נתוני שלב 2 של סול-ג'ל על TWIN ו-VERED יוצגו במפגש השנתי 2018 של האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה

דרוג:

נס ציונה, ישראל, 15 בפברואר 2018, (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שיוצגו נתונים מהניסוי הקליני שלב 2 שלה ב-TWIN לטיפול באקנה וגם מהניסוי שלב 2 שלה ב-VERED לטיפול ברוזציאה תת סוג 2 במפגש השנתי 2018 של האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה (AAD) שיהיה ב-16-20 בפברואר בסן דייגו, קליפורניה.

הניסוי שלב 2 ב-TWIN היה ניסוי קליני שש-זרועי, אקראי, עם סמיות כפולה ומבוקר פלצבו שגייס 726 נבדקים ב-36 אתרים בארצות הברית. בניסוי העריכו את היעילות, הסבילות והבטיחות של שני ריכוזים של TWIN, TWIN גבוה ו-TWIN נמוך, שמכילים ריכוז יותר גבוה או נמוך של טרטינואין כמוס וריכוז זהה של בנזואיל פרוקסיד כמוס. כל אחד משני הרכיבים הפעילים ב-TWIN, טרטינואין ובנזואיל פרוקסיד, הם טיפולים בחומר יחיד בשימוש נרחב לאקנה שבעבר לא ניתנו ביחד באופן נוח. בניסוי גם העריכו את הרכיבים הפעילים הנפרדים של TWIN; את שני הריכוזים, הגבוה והנמוך של טרטינואין כמוס ושל בנזואיל פרוקסיד כמוס שניתנו כחומר יחיד. בניסוי הזה, TWIN הראתה שיפור מובהק מבחינה סטטיסטית בכל נקודות הקצה של היעילות הראשונית והמשנית שהוגדרו מראש, בהשוואה לנשא. TWIN גם הראתה תוצאות יעילות חיובית בהשוואה לרכיבים הפעילים שלה. TWIN הפגינה סבילות עורית מצוינת ללא אירועים שליליים חמורים שקשורים לטיפול.

שלב 2 של VERED היה מחקר רב מרכזי, תלת-זרועי, אקראי, עם סמיות כפולה ומבוקר פלצבו שנועד להעריך את היעילות, הסבילות והבטיחות של שני ריכוזים של VERED,   VERED 1% (בנזואיל פרוקסיד כמוס 1%) ו-VERED 5% (בנזואיל פרוקסיד כמוס 5%). בסך בכל גויסו 92 נבדקים לניסוי בעשרה אתרים בארצות הברית. הנבדקים חולקו באופן אקראי לשלוש זרועות נפרדות: VERED 1%, VERED 5% ונשא וכל קבוצה קיבלה מנה פעם ביום. VERED הראתה שיפור מובהק מבחינה סטטיסטית ב-IGA בנקודת הקצה של היעילות הראשונית שהוגדרה מראש ובשינוי באחוזים במספר הפצעים הדלקתיים בשבוע ה-12, בהשוואה לנשא. גם הסבילות של VERED הייתה טובה בניסוי.

המועד והמקום המתוכננים של המצגות על הנתונים הם כלהלן:

ניסוי יעילות TWIN שלב 2

מצגת בעל פה 1: מושב אקנה ורוזציאה

מקום: חדר A1

מועד: שבת, 17 בפברואר, 9:200 שעון החוף המערבי

שם המצגת: Cutting Edge Acne Treatments

המחברת המציגה: ד"ר הילרי בולדווין

 

מצגת בעל פה 2: נושאים בוערים

מקום: חדר D6

מועד: יום שני, 19 בפברואר, 9:300 שעון החוף המערבי

שם המצגת: Acne: What’s New?

המחברת המציגה: ד"ר הילרי בולדווין

ניסוי יעילות VERED שלב 2

מצגת בעל פה: מושב אקנה ורוזציאה

מקום: חדר A1

מועד: שבת, 17 בפברואר, 10:35 שעון החוף המערבי

שם המצגת: Treating Rosacea: What have we learned?

המחברת המציגה: ד"ר לינדה סטיין-גולד

אודות אקנה וולגריס

אקנה וולגריס היא מחלת עור רב סיבתית נפוצה שלפי האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה פוגעת בערך ב-40 עד 50 מיליון אנשים בארצות הברית. המחלה מופיעה בתכיפות הרבה ביותר בילדות ובגיל ההתבגרות (פוגעת ב-80% עד 85% מכל המתבגרים) אבל יכולה להופיע גם במבוגרים. חולי אקנה סובלים מהופעת פצעים באזורי גוף עם ריכוז גבוה של בלוטות שומן, כמו הפנים, החזה, הצוואר והגב. הפצעים האלה יכולים להיות דלקתיים (חטטיות, מוגליות, קשריות) או לא דלקתיים (קומדונים). לאקנה יכולה להיות השפעה עזה על איכות החיים של הסובלים מהמחלה. בנוסף לסיכון הניכר שקיים להותרת צלקות קבועות על הפנים, הופעת פצעים יכולה לגרום ללחץ נפשי, התבודדות וערך עצמי נמוך.

