דרוג:

מון-סן-גיבר, בלגיה, 3 במרץ 2021, (GLOBE NEWSWIRE) :

Nyxoah SA Euronext: NYXH)) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום על הפרסום של מאמר שמציג את המקרה הראשון של טיפול מוצלח בחולה OSA שסובל מקריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) באמצעות פתרון הגירוי העצבי הדו צדדי הייחודי של Nyxoah ¹Genio®.

החולים שסובלים מקריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) מהווים היום לפחות 30% מאוכלוסיית חולי ה-OSA הקיימים. בינתיים, לחולים האלה יש התוויית נגד לטיפולים ב-OSA באמצעות גירוי עצבי תת לשוני. Nyxoah עורכת עכשיו את המחקר BETTER SLEEP, שמטרתו להעריך את היעילות של הגירוי העצבי התת לשוני הדו צדדי של מערכת Genio® בחולים עם קריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) ולבנות הוכחה קלינית להרחבה אפשרית של ההתוויה הריפויית.

ד"ר ריצ'רד לואיס, המחבר המוביל של הפרסום הזה והחוקר הראשי של המחקר BETTER SLEEP אמר: "המקרה הזה מראה שליטה מוצלחת בדום נשימה חסימתי בשינה בחולה עם קריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) של מנתב האוויר הרטרופלטלי. התוצאות הסופיות של הניסוי Better Sleep עוד לא הושלמו, אבל התוצאות עד כה בחולים עם CCC מצביעים על כך שמערכת Genio® יכולה פוטנציאלית להיות טיפול לחולי OSA עם CCC שיש להם אי סבילות ל-CPAP".

אוליבייה טאלמן, המנהל הכללי של Nyxoah, הוסיף: "ברצוני להודות לד"ר לואיס והצוות בפרת על כך שכתב היד הזה פורסם, כי זה צעד ראשון ומבטיח לקראת ההצעה של גירוי עצבי תת לשוני לקבוצה של חולי OSA שכיום מוחרגים מטיפול כזה. נודיע על התוצאות המלאות של המחקר שלנו BETTER SLEEP במאי 2021".

למידע נוסף:

Nyxoah
Milena Venkova, Corporate Communications Manager
[email protected]
+32490119357

אודות Nyxoah

Nyxoah היא חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני מהדור הבא מאומת על ידי CE שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הכי נפוץ בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת² ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. אחרי ההשלמה המוצלחת של מחקר ה-BLAST OSA בחולים עם OSA מתונה עד חמורה, המערכת Genio® קיבלה את אישור ה-CE האירופי שלה במרץ 2019. החברה עורכת עכשיו את מחקר ה-BETTER SLEEP באוסטרליה וניו זילנד כדי להרחיב את התוויית הטיפול, את המחקר הפיבוטלי DREAM IDE לקבלת אישור FDA ואת המחקר EliSA אחרי השיווק באירופה כדי לאשר את הבטיחות והיעילות בטווח הארוך של המערכת Genio®. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.nyxoah.com.

אזהרה -  CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק הפדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית. 

¹ Lewis R, Le J, Czank C, Raux G. Control of OSA in a patient with CCC of soft palate using bilateral hypoglossal nerve stimulation. Clin Case Rep. 2021;00:1–3 LINK

² Young T. et al: Sleep Disordered Breathing and Mortality: Eighteen-Year Follow-up of the Wisconsin Sleep Cohort, Sleep. 2008 Aug 1; 31(8): 1071–1078