דרוג:

חברת ANANDA Scientific ובית ספר לרפואה ע"ש גרוסמן באוניברסיטת ניו-יורק מודיעים על גיוס המטופל הראשון לניסוי קליני להפחתת שימוש באופיאטים בקרב מטופלים עם כאב רדיקולופתי

קולורדו וניו יורק,8 במרץ 2022, (BUSINESS WIRE):

ANANDA Scientific Inc., חברת ביוטכנולוגיה אמריקאית לפיתוח תרופות, ובית הספר לרפואה ע"ש גורסמן באוניברסיטת ניו-יורק, הודיעו היום על גיוס מטופל ראשון לניסוי קליני לבדיקת השפעתה של Nantheia™ A1002N5S, תרופה מחקרית בטכנולוגית שבבעלותה של חברת ANANDA Scientific להולכה מבוססת מבנים נוזליים לחומר הפעיל.  במחקר זה נבדק הסיוע של התרופה Nantheia™ A1002N5S בהורדת השימוש באופיאטים לצורך טיפול בכאב רדיקולופתי.

ניסוי קליני זה נערך בבית הספר לרפואה ע"ש גרוסמן באוניברסיטת ניו-יורק, ומנוהל ע"י סטיבן רוס ,MD פרופ' בפסיכיאטריה. המימון למחקר זה התקבל מ-National Institute of Drug Abuse (NIDA) עם תמיכה נוספת של חברת ANANDA. בית הספר לרפואה ע"ש גרוסמן באוניברסיטת ניו-יורק מדורג במקום השני בארה"ב במחקר לפי ה-2022 U.S. News & World Report “Best Graduate Schools”.

"אנו נרגשים עם יציאת הניסוי לדרך ושמחים על הרחבת המחקר בתחום הטיפולים האלטרנטיביים לאופיאטים" מסר ד"ר רוס. "הפרוטוקול של מחקר זה יוצר הזדמנות לפיתוח אפשרי על בסיס הוכחה מחקרית של תרופה מבוססת קנאבידיול להפחתת השימוש באופיאטים ולטיפול בכאב."

"אנחנו שמחים להמשיך את שיתוף הפעולה עם בית הספר לרפואה ע"ש גרוסמן באוניברסיטת ניו-יורק. אנו מתרשמים מההקפדה המדעית ומהמקצועיות של צוות האוניברסיטה אשר הביא תכנית מתקדמת לבדיקת היעילות של תרופה מבטיחה זו", מסר סוהיל ר. זאידי, מנכ"ל חברת ANANDA. "התחלת גיוס המטופלים לניסוי זה היא צעד חשוב במאמץ לספק למטופלים הסובלים מכאב רדיקולופתי טיפול אלטרנטיבי לזה של אופיאטים".

זהו מחקר אקראי, בסמיות כפולה, בביקורת פלצבו: 40 מטופלים יקבלו טיפול במשך ארבעה חודשים של Nantheia™ A1002N5S, או פלצבו ולאחריהם תקופת מעקב בת חודשיים. המטרה הטיפולית הראשונה היא שינוי במשטר הטיפול באופיאטים מתחילת הטיפול ועד סיומו. בטיחות הטיפול ב-CBD וכן סבילות הטיפול יוערכו אף הן במסגרת המחקר. (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04760616).

אודות NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S היא תרופת מחקר המבוססת על טכנולוגית הובלת-תרופות מוגנת פטנט של מבנים נוזליים העושה שימוש ב-CBD. ניסויים פרה-קליניים וכן ניסויים קליניים בשלבים הראשונים מראים כי טכנולוגית הובלת התרופות של המבנים הנוזליים של חברת ANANDA (ברישיון חברת Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd) מגבירה את היעילות והיציבות של CBD. Nantheia™ A1002N5S היא מוצר הניתן אוראלית ומכיל 50 מ"ג CBD בכמוסה רכה.

אודות ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA SCIENTIFIC היא חברת ביוטכנולוגיה, חלוצה בתחום המחקרים הקליניים להערכת פוטנציאל הטיפול באמצעות קנבינואידים למחלות שונות כגון PTSD, כאב רדיקולופתי, חרדה והפרעת שימוש באופיאטים.

החברה משתמשת בטכנולוגיות מתן תרופות מוגנות על מנת להפוך קנבינואידים ותרכובות צמחיות אחרות, לזמינות ביולוגית, מסיסות במים ויציבות לאורך זמן, תוך ייצורן באיכות הגבוהה ביותר. על בסיס הטכנולוגיה והניסיון המחקרי שצברה, החברה מפתחת בנוסף מגוון רחב של תוספי תזונה ומוצרים ללא מרשם. החברה השיקה בהצלחה מוצרים אלה בארה"ב, אוסטרליה ובריטניה, ופועלת להתרחב לשווקים נוספים כגון האיחוד האירופי, סין, אפריקה ומדינות אחרות באסיה בעתיד הקרוב. ANANDA מרחיבה את בסיס המחקר שלה באמצעות הסכמי מחקר רבים במימון צד שלישי עם אוניברסיטאות, על מנת לגוון את היצע הטכנולוגיה שלה. https://www.anandascientific.com/

