חברה ביו-
ניסוי קליני לבדיקת תכשיר נוזלי המבוסס על קנבידיול (CBD) של חברת  ANANDA Scientific  לטיפול בהפרעות של שימוש יתר באופיואידים (OPOID USE DISORDER) ANANDA SCIENTIFIC., חברת ביוטכנולוגיה לפיתוח תרופ
השתלות שיניים בתקופת הקורונה בתקופה מאתגרת שכזו, חשוב לעשות טיפולי שיניים במרפא
Nyxoah מכריזה על ייעוד מכשיר פריצת דרך של ה-FDA האמריקני שהוענק למערכתGenio®  לדום נשימה בשינה חסימתית וקריסת קונצנטרית מלאה Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah"
Adagio Therapeutics מודיעה על הרחבת אוכלוסיית המטופלים בניסוי קליני שלב 2/3 גלובלי של ADG20 למניעת COVID-19 Adagio Therapeutics, Inc, חברה ביו-פרמה בשלב קליני
®Kinesio מכריזה על שחרורה של מדבקה רפואית Kinesio® למבוגרים Kinesio Tape מכריזה על התמקדות חדשה במדבקה רפואית
Rhythm Pharmaceuticals  ו- Medison Pharma חוברות למסחור ™ IMCIVREE (setmelanotide) בישראל Rhythm Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq: RYTM), חברת ב
חברת Blue California ממסחרת ניקוטמיד מונונוקלאוטיי חברת Blue California , תשתף פעולה עםConagen חברת
מחקר של קבוצת קונברט מעלה כי הקורונה הובילה ליותר מ-2.7 מיליארד ביקורים גלובליים בבתי מרקחת מקוונים ב-96 מדינות ברבעון הראשון של 2021 באופן גלובלי צרכנים וחולים פנו לפלטפורמות דיגיטליו
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)