Jake Newberger : Process Analytical Technology


By Jake Newberger (Jacob Newberger)

Jacob (Jake) Newberger - A mechanical engineer with specialties in robotics and automatic control systems,

Process Analytical Technology (PAT) is quickly becoming an integral component in the pharmaceutical and chemical manufacturing industries.  Utilizing a low latency network of powerful chemometric instruments, multivariate data analysis software, process control tools, and a central SQL database, PAT provides pharmaceutical and biopharmaceutical companies an edge over their competitors.

PAT and its benefits are incredible and groundbreaking. Done are they days of a rigid manufacturing line and discarded low-quality batches due to the unforeseen consequences of factory automation "improvements". Instead, PAT is a flexible system capable of keeping pace with the rapid advances in drug development and manufacture. At the core of any PAT system are a set of Critical Process Parameters (CPPs) that are defined based on the manufacturing equipment itself, and those CPPs will function as the independent variables along the production line. By monitoring physical and chemical properties, the manufacturer can also define a set of variable CPP-dependent variables known as Critical Quality Attributes (CQAs) at various stages of the process, allowing the manufacturer to better understand and control the entire process. These CPPs and CQAs are then used in conjunction with a PAT platform to create both unit-level and high-level process line models capable of predicting the precise quality of the end product. After the predictions are made, adjustments can be made and be fed back into integrated control systems such as Siemens SIMATIC PCS7, fine tuning the manufacturing process to further improve product quality and ensure product consistency.

PAT platforms have been developed by automation industry leaders such as Siemens, and current PAT solutions are supported by a vast number of major analyzer manufacturers such as Mettler Toledo, Thermo Scientific, Kaiser Optical Systems, and the Bruker corporation. The Siemens implementation (SIPAT) is configured to work with these manufacturers by default, however SIPAT will integrate with nearly any analyzer, including those capable of NIR spectroscopy, NMR spectroscopy, or FBRM.

Non-destructive on-line or at-line testing of the product allows the manufacturer to achieve Real Time Release Testing (RTRT) that has been specifically cited by the FDA to increase economic benefit and manufacturing efficiency by lowering laboratory costs and reducing inventory. An FDA white paper from 2004 delves deeper into the benefits of, and can be found at http://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/ucm070305.pdf

As an experienced PAT/automation engineer at Panacea Technologies, Inc., Jake Newberger has worked with a major pharmaceutical company to install, upgrade, and expand a worldwide network of over 50 chemometric analyzers, collectors, and base stations. In addition, Jake Newberger (Jacob Newberger)  has provided support to half a dozen manufacturing facilities across the globe, for several different product runs, including those in both the development and production stages.

As modern medicine continues to advance at breakneck speed, the technology used to scale up and manufacture those advances will have to keep pace. PAT is not just evolutionary, but truly revolutionary, analogous to the advent of batch processing twenty years ago, which has now become the industry standard.

A graduate of Penn State's top-ranked mechanical engineering program, Jake Newberger (Jacob Newberger)  is an Automation Engineer at Panacea Technologies, Inc., located outside of Philadephia.

תגיות של המאמר: Jake Newberger | Jacob Newberger |

כתבות נוספות בקטגוריה חברה וקהילה

איך לבחור תקליטן לחתונה מתחתנים? כאב ראש אדיר להתנהל מול כל הספקים. ניסינו
"ארגון יתומי צהל - החיים כדרך" יוצא לדרך ערב יום הזכרון תשפ"א משיקים יתומי ויתומות צה"ל את
מחסור במעונות יום לילדים עם צרכים מיוחדים בישראל יש כמעט 60 מעונות יום לילדים בעלי צרכים מיו
הצהרה לציון יום האישה הבינ"ל 2021 מאת ג'וליה סיימון להלן הצהרה מיוחדת של ג'וליה סיימון, היועצת המשפטית
המדריך לגיטריסט המתחיל – כיצד ללמוד גיטרה? מעוניינים להתחיל ללמוד גיטרה? הגיע הזמן! אבל רגע,
פיתוח עסקי בחברה - כך תעשו זאת נכון כל חברה מוקמת כדי ליצור הכנסות נכבדות עם התנהלות נ
השירות הצבאי שאי אפשר לשכוח... לקראת יום ההולדת העגול של סבא, הילדים והנכדים מחפש
היתרונות שבחגיגת אירועים בפאב מחפשים לערוך אירוע עסקי באולם? חדל חיפושים. את האי
איך ליצור תקשורת וחיבור עם אנשים ללא מאמץ? יש אנשים שמתחברים אל אנשים בקלות ויש כאלה שלא - הע
איך לבחור צעצוע לילד? קונים צעצוע לילד? הכנו עבורכם מספר טיפים שיש לקחת
פרופ' מריאן פרקש וסיגל וקס בכנס מקוון של מרכז יה"ל פרופ' מריאן פרקש מאוניברסיטת בוסטון, וסיגל וקס, מח
Humanity 2.0 משיקה פלטפורמת שלומות גלובלית ליישום חידושים מדעיים במגזר האמונה הפלטפורמה תרתום את המומנטום של אחד מהענפים שצומחים
חברת CTV יצאה בשיתוף פעולה עם עמותת ל.א. לאלימות לקראת יום המאבק הבינלאומי למניעת אלימות נגד נשים,
הפקת אירועים עסקיים - למה זה כ"כ חשוב? אירוע עסקי מהווה את המעמד האולטימטיבי למתג את החבר
הפקת אירוע יח"צ - זה טוב לכיס שלכם כל היתרונות שבהפקת אירוע יחצ. למה זה כדאי, איפה טמ
פרוקטר & גמבל, נשיונל ג'יאוגרפיק וגלובל סיטיזן משיקות סדרה פורצת דרך הסדרה התיעודית עם 6 פרקים מפנה את תשומת הלב לבעיות
כך תבחרו טיולון מושלם לטיסה בחו"ל למה חשוב טיולון כשיוצאים לטיול? מה היתרונות של טיו
P&G משיקה סרט חדש על המסע הפנימי שלה לכלילה של להט"ב+ P&G בשותפות עם Great Big Story, שחררה להפצה את Out
מטלייף משתפת פעולה עם ספיישל אולימפיקס ו-Habitat for Humanity מטלייף הודיעה שחידשה את שיתוף הפעולה שלה עם ספיישל
למה כדאי לכם לערוך כנסים באביב? לתזמון השפעה על ההצלחה של הכנס, כשחשוב לקיים את הכ
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)