קאריופארם תרפיוטיקס הכריזה על קבלת אישור FDA של סלניקסור לטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה

דרוג:

ניוטון, ארה"ב, תל אביב, ישראל, 4 ביולי 2019, (GLOBENEWS WIRE):

קאריופארם תרפיוטיקס (Nasdaq: KPTI), חברת תרופות בתחום האונקולוגיה, עם משרדים בניוטון, ארה"ב ומשרדים של חברת הבת קאריופארם ישראל בע"מ בתל אביב, הודיעה בתאריך 03 יולי 2019 כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את התרופה XPOVIOTM (selinexor), עם מנגנון המעכב יצוא חלבונים מגרעין התא (Nuclear Export Inhibitor) בשילוב עם דקסמתזון (dexamethasone) לטיפול בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה לאחר הישנות או עמידות לפחות לארבעה קווי טיפול, ושמחלתם עמידה לפחות לשני מעכבי פרוטאזום Proteasome Inhibitors)), לפחות שני תכשירים אימונומודולטורים (Immunomodulatory Agents), ולנוגדן המונוקלונלי CD38 (Anti-CD38 Monoclonal Antibody ).

אינדיקציה זו מאושרת במסגרת הליך אישור מואץ של FDA (FDA accelerated approval)  על בסיס שיעור תגובה לטיפול. אישור קבוע לאינדיקציה זו מותנה באישוש הממצאים והדגמת תועלת קלינית במחקר אימות. מחקר BOSTON המתמשך הוא מחקר בפאזה 3 המעריך את תגובת selinexor עם Velcade®  (bortezomib) ודקסמתזון (dexamethasone) במינון נמוך מהווה את מחקר האימות. תוכנית האישור המואץ של ה- FDA פותחה על מנת לאפשר אישור מהיר של תרופות למחלות קשות ללא אפשרויות טיפוליות זמינות.

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה קריירה ועבודה, כספים ופיננסים

הופעת הבכורה של Andersen Tax בבריטניה אנדרסן גלובל גאה להודיע על הופעת הבכורה של השם אנד
סטייט סטריט ממנה מנהל לעסקים שלה בבריטניה, אירופה, המזרח התיכון ואפריקה State Street Corporation הודיעה שמינתה את יורג אמב
סול-ג'ל מודיעה על תוצאות ראשוניות חיוביות בתוכנית שלב 3 של Epsolay® ברוזציאה פפולו פוסטולרית סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ הודיעה על תוצאות חיוביות ב
מרי קיי אש נותנת חסות לכנס שנתי גדול בדאלאס Mary Kay Inc נותנת חסות לכנס השנתי הגדול ה-34 של ה
Leyard פותחת משרדים ראשיים באזור EMEA ואולם תצוגה בגרמניה Leyard, מובילה עולמית במוצרי ויזואליזציה, הכריזה ע
CyrusOne יצאה לדרך עם הקמת מרכז נתונים שלישי בפרנקפורט CyrusOne מובילה גלובלית בקרנות נדל"ן (REIT), הכריז
Interactive Brokers Group הכריזה על קידום המכירות BET, Learn, Win Interactive Brokers Group תעניק זכיות בקרדיטים של
הופעת הבכורה של השם אנדרסן בכוויית אנדרסן גלובל הודיעה שאחת מהחברות לראיית חשבון החשו
פסגת היישום S BLOCK בדרום מזרח אסיה פסגת היישום של הכלכלה הדיגיטלית של S BLOCK התקיימה
DTCP סוגרת קרן הון סיכון וצמיחה של 350 מיליון דולר כולל הון ממשקיעים מוסדיים ותאגידיים הקרן מתמקדת בחברות תוכנה כשירות (SaaS) ארגונית שמא
MackeyRMS מודיעה על שותפות הון מניות אסטרטגית עם Resurgens Technology Partners MackeyRMS, הספקית המובילה של תוכנה לניהול מחקר מהד
SNOMED International מקדמת בברכה את מרכז מידע הבריאות הלאומי של ממלכת ערב הסעודית לקהילת SNOMED CT SNOMED International ומרכז מידע הבריאות הלאומי (NH
הדוח השנתי של תרו על גבי טופס 20-F זמין לשנת הכספים שהסתיימה ב-31 במרץ 2019 תרו הודיעה שהדוח השנתי שלה על גבי טופס 20-F לשנת ה
INDX מפרסמת דוח הכנסות פסיביות ל-2019, מתרחבת לתביעות חזקה ו-DPoS INDX, קרן הכנסה פסיבית מקריפטו מלונדון, פרסמה דוח
השם אנדרסן גדל בפולין רק כמה חודשים אחרי שהצטרפה לאנדרסן גלובל כחברת שית
P&G מדמיינת מחדש את היצירתיות כדי להמציא מחדש את הפרסום באמצעות שותפויות יצירתיות חדשות חדשניות P&G הודיעה על סדרה של שותפויות יצירתיות חדשות חדשנ
VBI תארח שיחת ועידה לסקירת נתונים קליניים של PROTECT שלב 3 ל-Sci-B-Vac® ההנהלה מצפה לסקור נתונים ראשוניים מ-PROTECT, אחד מ
סול-ג'ל טכנולוגיות תארח יום אנליסטים ומשקיעים ב-25 ביולי 2019 סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ תארח יום אנליסטים ומשקיעים
פיבר מודיעה על תמחור ההנפקה שלה Fiverr International Ltd: הודיעה על תמחור ההנפקה ש
Mary Kay Inc יוצרת שותפות במקסיקו עם The Nature Conservancy Mary Kay Inc., מובילה בינ"ל באחריות תאגידית וחברתי
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)