קאריופארם תרפיוטיקס הכריזה על קבלת אישור FDA של סלניקסור לטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה

דרוג:

ניוטון, ארה"ב, תל אביב, ישראל, 4 ביולי 2019, (GLOBENEWS WIRE):

קאריופארם תרפיוטיקס (Nasdaq: KPTI), חברת תרופות בתחום האונקולוגיה, עם משרדים בניוטון, ארה"ב ומשרדים של חברת הבת קאריופארם ישראל בע"מ בתל אביב, הודיעה בתאריך 03 יולי 2019 כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את התרופה XPOVIOTM (selinexor), עם מנגנון המעכב יצוא חלבונים מגרעין התא (Nuclear Export Inhibitor) בשילוב עם דקסמתזון (dexamethasone) לטיפול בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה לאחר הישנות או עמידות לפחות לארבעה קווי טיפול, ושמחלתם עמידה לפחות לשני מעכבי פרוטאזום Proteasome Inhibitors)), לפחות שני תכשירים אימונומודולטורים (Immunomodulatory Agents), ולנוגדן המונוקלונלי CD38 (Anti-CD38 Monoclonal Antibody ).

אינדיקציה זו מאושרת במסגרת הליך אישור מואץ של FDA (FDA accelerated approval)  על בסיס שיעור תגובה לטיפול. אישור קבוע לאינדיקציה זו מותנה באישוש הממצאים והדגמת תועלת קלינית במחקר אימות. מחקר BOSTON המתמשך הוא מחקר בפאזה 3 המעריך את תגובת selinexor עם Velcade®  (bortezomib) ודקסמתזון (dexamethasone) במינון נמוך מהווה את מחקר האימות. תוכנית האישור המואץ של ה- FDA פותחה על מנת לאפשר אישור מהיר של תרופות למחלות קשות ללא אפשרויות טיפוליות זמינות.

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה קריירה ועבודה, כספים ופיננסים

מחקר חדש מגלה שוני בציפיות במודעות ל-PSD2 בין הקמעונאים והקונים באירופה הספקית המובילה של פתרונות מסחר אלקטרוני Riskified
אנדרסן גלובל נכנסת לקמרון, המדינה ה-18 באפריקה אנדרסן גלובל נרגשת להודיע שחתמה על הסכם לשיתוף פעו
CIM GROUP רוכשת 2,468,390 מניות של CIM COMMERCIAL TRUST CIM Group רוכשת 2,468,390 מניות של CIM Commercial
אנדרסן גלובל נכנסת לנמיביה - ממשיכה להרחיב את הנוכחות באפריקה הנוכחות של אנדרסן גלובל באפריקה הדרומית גדלה משמעו
המכון לניהול פרויקטים מודיע על מועצת המנהלים של 2020 המכון לניהול פרויקטים (PMI) האיגוד המוביל בעולם למ
Andersen Tax & Legal מוסיפה מקום בפולין אנדרסן גלובל הודיעה ש-Andersen Tax & Legal בפולין
WeWork תבטל את הצהרת הרישום S-1 WeWork תגיש בקשה לבטל את הצהרת הרישום על גבי טופס
אנדרסן גלובל ממשיכה להתרחב במזרח התיכון אנדרסן גלובל ממשיכה לחזק את הנוכחות שלה במזרח התיכ
Madison Realty Capital מספקת מימון של 76 מיליון דולר לנכס MRC סיפקה חבילת מימון של 76 מיליון דולר כדי לממן א
ונדאבו מודיעה על פשרה בתביעה על קניין רוחני Vendavo הודיעה על התקשרותה בהסכם פשרה מקיף עם חברת
המכון לניהול פרויקטים מודיע על הרכישה של FLEX מ-Net Objectives המכון לניהול פרויקטים (PMI), ארגון החברות ללא כוונ
מועצת המנהלים של WeWork מודיעה על שינויים בהנהלה מועצת המנהלים של WeWork הודיעה על השינויים הבאים ב
ביטהארפ מתחילה להפיץ מכונות לכריית מטבעות קריפטו עתירות ביצועים BitHarp שמחה להודיע על ההשקה של שתי מכונות כרייה ע
MDBriefCase מודיעה על יועצים מומחים חדשים ומשנה את פלטפורמת הלמידה המקוונת שלה MDBriefCase Group הודיעה על שיתופי פעולה עם שני יו
RVBR משלימה את הרכישה של KFGL Markray Corporation השלימה את הרכישה של Keshe Foun
אנדרסן גלובל מרחיבה את ההגעה בלונדון אנדרסן גלובל ממשיכה בהתרחבות שלה בבריטניה כאשר מיי
InnovaHealth Partners משקיעה בקואליס, מובילה באבחון וטיפול בסרטן הערמונית Koelis SAS ו-InnovaHealth Partners הודיעו במשותף י
אנדרסן גלובל מתרחבת ברואנדה אנדרסן גלובל הודיעה על הסכם לשיתוף פעולה עם MRB At
הודעה מ-The We Company The We Company פרסמה: "החברה מצפה להנפקה הראשונה ש
Endospan נכנסת לשותפות הפצה אסטרטגית עם CryoLife במסגרת ההסכם, CryoLife תחזיק בזכויות הפצה בלעדיות
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)