DSP משיקה פורמולציית מינון מוגמר של רוזובסטטין במערב אירופה

דרוג:

ריסוויק, הולנד, 12 בינואר 2018 (GLOBE NEWSWIRE) :

אחרי הפקיעה של פטנטים בסוף דצמבר 2017, DSM Sinochem Pharmaceutical (DSP) השיקה בהצלחה את מוצר הרוזובסטטין הגנרי המשולב לאחור במלואו שלה במדינות מערב אירופיות רבות. ההשקה המוצלחת תורחב למדינות נוספות לפני סוף ינואר, והולנד ביניהן.

אחרי שהייתה מהחברות הראשונות שקיבלו CEP בתחילת 2016 עבור רכיבים פרמצבטיים פעילים (API) של רוזובסטטין, DSP היא שוב מובילה בהיותה אחת מהראשונות שהשיקה מוצרים של התרופה רוזובסטטין במערב אירופה באמצעות ה-API שהיא מפיקה באופן פנימי. סטטינים הם כיום סוג התרופות שרושמים אותו הכי הרבה בכל העולם לטיפול בכולסטרול גבוה ומחלות לב וכלי דם. רוזובסטטין משמש להורדת כולסטרול גבוה ומניעת מחלות לב וכלי דם - גורם המוות מספר אחת ברחבי העולם.

איכות, אמינות וקיימות

בהתאם לאיכות, האמינות והקיימות שמבטיח המותג שלה, הרוזובסטטין של DSP מציע ללקוחות ביצועים טובים יותר בכל שלושת התחומים. בפורמולציות המינונים המוגמרים שלה, DSP משתמשת ב-API שהיא מייצרת בעצמה בחברה. התהליך הקנייני המשולב לאחור הזה, שמוגן על ידי עשר משפחות של פטנטים, כולל שלב של צימוד אנזימים מאוד יעיל, ומציע ללקוחות עצמאות מספקי ביניים צד שלישי. יתרונות נוספים של ה-API שלה הם איכות מוצר ללא מתחרים עם תבחין של >99% וגודל אצוות של 200 ק"ג. התוצאה היא הפחתה משמעותית בעלויות של אבטחת איכות ובדיקות, היעדר כימיקלים שיוריים מסוכנים והפחתה של 35% בטביעת הפחמן שקשורה לייצור.

תיק מתרחב

עם ההשקה המוצלחת של פורמולציית המינון המוגמר של הרוזובסטטין, בנוסף להשקה המוצלחת הקודמת של מוצרי תרופות לקטמי בטא של DSP, וההשקה הקרובה של אטורבסטטין באירופה עד קיץ 2018, החברה מרחיבה במהירות את תיק מוצרי התרופות שלה. מה שמבדיל בין DSP למתחרים הם השילוב לאחור והשליטה המלאה שלה בשרשרת האספקה.

המנכ"ל, קרל רותייר: "אני גאה שהחברה  שלנו, יחד עם השותפים שלנו, היא מהראשונים בעולם שמשיקים פורמולציית מינון מוגמר גנרית של רוזובסטטין במערב אירופה אחרי פקיעת פטנטים, אחרי שהיינו מהראשונים שהציעו את ה-API של רוזובסטטין במסגרת CEP. זה מראה את המחויבות שלנו למצוינות והשאיפה שלנו להמשיך להיות מובילים בתעשייה".

מנהל היחידה העסקית מוצרי תרופות, לוקאס וויארדה: "כמו לגבי כל אחד מהמוצרים שלנו, רוזובסטטין מספק ביצועים טובים יותר באיכות, אמינות וקיימות בהשוואה לממוצע בתעשייה. זה בעיקר בגלל השליטה המלאה של DSP בתהליך הייצור שלו מההתחלה עד הסוף. על בסיס המעמד החזק שלנו בלקטמי בטא, רוזובסטטין הוא תוספת מצוינת לתיק מוצרי התרופות שלנו שאנחנו מציעים בגאווה ללקוחותינו".

 כיום DSP מחזיקה בתיק eCTD עבור פורמולציות מינון מוגמר של רוזובסטטין (5,10,20 & 40mg FCT) המכילות נתוני יציבות Zone II & IV וחיי מדף של 36 חודשים.

אודות DSM Sinochem Pharmaceuticals

 DSM Sinochem Pharmaceuticals (DSP)היא המובילה הגלובלית באנטיביוטיקה בת קיימא, סטטינים מהדור הבא ונוגדי פטריות. DSP מפתחת, מייצרת ומוכרת תוצרי ביניים, רכיבים פרמצבטיים פעילים ומוצרי תרופות. העובדים שלנו ברחבי העולם עובדים ביחד כדי לספק פתרונות גנריקה בחזית הקידמה שעוזרים ללקוחות להשיג את המתחרים.

לקבוצה, שהמטה שלה בסינגפור, יש אתרי ייצור ומשרדי מכירות בסין, הודו, מצרים, הולנד, ספרד, ארה"ב ומכסיקו. DSP היא מיזם משותף 50/50 של Royal DSM, חברה מבוססת מדע גלובלית שפעילה בבריאות, תזונה וחומרים, ו-Sinochem Group, חברת Fortune 500.

