דרוג:

נס ציונה, 13 באוגוסט 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ (NASDAQ:SLGL) ("סול-ג'ל" או "החברה"), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום על התוצאות הכספיות ברבעון השני שהסתיים ב-30 ביוני 2019 ומסרה עדכון על תוכניות הפיתוח הקליני שלה.

"עם התוצאות החיוביות שדווחו מהניסויים שלב 3 של Epsolay^® לטיפול ברוזציאה פפולו פוסטולרית והתוצאות הראשוניות שצפויות מאוחר יותר השנה מהתוכנית הפיבוטלית של TWIN לטיפול באקנה שההרשמה שלה הושלמה, אנחנו עדיין בטוחים ביכולת שלנו להוביל את התוכניות האלה במסלול הקליני וגם במסלול הרגולציה להשקות מסחריות מוצלחות", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל טכנולוגיות. "בנוסף, אנחנו ממשיכים להפיק הכנסות משמעותיות משיתופי הפעולה הגנריים שלנו, שתומכות במימון של התוכניות שלנו שמתבצעות ב-TWIN ו-Epsolay וגם במחקר הוכחת הרעיון ב-SGT-210 שאנו מצפים שיתחיל ברבעון הראשון של 2020".

דגשים והתפתחויות אחרונות בחברה

• ברבעון השני סול-ג'ל הפיקה הכנסות של 7.8 מיליון דולר מההסדר לשיתוף פעולה שלה עם פריגו.
• ביולי 2019 סול-ג'ל קיבלה הודעת קיבול ממשרד הפטנטים וסימני המסחר של ארצות הברית על פטנט שכולל את TWIN  לטיפול באקנה וולגריס. הפטנט החדש שהוענק יאריך את ההגנה עד יולי 2038 וסול-ג'ל מאמינה שזה ימנע את ההשקה של כל גרסה גנרית AB-rated של TWIN במשך חיי הפטנט.

עדכון על התוכנית הקלינית

• Epsolay השיגה את כל נקודות הסיום הראשוניות והמשניות בשני הניסויים הקליניים שלב 3 של Epsolay, עם שיפור מובהק מבחינה סטטיסטית שנראה כבר בשבוע 2 בהשוואה לנשא.
• ההרשמה בשני הניסויים הפיבוטליים שלב 3 של TWIN לטיפול באקנה וולגריס הושלמה והתוצאות הראשוניות צפויות ברבעון הרביעי של 2019, כפי שנמסר בעבר.
• תוצאות ממחקר שקילות ביולוגית בקרם 5-פלואורואורציל 5% גנרי לטיפול בקרנת עור אקטינית עדיין צפויות ב-2019 ואחריהן הגשת בקשה בארה"ב לתרופה חדשה במסלול מקוצר צפויה ב-2020. המחקר הזה הוא חלק משיתוף פעולה עם Douglas Pharmaceuticals.
• ביום משקיעים שהתקיים ב-25 ביולי, סול-ג'ל הודיעה על הרחבה של צנרת הפיתוח שלה להכללת SGT-210, מעכב קולטן פקטור גידול אפידרמל מקומי, לטיפול פוטנציאלי ב-PPK וסרטן העור שאינו מלנומה. מחקר הוכחת הרעיון של SGT-210 ב-PPK צפוי להתחיל ברבעון הראשון של 2020.

תוצאות כספיות בשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני 2019

ההכנסות ברבעון השני של 2019 היו 7.8 מיליון דולר. ההכנסות היו בגלל מכירות של מוצר גנרי מהסדר לשיתוף פעולה עם פריגו. הוצאות מחקר ופיתוח היו 11.4 מיליון דולר ברבעון השני של 2019, לעומת 5.8 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2018. הגידול היה בעיקר בגלל גידול של 6.2 מיליון דולר בהוצאות על ניסויים קליניים שקשור ל-Epsolay ו-TWIN שקוזז חלקית על ידי קיטון של 0.2 מיליון דולר  בהוצאות הייצור של TWIN וקיטון של 0.4 מיליון דולר בהוצאות על שכר מבוסס מניות. הוצאות מנהלה וכלליות היו 1.6 מיליון דולר ברבעון השני של 2019 לעומת 1.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה של 2018. הגידול היה בעיקר בגלל גידול של 0.2 מיליון דולר בהוצאות משפטיות וגידול של 0.2 מיליון דולר בהוצאות שכר, עם קיזוז חלקי בגלל קיטון של 0.3 מיליון דולר בהוצאות על שכר מבוסס מניות.

סול-ג'ל דיווחה על הפסד של 4.9 מיליון דולר ברבעון השני של 2019, לעומת הפסד של 6.9 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2018. נכון ל-30 ביוני 2019, היו לסול-ג'ל 14.4 מיליון דולר במזומנים, שווי ערך מזומנים ופיקדונות, ו-35.5 מיליון דולר בניירות ערך סחירים, בסך הכל יתרה של 49.9 מיליון דולר. על סמך ההנחות הנוכחיות, כולל ההנפקה לאחרונה, סול-ג'ל צופה שמשאבי המזומנים הקיימים שלה יאפשרו את המימון של ההוצאות התפעוליות וההוניות הדרושות עד לרבעון הראשון של 2021.

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות מקומיות ממותגות וגנריות לטיפול במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקניינית שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

 למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:

איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433