נתונים קליניים חיוביים ראשונים בחולה OSA שסובל מקריסה קונצנטרית מוחלטת

דרוג:

מון-סן-גיבר, בלגיה, 3 במרץ 2021, (GLOBE NEWSWIRE) :

Nyxoah SA Euronext: NYXH)) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום על הפרסום של מאמר שמציג את המקרה הראשון של טיפול מוצלח בחולה OSA שסובל מקריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) באמצעות פתרון הגירוי העצבי הדו צדדי הייחודי של Nyxoah 1Genio®.

החולים שסובלים מקריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) מהווים היום לפחות 30% מאוכלוסיית חולי ה-OSA הקיימים. בינתיים, לחולים האלה יש התוויית נגד לטיפולים ב-OSA באמצעות גירוי עצבי תת לשוני. Nyxoah עורכת עכשיו את המחקר BETTER SLEEP, שמטרתו להעריך את היעילות של הגירוי העצבי התת לשוני הדו צדדי של מערכת Genio® בחולים עם קריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) ולבנות הוכחה קלינית להרחבה אפשרית של ההתוויה הריפויית.

ד"ר ריצ'רד לואיס, המחבר המוביל של הפרסום הזה והחוקר הראשי של המחקר BETTER SLEEP אמר: "המקרה הזה מראה שליטה מוצלחת בדום נשימה חסימתי בשינה בחולה עם קריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) של מנתב האוויר הרטרופלטלי. התוצאות הסופיות של הניסוי Better Sleep עוד לא הושלמו, אבל התוצאות עד כה בחולים עם CCC מצביעים על כך שמערכת Genio® יכולה פוטנציאלית להיות טיפול לחולי OSA עם CCC שיש להם אי סבילות ל-CPAP".

אוליבייה טאלמן, המנהל הכללי של Nyxoah, הוסיף: "ברצוני להודות לד"ר לואיס והצוות בפרת על כך שכתב היד הזה פורסם, כי זה צעד ראשון ומבטיח לקראת ההצעה של גירוי עצבי תת לשוני לקבוצה של חולי OSA שכיום מוחרגים מטיפול כזה. נודיע על התוצאות המלאות של המחקר שלנו BETTER SLEEP במאי 2021".

למידע נוסף:

Nyxoah
Milena Venkova, Corporate Communications Manager
milena.venkova@nyxoah.com
+32490119357

אודות Nyxoah

Nyxoah היא חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני מהדור הבא מאומת על ידי CE שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הכי נפוץ בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת2 ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. אחרי ההשלמה המוצלחת של מחקר ה-BLAST OSA בחולים עם OSA מתונה עד חמורה, המערכת Genio® קיבלה את אישור ה-CE האירופי שלה במרץ 2019. החברה עורכת עכשיו את מחקר ה-BETTER SLEEP באוסטרליה וניו זילנד כדי להרחיב את התוויית הטיפול, את המחקר הפיבוטלי DREAM IDE לקבלת אישור FDA ואת המחקר EliSA אחרי השיווק באירופה כדי לאשר את הבטיחות והיעילות בטווח הארוך של המערכת Genio®למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.nyxoah.com.

אזהרה -  CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק הפדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית. 

1 Lewis R, Le J, Czank C, Raux G. Control of OSA in a patient with CCC of soft palate using bilateral hypoglossal nerve stimulation. Clin Case Rep. 2021;00:1–3 LINK

2 Young T. et al: Sleep Disordered Breathing and Mortality: Eighteen-Year Follow-up of the Wisconsin Sleep Cohort, Sleep. 2008 Aug 1; 31(8): 1071–1078

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה טיפוח, בריאות וספורט

השתלות שיניים בתקופת הקורונה בתקופה מאתגרת שכזו, חשוב לעשות טיפולי שיניים במרפא
Rhythm Pharmaceuticals  ו- Medison Pharma חוברות למסחור ™ IMCIVREE (setmelanotide) בישראל Rhythm Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq: RYTM), חברת ב
חברת Blue California ממסחרת ניקוטמיד מונונוקלאוטיי חברת Blue California , תשתף פעולה עםConagen חברת
מחקר של קבוצת קונברט מעלה כי הקורונה הובילה ליותר מ-2.7 מיליארד ביקורים גלובליים בבתי מרקחת מקוונים ב-96 מדינות ברבעון הראשון של 2021 באופן גלובלי צרכנים וחולים פנו לפלטפורמות דיגיטליו
Entera Bio קיבלה אישור לפטנט בסיסי באיחוד האירופי על ה-PTH האוראלי Entera Bio Ltd, מובילה בפיתוח תרופות המתבססות על מ
מדענים ומומחי מדיניות חיסונים קוראים לשנות את הדרך בה פועלת תעשיית החיסונים בעוד ברחבי העולם עדיין מנסים לעכל את ההשלכות המשמע
שיתוף פעולה חדש בין SNOMED International ו-ICH SNOMED International והמועצה הבינ"ל לתיאום הדרישו
Taconic Biosciences משיקה מודל עכבר חדש לקורונה Taconic Biosciences, מובילה גלובלית בהספקת פתרונות
חשיבותו של מזון עשיר בברזל אמנם אנשים שאוכלים בשר נהנים מאספקה סדירה של ברזל,
Entera Bio מודיעה על נתוני ביניים חיוביים של סמנים ביולוגיים מניסוי שלב 2 ב-EB613 הניסוי של החברה השיג את נקודת הסיום הראשונית של גי
Nyxoah תציג מצגת בכנס הבריאות ה-31 של אופנהיימר Nyxoah, חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסח
Conagen מפתחת חומרים בני קיימא של ניחוחות לקטונים מקרוציקליים של מושק Conagen הכריזה על התפתחות פורצת דרך בייצור המסחרי
המסקנה ממחקרים חדשים היא ש-Xlear הורג ו/או מנטרל SARS-CoV-2 המסקנה ממחקרים חדשים במבחנה, שנוהלו על ידי אוטוריט
Mary Kay ממשיכה לתמוך בחדשנות מדעית והוראה Mary Kay ממשיכה לתמוך בחדשנות מדעית והוראה באמצעות
דיאדיק מודיעה על שיתוף פעולה עם Jiangsu Hengrui Medicine Dyadic International, Inc מודיעה על שיתוף פעולה עם
Mary Kay נמנה על המותגים המובילים ב-Purpose Power Index™ Purpose Power Index™, מחקר על מה הצרכנים באמת חושב
ציפוי שיניים קומפוזיט - איך זה עובד? כל אחד רוצה לדאוג לחיוך מושלם ולעתים אף תיקון של ה
הקצעת שורשים - מה זה אומר? מהו טיפול הקצעת שורשים ומתי נצטרך אותו? ומהן תופעו
ביטי דויטש עתרה לוועד האולימפי הבינלאומי בבקשה לא להתחרות בשבת באולימפיאדת טוקיו אלופת המרתון הישראלית, ביטי דויטש - המכונה "ספידי
סודות הרפואה הסינית לירידה אפקטיבית במשקל רבים נאבקים במשקל כל חייהם, לרפואה הסינית יש כמה
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)