למידע נוסף, בקרו באתר www.dsm-sinochem.com

או התקשרו עם התקשורת התאגידית של DSM Sinochem Pharmaceuticals

ארין ואן ווינגאארדן, מנהלת יחסי ציבור ותקשורת תאגידית

דוא"ל: [email protected]

Erin van Wijngaarden
DSM Sinochem Pharmaceuticals
[email protected]
תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה טיפוח, בריאות וספורט

מרפאת D&I המומחים בשיקום וטיפול בשיער
ATED Therapeutics, Ltd.: פיתוח של בדיקת דם חדשה, מהירה ופשוטה לחולי פרקינסון .‏ATED Therapeutics Ltd הכריזה על בדיקה אבחונית חד
Nyxoah מספקת עדכון על אישור ה- FDA למערכת Genio Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah"
Minovia Therapeutics מודיעה על אישור ה-FDA לבקשת IND שנייה, לניסוי קליני שלב II של המוצר המוביל MNV-201 בתסמונת פירסון Minovia Therapeutics Ltd, חברת ביו-פרמצבטיקה בשלב
כתמים לבנים בשיניים - סיבות ופתרונות כתמים לבנים על השיניים נגרמים בעיקר מדמינרליזציה ש
ה-FDA מנפיק ל-Nyxoah אישור למערכת Genio® שלה Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah"
שוודיה קובעת ציון דרך חדש עם מדיניות שיכולה לשחרר את העולם מעישון שוודיה מיישמת מדיניות לשמירה על בריאות הציבור באמצ
קונגרס EAACI 2025 - פריצת גבולות באלרגיה, אסטמה ואימונולוגיה קלינית: שילוב בריאות פלנטרית לעתיד בר קיימא האקדמיה האירופית לאלרגיה ואימונולוגיה קלינית (EAAC
OPKO Health ו-Entera Bio מתקשרות בהסכם שיתוף פעולה לקידום טבליות GLP-1/גלוקגון פומיות לטיפול בהשמנת יתר והפרעות מטבוליות OPKO Health, Inc (נאסד"ק: OPK) ו- אנטרה ביו Entera
פרוקטלגיה פוגקס - הקלה ומניעה באמצעות דיקור סיני פרוקטלגיה פוגקס - התקבצות שרירים באזור פי הטבעת. ד
Fortis Healthcare יחד עם האגודה למלחמה בסרטן בעומאן אירחו סימפוזיון בנושא ‘התפתחויות באונקולוגיה - גישה רב תחומית‘ Fortis Healthcare Limited תחת השם מכון פורטיס לסרט
מצוינות ברכיבה על אופניים תופסת את מרכז הבמה בפרסי פדרציית האופניים של קפריסין 2024 פדרציית האופניים של קפריסין אירחה את טקס הפרסים הש
Micreos Pharmaceuticals משתפת פעולה עם יצרנית הביוטק לפי חוזה Northway Biotech עבור תוכנית הייצור שלה לטיפולי אנדוליזין מהונדסים Micreos Pharmaceuticals AG (Micreos""), חברת ביו-פ
CareDx מכריזה על מחקר המצביע על דיוק גבוה של AlloSeq cfDNA בזיהוי דחיית איברים אצל מושתלים ‏CareDx, Inc ‏(נאסד"ק: CDNA) – ‏The Transplant Com
ההשפעות של טבליות EB613 [PTH אוראלי (1-34)] על עצם טרבקולרית וקליפת המוח באמצעות 3D-DXA: תוצאות פוסט-הוק ממחקר שלב 2 שהתקבלו להצגה בעל פה בקונגרס העולמי בנושא אוסטאופורוזיס, דלקת מפרקים ניוונית ומחלות שרירים ושלד אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), ("אנטר
Nyxoah מכריזה על השקה מסחרית של Genio® Breakthrough Therapy במזרח התיכון Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah"
אירועי הפתיחה הספורטיביים והבינלאומיים של SFA הסתיימו, עם למעלה מ-35,000 מבקרים בתערוכת SFA Expo ולמעלה מ-40,000 משתתפים במרתון ריאד הפדרציה הסעודית למען הספורט לכולם Saudi Sports for
Mallia Therapeutics ו-Northway Biotech מכריזות על שותפות לייצור חלבון CD83 מסיס לטיפול בנשירת שיער Mallia Therapeutics (Mallia), חברת ביו-פרמצבטיקה ה
Workplace Options חושפת תוכנית חזרה לעבודה מקיפה ומלאת חמלה למחלימים מסרטן החזרה לעבודה לאחר אבחון סרטן היא מסע רצוף אתגרים –
TOM FORD חושפת את קמפיין הבשמים החדש מסדרת Bois Pacifique בכיכובו של השחקן ג'ון דייוויד וושינגטון ‏TOM FORD מציגה את דייוויד וושינגטון עם סדרת הבשמי
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)