אודות רוזציאה

רוזציאה היא מחלת עור כרונית שמאפייניה אדמומיות בפנים, פצעים דלקתיים, צריבה ועקצוצים. לפי האגודה הכלל ארצית האמריקנית לרוזציאה, בערך 16 מיליון איש בארצות הברית נפגעו מהמחלה. לפי מחקר שהזמנו, בערך 4.8 מיליון איש בארצות הברית חווים תסמינים של תת סוג 2. המאפיינים של רוזציאה תת סוג 2 הם חטטיות אדמנתיות בצורת כיפה, מוגליות עליות קטנות במרכז הפנים, אודם ובצקת בפנים, והתעבות/ גידול יתר של העור. רוזציאה תת סוג 2 דומה לאקנה, פרט לכך שאין קומדונים, והחולים עשויים לדווח תחושות נלוות של צריבה ועקצוצים.

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

אנחנו חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית שלנו כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות.

למידע נוסף התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:
גלעד ממלוק סמנכ"ל כספים
+972-8-9313433
אשת קשר למשקיעים:
פטרישה ל. בנק Westwicke Partners
+1-415-513-1284
patti.bank@westwicke.com
תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה טיפוח, בריאות וספורט

כיצד לבחור מאמן כושר החלטתם לקום מהספה ולהתחטב לרגל הקיץ הקרב ובא? בואו
LEO Pharma  מכריזה על אישור ה FDA של Adbry™   (tralokinumab) כטיפול הראשון והיחיד המכוון ספציפית ל IL-13 עבור מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בינוני עד חמור LEO Pharma A/S, מובילה עולמית בתחום הדרמטולוגיה הר
ה-FDA  מאשר שיווק של VLN® של קבוצת המאה ה-22 כמוצר טבק בסיכון שונה 22nd Century Group, Inc. - קבוצת המאה ה -22, בע"מ
מחקרי HPTN מדווחים על אישור של ה-FDA לזריקות קבוטגרוויר ארוכות הטווח של ViiV Healthcare למניעת HIV נתונים ממחקרי HPTN 083 ו-HPTN 084 של רשת הניסויים
Adagio Therapeutics מדווחת על ירידה בפעילות מנטרלת במעבדה של ADG20 נגד הווריאנט Omicron SARS-CoV-2  Adagio Therapeutics, Inc, (נאסד"ק: (ADGI חברה ביו-
Janssen EMEA מקבלת אישור שיווק מותנה עבורRYBREVANT® ▼    (amivantamab), הטיפול הראשון שאושר עבור חולים עם סרטן ריאות מתקדם – מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) עם 20 מוטציות EGFR Exon חברת התרופות Janssen של ג'ונסון אנד ג'ונסון הודיע
חברת וולה מציינת שנה ראשונה כחברה עצמאית על ידי הצבת מטרות צמיחה גבוהות יותר, חשיפת המצאה פורצת דרך והרחבת יכולות ההנהלה חברת Wella, מובילה עולמית בתעשיית היופי, המוערכת ב
חברת Adagio Therapeutics מדווחת כי אף אחת מהמוטציות המצויה בוואריאנט CoV-2, אומיקורן, אינה קשורה לנטרול ADG20 חוץ-גופי Adagio Therapeutics, Inc, (נאסד"ק: (ADGI חברה ביו-
מספרה לכלבים - כן, זה באמת קיים אז נכון, לדלג כלב זאת חוויה מדהימה, לא סתם הם קיבל
אייקיור קיבלה אישור לתרופה עבור מדבקת דונפזיל הראשונה בעולם לצורך טיפול בדמנציה מסוג אלצהיימר בקוריאה Icure Pharmaceutical Inc. אייקיור פרמצבטיקה בע"מ
מרכז ספורט טיפולי חדש יוקם בהרצליה! טיפולים חדשניים בספורט לריסון עצמי, שליטה והתמודדו
Adagio Therapeutics מכריזה על נתוני הפריה חדשה המדגישים נטרול רחב וחזק של ADG20 כנגד כל גרסאות SARS-CoV-2 הידועות Adagio Therapeutics, Inc, (נאסד"ק: (ADGI חברה ביו-
ניסוי קליני לבדיקת תכשיר נוזלי המבוסס על קנבידיול (CBD) של חברת  ANANDA Scientific  לטיפול בהפרעות של שימוש יתר באופיואידים (OPOID USE DISORDER) ANANDA SCIENTIFIC., חברת ביוטכנולוגיה לפיתוח תרופ
השתלות שיניים בתקופת הקורונה בתקופה מאתגרת שכזו, חשוב לעשות טיפולי שיניים במרפא
Nyxoah מכריזה על ייעוד מכשיר פריצת דרך של ה-FDA האמריקני שהוענק למערכתGenio®  לדום נשימה בשינה חסימתית וקריסת קונצנטרית מלאה Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah"
Adagio Therapeutics מודיעה על הרחבת אוכלוסיית המטופלים בניסוי קליני שלב 2/3 גלובלי של ADG20 למניעת COVID-19 Adagio Therapeutics, Inc, חברה ביו-פרמה בשלב קליני
®Kinesio מכריזה על שחרורה של מדבקה רפואית Kinesio® למבוגרים Kinesio Tape מכריזה על התמקדות חדשה במדבקה רפואית
Rhythm Pharmaceuticals  ו- Medison Pharma חוברות למסחור ™ IMCIVREE (setmelanotide) בישראל Rhythm Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq: RYTM), חברת ב
חברת Blue California ממסחרת ניקוטמיד מונונוקלאוטיי חברת Blue California , תשתף פעולה עםConagen חברת
מחקר של קבוצת קונברט מעלה כי הקורונה הובילה ליותר מ-2.7 מיליארד ביקורים גלובליים בבתי מרקחת מקוונים ב-96 מדינות ברבעון הראשון של 2021 באופן גלובלי צרכנים וחולים פנו לפלטפורמות דיגיטליו
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)