קאריופארם תרפיוטיקס הכריזה על קבלת אישור FDA של סלניקסור לטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה

דרוג:

ניוטון, ארה"ב, תל אביב, ישראל, 4 ביולי 2019, (GLOBENEWS WIRE):

קאריופארם תרפיוטיקס (Nasdaq: KPTI), חברת תרופות בתחום האונקולוגיה, עם משרדים בניוטון, ארה"ב ומשרדים של חברת הבת קאריופארם ישראל בע"מ בתל אביב, הודיעה בתאריך 03 יולי 2019 כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את התרופה XPOVIOTM (selinexor), עם מנגנון המעכב יצוא חלבונים מגרעין התא (Nuclear Export Inhibitor) בשילוב עם דקסמתזון (dexamethasone) לטיפול בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה לאחר הישנות או עמידות לפחות לארבעה קווי טיפול, ושמחלתם עמידה לפחות לשני מעכבי פרוטאזום Proteasome Inhibitors)), לפחות שני תכשירים אימונומודולטורים (Immunomodulatory Agents), ולנוגדן המונוקלונלי CD38 (Anti-CD38 Monoclonal Antibody ).

אינדיקציה זו מאושרת במסגרת הליך אישור מואץ של FDA (FDA accelerated approval)  על בסיס שיעור תגובה לטיפול. אישור קבוע לאינדיקציה זו מותנה באישוש הממצאים והדגמת תועלת קלינית במחקר אימות. מחקר BOSTON המתמשך הוא מחקר בפאזה 3 המעריך את תגובת selinexor עם Velcade®  (bortezomib) ודקסמתזון (dexamethasone) במינון נמוך מהווה את מחקר האימות. תוכנית האישור המואץ של ה- FDA פותחה על מנת לאפשר אישור מהיר של תרופות למחלות קשות ללא אפשרויות טיפוליות זמינות.

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה קריירה ועבודה, כספים ופיננסים

חברת החשמל הסעודית מדווחת על צמיחה של 22% ברווח הנקי ברבעון השני של 2025 חברת החשמל הסעודית (SEC) המשיכה להציג ביצועים פיננ
אנטרה ביו מדווחת על תוצאות כספיות ועדכונים עסקיים לרבעון השני של 2025 אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), מובילה
קרן ההגנה של Bitget מגיעה לשיא של 779.7 מיליון דולר ביולי 2025, ומחזקת את המחויבות לבטיחות נכסי המשתמשים Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת W
Andersen Consulting מצרפת לשורותיה את חברת הייעוץ 460degrees Andersen Consulting מחזקת את האסטרטגיה שלה ואת יכו
Rubicon Point Partners מכריזה על סגירה ראשונה של Rubicon Point Fund II Rubicon Point Partners הודיעה על סגירה ראשונה של R
Andersen Consulting מכריזה על הסכם לשיתוף פעולה עם Virtual, Inc ‏Andersen Consulting מכריזה על הסכם לשיתוף פעולה ע
ריסקיפייד תדווח ביום שני, 18 באוגוסט, על התוצאות הכספיות לרבעון השני של שנת 2025 .Riskified Ltd ריסקיפייד (NYSE: RSKD), חברה מובילה
נימבל מדווחת על עלייה של כ-20% בביקוש לרברס פקטורינג ברבעון השני של 2025 חברת הפינטק הישראלית נימבל מודיעה היום על עלייה של
U.S. Polo Assn נבחרה לחברה המעניקה רישיונות מספר 1 בתחום הספורט ונכללה בין 25 המובילות ברשימה היוקרתית Top Global Licensors של License Global USPA Global הודיעה כי U.S. Polo Assn, המותג הרשמי
Salomon Brothers: טיפול בבעיות הארנק הקריפטוגרפי Salomon Brothers הודיעה היום כי לקוחה שלה השלימה א
Flat6Labs צומחת: מציגה את F6 Group שתשיק את F6 Ventures, זרוע הון הסיכון החדשה שלה F6 Group, ישות חדשה שהוקמה המשלבת הון סיכון ותמיכה
Bitget Launchpool רושמת למסחר את Towns Protocol (TOWNS) עם מעל 16 מיליון באסימונים כתגמולים Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת W
פסיפיק גרין חתמה על הסכם מסגרת קיזוז היסטורי עם Re2 Capital לתמיכה ב-2GWh של פרויקטי BESS באוסטרליה Pacific Green Technologies, Inc, מובילה עולמית בפת
גרגורי מן מונה לנשיא וליועץ הכללי של ג'נרל הולדינגס General Holdings Limited, פלטפורמת השקעות גלובלית
TruMerit משיקה תוכנית הסמכה גלובלית לאחיות ולאחים כלליים ברמה ראשונה TruMerit, חברה מובילה עולמית בהערכת הסמכות בינלאומ
Axi מביאה מהלך מנצח עם Axi Select: הצעה לחלוקת רווחים של 10% למצטרפים המוקדמים בהשקה שתתרחש באוגוסט הנוכחי Axi, ברוקרית ה-FX וה-CFD המובילה באינטרנט, השיקה א
Bitget מארחת את חודש החוויה הקריפטוגרפית 2025, המכוון לדור ה-Z, ברחבי אירופה, אסיה והמזרח התיכון Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת W
Andersen Consulting חותמת על הסכם לשיתוף פעולה עם Systematix ‏Andersen Consulting משפרת את יכולות אבטחת הסייבר
PURE Insurance משפרת את חוויית החיוב לחברים עם שדרוג ל-Duck Creek Billing Duck Creek Technologies, (דאק קריק טכנולוגיות), ספ
"אזרחי האקלים" הראשונים אושרו על ידי נאורו בתוכנית הראשונה בעולם הרפובליקה של נאורו קיבלה בברכה את אזרחיה החדשים הר
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)