נתונים קליניים חיוביים ראשונים בחולה OSA שסובל מקריסה קונצנטרית מוחלטת

דרוג:

מון-סן-גיבר, בלגיה, 3 במרץ 2021, (GLOBE NEWSWIRE) :

Nyxoah SA Euronext: NYXH)) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום על הפרסום של מאמר שמציג את המקרה הראשון של טיפול מוצלח בחולה OSA שסובל מקריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) באמצעות פתרון הגירוי העצבי הדו צדדי הייחודי של Nyxoah 1Genio®.

החולים שסובלים מקריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) מהווים היום לפחות 30% מאוכלוסיית חולי ה-OSA הקיימים. בינתיים, לחולים האלה יש התוויית נגד לטיפולים ב-OSA באמצעות גירוי עצבי תת לשוני. Nyxoah עורכת עכשיו את המחקר BETTER SLEEP, שמטרתו להעריך את היעילות של הגירוי העצבי התת לשוני הדו צדדי של מערכת Genio® בחולים עם קריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) ולבנות הוכחה קלינית להרחבה אפשרית של ההתוויה הריפויית.

ד"ר ריצ'רד לואיס, המחבר המוביל של הפרסום הזה והחוקר הראשי של המחקר BETTER SLEEP אמר: "המקרה הזה מראה שליטה מוצלחת בדום נשימה חסימתי בשינה בחולה עם קריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) של מנתב האוויר הרטרופלטלי. התוצאות הסופיות של הניסוי Better Sleep עוד לא הושלמו, אבל התוצאות עד כה בחולים עם CCC מצביעים על כך שמערכת Genio® יכולה פוטנציאלית להיות טיפול לחולי OSA עם CCC שיש להם אי סבילות ל-CPAP".

אוליבייה טאלמן, המנהל הכללי של Nyxoah, הוסיף: "ברצוני להודות לד"ר לואיס והצוות בפרת על כך שכתב היד הזה פורסם, כי זה צעד ראשון ומבטיח לקראת ההצעה של גירוי עצבי תת לשוני לקבוצה של חולי OSA שכיום מוחרגים מטיפול כזה. נודיע על התוצאות המלאות של המחקר שלנו BETTER SLEEP במאי 2021".

למידע נוסף:

Nyxoah
Milena Venkova, Corporate Communications Manager
milena.venkova@nyxoah.com
+32490119357

אודות Nyxoah

Nyxoah היא חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני מהדור הבא מאומת על ידי CE שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הכי נפוץ בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת2 ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. אחרי ההשלמה המוצלחת של מחקר ה-BLAST OSA בחולים עם OSA מתונה עד חמורה, המערכת Genio® קיבלה את אישור ה-CE האירופי שלה במרץ 2019. החברה עורכת עכשיו את מחקר ה-BETTER SLEEP באוסטרליה וניו זילנד כדי להרחיב את התוויית הטיפול, את המחקר הפיבוטלי DREAM IDE לקבלת אישור FDA ואת המחקר EliSA אחרי השיווק באירופה כדי לאשר את הבטיחות והיעילות בטווח הארוך של המערכת Genio®למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.nyxoah.com.

אזהרה -  CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק הפדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית. 

1 Lewis R, Le J, Czank C, Raux G. Control of OSA in a patient with CCC of soft palate using bilateral hypoglossal nerve stimulation. Clin Case Rep. 2021;00:1–3 LINK

2 Young T. et al: Sleep Disordered Breathing and Mortality: Eighteen-Year Follow-up of the Wisconsin Sleep Cohort, Sleep. 2008 Aug 1; 31(8): 1071–1078

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה טיפוח, בריאות וספורט

השתלות שיניים בתקופת הקורונה בתקופה מאתגרת שכזו, חשוב לעשות טיפולי שיניים במרפא
Entera Bio מודיעה על נתוני ביניים חיוביים של סמנים ביולוגיים מניסוי שלב 2 ב-EB613 הניסוי של החברה השיג את נקודת הסיום הראשונית של גי
Nyxoah תציג מצגת בכנס הבריאות ה-31 של אופנהיימר Nyxoah, חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסח
Conagen מפתחת חומרים בני קיימא של ניחוחות לקטונים מקרוציקליים של מושק Conagen הכריזה על התפתחות פורצת דרך בייצור המסחרי
המסקנה ממחקרים חדשים היא ש-Xlear הורג ו/או מנטרל SARS-CoV-2 המסקנה ממחקרים חדשים במבחנה, שנוהלו על ידי אוטוריט
Mary Kay ממשיכה לתמוך בחדשנות מדעית והוראה Mary Kay ממשיכה לתמוך בחדשנות מדעית והוראה באמצעות
דיאדיק מודיעה על שיתוף פעולה עם Jiangsu Hengrui Medicine Dyadic International, Inc מודיעה על שיתוף פעולה עם
Mary Kay נמנה על המותגים המובילים ב-Purpose Power Index™ Purpose Power Index™, מחקר על מה הצרכנים באמת חושב
ציפוי שיניים קומפוזיט - איך זה עובד? כל אחד רוצה לדאוג לחיוך מושלם ולעתים אף תיקון של ה
הקצעת שורשים - מה זה אומר? מהו טיפול הקצעת שורשים ומתי נצטרך אותו? ומהן תופעו
ביטי דויטש עתרה לוועד האולימפי הבינלאומי בבקשה לא להתחרות בשבת באולימפיאדת טוקיו אלופת המרתון הישראלית, ביטי דויטש - המכונה "ספידי
סודות הרפואה הסינית לירידה אפקטיבית במשקל רבים נאבקים במשקל כל חייהם, לרפואה הסינית יש כמה
עמידה מול קהל והנחיה קבוצתית: כישורים שאפשר ללמוד לא כולנו נולדנו להופיע מול קהל, לנאום או ללמד קבוצ
נמצאה תועלת פוטנציאלית בטכנולוגיית חיסון המארח של מימד לטיפול בחולי קוביד-19 חוקרים במרכז הרפואי רבין בישראל (שכולל את בתי החול
טארה סווינן וסטפני ספריינג'רז מפגישות שוב את השמות גדולים בעולם בסטייל הסטייליסטית של הסלבס טארה סווינן והמייסדת של Glamh
Mary Kay Inc ממשיכה לתמוך בביוטי, אופנה ועיצוב באירועים Mary Kay Inc. ממשיכה לתמוך בביוטי, אופנה ועיצוב בא
Nyxoah מקבלת אישור מ-FDA מחקר DREAM שלה Nyxoah S.A מודיעה שמינהל המזון והתרופות של ארה"ב (
ארגון ביטוח הבריאות של קפריסין מציין שנה של התקדמות ארגון ביטוח הבריאות (HIO) וההסתדרות הרפואית האמריק
בית החולים לילדים לוס אנג'לס מדורג כבית החולים לילדים מספר 1 במערב ארה"ב בית החולים לילדים לוס אנג'לס (CHLA) מדורג שוב בין
FDA נותן למערכת שתלי הסטנטים בקשת אבי העורקים NEXUSTM סיווג "פורץ דרך" Endospan, הינה חלוצה בפיתוח מערכות מוכנות לתיקון א
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)