אודות הפחתת שימוש באופיאטים במטופלים עם רדיקולופתיה כרונית ולא סרטנית

כאב כרוני מוגדר ככאב המלווה את הסובל ממנו לפחות למשך כ-3 חודשים או יותר ⁽¹⁾. זוהי בעיה שכיחה בקרב הציבור ^{(2) (3)}, המהווה את הנטל הכלכלי הגדול ביותר מבין הבעיות הבריאותיות ⁽⁴⁾. מבין בעיות הכאב הכרוני שאינו סרטני (CNCP), כאב רדיקולופתי (באופן ספציפי בגב התחתון) מטופל בתדירות גבוהה באמצעות מרשמים לאופיאטים ⁽⁵⁾. כאשר מינון גבוה של אופיאטים גורם לתפקודים נמוכים בקרב קבוצת המטופלים עם הכאב הכרוני ⁽⁶⁾. השכיחות של הפרעות התמכרות לאופיאטים (OUDs) בקרב הסובלים מ-CNCP מוערכת בכ-5% במטא-אנליזה ⁽⁷⁾ ועד 20-35% ^(8-11). על אף כל אלו, טיפול כרוני באופיאטים (COT) הניתן לחולי CNCP גדל משמעותית בין 1990 ל-2010, והוא אחד משורשי בעיית המגפה האופיאיטית העולמית ⁽¹²⁾. המטרה שלנו היא לפתח טיפול התערבותי להפחתת השימוש באופיאטים במטופלים הסובלים מסמפטומי CNCP המקבלים טיפול במינונים בינוניים עד גבוהים של COT, על מנת לאפשר ירידה למינונים בטוחים של אופיאטים ובו-בזמן לשמר ואף לשפר את הטיפול בכאב.

גלריית תמונות/מולטימדיה אפשר למצוא בכתובת – https://www.businesswire.com/news/home/52590134/en

מקורות

1. Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016;65(1):1-49. Epub 2016/03/18. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. PubMed PMID: 26987082.
2. Nahin RL. Estimates of pain prevalence and severity in adults: United States, 2012. The journal of pain: official journal of the American Pain Society. 2015;16(8):769-80. Epub 2015/06/02. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.002. PubMed PMID: 26028573; PMCID: PMC4562413.
3. Institute of Medicine Committee on Advancing Pain Research C, Education. The National Academies Collection: Reports funded by National Institutes of Health. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US)
4. Gaskin DJ, Richard P. The economic costs of pain in the United States. The journal of pain : official journal of the American Pain Society. 2012;13(8):715-24. Epub 2012/05/23. doi: 10.1016/j.jpain.2012.03.009. PubMed PMID: 22607834.
5. Webster BS, Verma SK, Gatchel RJ. Relationship between early opioid prescribing for acute occupational low back pain and disability duration, medical costs, subsequent surgery and late opioid use. Spine. 2007;32(19):2127-32. Epub 2007/09/01. doi: 10.1097/BRS.0b013e318145a731. PubMed PMID: 17762815.
6. Kidner CL, Mayer TG, Gatchel RJ. Higher opioid doses predict poorer functional outcome in patients with chronic disabling occupational musculoskeletal disorders. The Journal of bone and joint surgery American volume. 2009;91(4):919-27. Epub 2009/04/03. doi: 10.2106/jbjs.H.00286. PubMed PMID: 19339577; PMCID: PMC2665041.
7. Higgins C, Smith BH, Matthews K. Incidence of iatrogenic opioid dependence or abuse in patients with pain who were exposed to opioid analgesic therapy: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2018;120(6):1335-44. Epub 2018/05/26. doi: 10.1016/j.bja.2018.03.009. PubMed PMID: 29793599.
8. Sullivan MD, Von Korff M, Banta-Green C, Merrill JO, Saunders K. Problems and concerns of patients receiving chronic opioid therapy for chronic non-cancer pain. Pain. 2010;149(2):345-53. Epub 2010/03/26. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.037. PubMed PMID: 20334974; PMCID: PMC3318978.
9. Boscarino JA, Rukstalis M, Hoffman SN, Han JJ, Erlich PM, Gerhard GS, Stewart WF. Risk factors for drug dependence among out-patients on opioid therapy in a large US health-care system. Addiction (Abingdon, England). 2010;105(10):1776-82. Epub 2010/08/18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03052.x. PubMed PMID: 20712819.
10. Juurlink DN, Dhalla IA. Dependence and addiction during chronic opioid therapy. Journal of medical toxicology : official journal of the American College of Medical Toxicology. 2012;8(4):393-9. Epub 2012/10/18. doi: 10.1007/s13181-012-0269-4. PubMed PMID: 23073725; PMCID: PMC3550262.
11. Boscarino JA, Hoffman SN, Han JJ. Opioid-use disorder among patients on long-term opioid therapy: impact of final DSM-5 diagnostic criteria on prevalence and correlates. Substance abuse and rehabilitation. 2015;6:83-91. Epub 2015/09/01. doi: 10.2147/sar.S85667. PubMed PMID: 26316838; PMCID: PMC4548725.
12. Vadivelu N, Kai AM, Kodumudi V, Sramcik J, Kaye AD. The Opioid Crisis: a Comprehensive Overview. Curr Pain Headache Rep. 2018;22(3):16. Epub 2018/02/25. doi: 10.1007/s11916-018-0670-z. PubMed PMID: 29476358.

ליצירת קשר:

ANANDA Scientific Media Relations
Christopher Moore
813-326-4265
[email protected]

מקור: ANANDA Scientific Inc.

תוכן הודעה זו בשפת המקור, היא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769