דרוג:

ראלי, צפון קרוליינה, 21 באפריל 2021, (GLOBE NEWSWIRE) :

 PRA Health Sciences (NASDAQ: PRAH) הודיעה היום על הרחבת פתרון ה-PV (פרמקוויג'ילנס - מעקב וניתוח תופעות לוואי של תרופות) שלה כדי להציע את מלוא השירותים אחרי שיווק לחיסונים וטיפולים מאושרים נגד קוביד-19, כולל מחקרי בטיחות אחרי האישור (PASS) שמסופקים על ידי Real World Solutions.

עם יותר מ-25 שנות ניסיון בביצוע שירותים מקיפים של PV ובטיחות מטופלים בכל תחומי הטיפולים החשובים כולל מחלות זיהומיות, PRA יכולה לעבוד באופן קרוב עם מפתחי ויצרני תרופות כדי להבטיח את הבטיחות והיעילות בטווח הארוך של חיסונים וטיפולים נגד קוביד-19. כשאלפי חיסונים, תרופות, ואמצעי טיפול חדשים ומורכבים נמצאים במחקר ברחבי העולם, מפתחי תרופות נמצאים בסביבה ייחודית באופן יוצא דופן שמחייבת מהירות, דיוק ושקיפות במעקב אחרי נתוני ה-PV והבטיחות.

"כשמאושרים יותר חיסונים ותרופות נגד קוביד-19, יהיו למחזיקים באישורי שיווק כמויות גדולות של נתוני בטיחות לסקור ולדווח בזמן אמת כמעט", אמרה סבין ריכטר, Ph.D, סגנית נשיא, PV ובטיחות חולים, PRA Health Sciences. "פתרונות ה-PV שלנו מאפשרים ללקוחות למלא אחרי תקני הדיווח והציות הרגולטוריים ולבצע מעקב בטיחות שוטף כדי להבטיח את הרמות הגבוהות ביותר של בטיחות חולים".

עם צוות גלובלי של יותר מ-800 מומחים ל-PV ובטיחות חולים, יחד עם המרכז לחיסונים ומחלות זיהומיות חדשות והצוות של Real World Solutions, PRA מספקת מגוון של שירותים כדי לגלות, להעריך, להבין, למזער ולמנוע תוצאים שליליים או סיכונים אחרים שקשורים לתרופות. PRA ממשיכה להשקיע בגישות וטכנולוגיות חדשניות, כמו בינה מלאכותית, אוטומציה וניתוח נתונים שיכולות לטפל בכמויות גדולות של נתוני PV ולהבטיח מעקב בזמן אמת כמעט אחרי מידע בטיחות. בנוסף, באמצעות פלטפורמת הבריאות הניידת של PRA, המשתתפים יכולים לרשום את עצמם ל-PASS בזמן החיסון - זה מאפשר דרך קלה לדווח על תסמינים ומספק גישה למרכז תיאום שמנוהל על ידי אחיות כדי לדווח על תסמינים שעשויים להצריך מעקב של ספק שירותי בריאות.

"המענה הגלובלי של החיסונים והטיפולים נגד קוביד-19 הוא אחת מתוכניות בריאות הציבור הכי גדולות בימי חיינו. נתוני וניתוחי בטיחות בזמן אמת כמעט קריטיים כדי לזהות, להעריך ולמנוע במהירות סיכונים שקשורים לתרופות", אמר גרג ליצ'ולאי, סגן נשיא בכיר ומנהל המידע הרפואי הראשי, PRA Health Sciences. "פלטפורמת הבריאות הניידת של PRA ופתרונות ה-PV הם דוגמאות למחויבות של PRA לגישות ששמות את החולה תחילה במחקרים קליניים ומתן טיפולים רפואיים". 

מאז תחילת המגיפה, PRA התחילה בכמה יוזמות כדי לתמוך במענה הגלובלי לקוביד-19. ההובלה של PRA Health Sciences בבריאות דיגיטלית מאפשרת לנו לנהל במהירות באופן פעיל מחקרי ותוכניות קוביד-19, כולל:

• הרחבת פלטפורמת הבריאות הניידת, פלטפורמת הניסויים הקליניים המבוזרת של PRA, כדי לתת מענה לצורכי הספונסרים במחקרי קוביד-19 וירטואליים.
• ביצוע לוח זמנים חסר תקדים של התחלת מחקר שהיה ימים במקום חודשים. ב-2020 PRA לקחה מחקר אחד מהפרוטוקול הסופי עד החולה הראשון שקיבל מנה של טיפול נגד קוביד-19 תוך חמישה ימים בלבד - לוח זמנים שלא נשמע כמותו בתעשייה. תוך 15 יום, היקף הניסוי הורחב מחוץ לארה"ב והסתיים עם 2,000 חולים ב-280 אתרים ב-35 מדינות.
• השקת תוכנית המעקב אחרי קוביד-19, פתרון מסחרי מקצה לקצה שתומך בחולים ומנהלים בהפחתת ההשפעות של קוביד-19 - ממתן מידע, חשיפה, בדיקות, מעקב ועד ההחלמה. לאחרונה התוכנית שופרה עם אפשרות לבדיקות קוביד-19 בבית ושירות בוטים מבוססי בינה מלאכותית כדי לענות על שאלות חולים שקשורות לקוביד-19.
• ביצוע ניתוח מתמשך של נתונים מהעולם האמיתי של יותר מ-26 מיליון חולים שנחשפו, נבדקו ואובחנה אצלם קוביד-19, או שקיבלו חיסון נגד קוביד-19. על ידי שימוש בנתונים לא מזוהים רפואיים ושל תביעות למרשמים, PRA עוקבת לאורך אחרי חולים ומשתמשת בתובנות האלה כדי לשפר את התכנון של המחקרים, כמו תיקוף קריטריונים להכללה/ הוצאה של פרוטוקולים מול דפוסי טיפול מהעולם האמיתי וזיהוי רופאים שמטפלים בכמות גדולה של חולי קוביד-19 עבור אתרי חוקרים פוטנציאליים.

בקרו בבקשה באתר WWW.PRAHS.com למידע נוסף על פתרונות ה-PV של PRA, פתרונות בטיחות חולים שספציפיים לקוביד-19 ואופנים בהם PRA עוזרת ללקוחות להתמודד עם קוביד-19.

אודות PRA Health Sciences

PRA Health Sciences היא חברת מחקרים קליניים גלובלית מהמובילות בעולם לפי הכנסות, שמספקת שירותי מיקור חוץ של פתרונות פיתוח ונתונים קליניים לענפי הביוטק והתרופות. פלטפורמת הפיתוח הקליני הגלובלית של PRA כוללת יותר מ-75 משרדים בצפון אמריקה, אירופה, אסיה, אמריקה הלטינית, אפריקה, אוסטרליה והמזרח התיכון ויותר מ-17,500 עובדים בכל העולם. מאז 2000, PRA השתתפה בכ-4,000 ניסויים קליניים בכל עולם. בנוסף, PRA השתתפה בניסויים הפיבוטליים או התומכים שהובילו לאישורים של מינהל המזון והתרופות של ארה"ב או לאישורים רגולטורים בינ"ל ליותר מ-95 תרופות. למידע נוסף על PRA, בקרו בבקשה באתר www.prahs.com. 

קשרי משקיעים: [email protected]