דרוג:

נס ציונה, ישראל, 15 במאי 2018, (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ (NASDAQ:SLGL) ("סול-ג'ל" או "החברה"), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום על התוצאות הכספיות ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2018 ומסרה עדכון על תוכניות הפיתוח הקליני שלה.

"אנחנו ממשיכים להתקדם בצנרת הפיתוח שלנו בהתוויות המובילות של אקנה וולגריס ורוזציאה תת סוג 2 כשאנחנו מתכוננים להתחיל בניסויים קליניים פיבוטליים בשתי התוכניות השנה", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל טכנולוגיות. "אחרי ההנפקה הראשונה שלנו מוקדם יותר השנה, אנחנו צופים שמצב המזומנים הנוכחי שלנו יספיק כדי לממן את השלמת התוכניות הקליניות שלב 3 המתוכנות ב-TWIN ו-Epsolay^® (לשעבר VERED) וגם לקדם את הפיתוח של SIRS-T והמוצרים הגנריים הפוטנציאליים שלנו".

דגשים והתפתחויות אחרונות בחברה

• בפברואר 2018, סול-ג'ל הציגה נתונים מהניסוי הקליני שלב 2 של TWIN לטיפול באקנה וולגריס ומהניסוי הקליני שלב 2 ב-Epsolay לטיפול ברוזציאה תת סוג 2 במפגש השנתי 2018 של האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה.
• בפברואר 2018 סול-ג'ל השלימה הנפקה ראשונה לציבור שהפיקה הכנסות ברוטו מיצרפיות של בערך 86.3 מיליון דולר לפני עמלות והנחות חיתום והוצאות הנפקה מוערכות.
• בינואר 2018 מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) נתן לחברת Perrigo Company plc (NYSE: TASE: PRGO) אישור זמני למשחת איברמקטין 1%, המרכיב הפעיל ב-Soolantra^®, שמותווית לטיפול בפצעים דלקתיים של רוזציאה. סול-ג'ל ופריגו התחלקו בהוצאות הפיתוח ויתחלקו ברווח הגולמי 50/50.

עדכון על התוכנית הקלינית

• סול-ג'ל קיימה לאחרונה פגישת סוף שלב 2 עם FDA לגבי TWIN ומצפה להתחיל את הניסויים הפיבוטליים שלב 3 ב-TWIN באקנה וולגריס במחצית השנייה של 2018 כמתוכנן.
• סול-ג'ל הגישה בקשה להערכת פרוטוקול מיוחדת (SPA) ל-FDA לגבי Epsolay ומצפה להתחיל  את הניסויים הפיבוטליים שלב 3 ברוזציאה תת סוג 2 במחצית הראשונה של 2018 כמתוכנן.
• סול-ג'ל מתכננת להתחיל במחקר שקילות ביולוגית בתרופה גנרית פוטנציאלית ב-2018.

תוצאות כספיות

תוצאות כספיות של הרבעון הראשון של 2018

הוצאות מחקר ופיתוח היו 4.6 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2018, לעומת 5.0 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2017. הקיטון היה בעיקר בגלל קיטון של 1.6 מיליון דולר בהוצאות על ניסויים קליניים, שקוזז חלקית על ידי גידול של 1.0 מיליון דולר בהוצאות על שכר מבוסס מניות וגידול של 0.2 מיליון דולר בהוצאות על משכורות.

הוצאות מנהלה וכלליות היו 1.1 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2018, לעומת 0.6 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2017. הגידול היה בעיקר בגלל גידול של 0.3 מיליון דולר בהוצאות על משכורות וגידול של 0.2 מיליון דולר בהוצאות על שכר מבוסס מניות.

סול-ג'ל דיווחה על הפסד של 5.7 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2018, לעומת הפסד של 5.6 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2017.

נכון ל-31 במרץ 2018, היו לסול-ג'ל 79.8 מיליון דולר במזומנים ושווי ערך מזומנים, לעומת 5.0 מיליון דולר נכון ל-31 בדצמבר 2017.

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית שלנו כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות.

 איש קשר של סול-ג':

גלעד ממלוק סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433