פלייט מדיקל רוכשת מערכת לעמידה במבדקי ה- FDA

דרוג:

חברת פלייט מדיקל, הנסחרת בבורסת ת"א, מאמצת את פתרון בדיקות קוד התוכנה של חברת Parasoft. בדיקות קוד המקור שמבצעת Parasoft יאפשרו לפלייט מדיקל להפיק דו"ח מעקב איכות קוד תוכנה, הנדרש על פי ה FDA.

חברת פלייט מדיקל איננוישנס אינווישנס  בע"מ, הנסחרת בבורסת ת"א, בחרה בפתרון בדיקות קוד תוכנה מקיף של חברת Parasoft INC   מקליפורניה (יצרנית מובילה של תוכנות בדיקה לקוד מקור המשמש ציוד רפואי שמצריך אישור של מנהל התרופות והמזון האמריקאי ה- FDA ) וחתמה חוזה תמיכה הדרכה והטמעה רב שנתי עם חברת Engineering Software Lab  (ESL), נציגת Parasoft  בישראל. בכך הפכה פלייט-מדיקל ללקוח ה 100 שלParasoft  בישראל.
במסגרת ההסכם, תצייד ESL  את עמדות הפיתוח בחברה בתוכנות בדיקות קוד מקור אוטומטיות אשר יבצעו בדיקות יחידה, ניתוח קוד סטאטי ובדיקות קוד דינאמיות. התוצאות מופקות בהתאם להנחיות ה-FDA  לגבי מערך הבדיקות הנדרש ומופקות כדו"ח "מעקב איכות קוד תוכנה" רשמי המוגש ל FDA. כמו כן תלווה ESL  את התהליך בהדרכות ויעוץ לגבי התיקונים הנדרשים וכן בהתאמות עתידיות של התוכנה לדרישות רגולטוריות משתנות לכל אורך חיי הפרויקט.
יואב בן דור, מנהל פיתוח התוכנה בפלייט מדיקל מספר: "בחרנו ב Parasoft  לאחר שהסתבר לנו שמרבית חברות הציוד רפואי בארץ ובעולם משתמשות בתוכנות Parasoft . התוכנות האלו מהוות נדבך חשוב בתהליך הכנת מוצריהם למבדקי ה-FDA  הנדרשים. הכלי מקיף ביותר והוא כולל: ניתוח קוד סטאטי, ניתוח קוד דינאמי, בדיקות כיסוי, בדיקות יחידה, בדיקות פונקציונאליות ועוד. הפתרון של Parasoft  כולל את כל הפונקציונליות הנדרשת. במידה והינו בוחרים בפתרון אחר, היינו צריכים לעבוד מול 3-4 יצרני תוכנה שונים".
עוד מוסיף בן דור "בתחילה היו לי ספקות אם יהיה ניתן לשלב בקלות את התוכנות והתהליכים האוטומטים למערך הפיתוח המורכב שלנו. הערכתי שהדבר יכול לקחת שבועות ארוכים וחששתי שלא נספיק לסיים זאת בזמן. להפתעתי צוות בדיקת ההיתכנות של ESL שהגיע למשרדנו, השלים את המשימה תוך שעות ספורות ומנקודת זמן זאת לא היו לי ספקות שעשינו בחירה נכונה".
דניאל לייזרוביץ' מנכ"ל ESL  מוסיף: "ב 4 השנים האחרונות ליווינו עשרות הסמכות FDA  בישראל ופיתחנו מומחיות ייחודית בנישה של הכנת קוד המקור של חברות ציוד רפואי למבדקי ה- FDA. אנו מספקים פתרון כולל ומקיף, החל בכלי ניתוח קוד סטאטי מן המדף ועד אאוטסורסינג (מיקור חוץ) של שרות תיקוני קוד מקור".
ליזרוביץ אומר "לשמחתנו חברת Parasoft  קשובה מאד לצרכים של חברות הציוד הרפואי ומוכנה לבצע התאמות מהירות של התוכנה שלהם לפי הצרכים הרגולטורים והתקנים המשתנים תכופות. עובדה זו מקלה מאד על המכירה בשוק הישראלי הדינאמי. אנו גאים שפלייט-מדיקל בחרה להפוך ללקוח ה 100 של חברת Parasoft  בישראל ואנו מסתכלים קדימה למאות החברות הישראליות המפתחות ציוד רפואי ושהפתרון של Parasoft  תפור עבורן".

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה הייטק וטכנולוגיה

DALI Alliance מכריז על הכנס הגלובלי הראשון אי פעם DALI 27 שילווה גם בתערוכה הארגון DALI Alliance יארח את DALI27, הכנס והתערוכה
Mavenir ו-Neysa משתפות פעולה כדי להביא תשתית מבוססת בינה מלאכותית למפעילות, ארגונים וספקיות ניאו-עננים Mavenir, ספקית תוכנת רשתות מבוססת ענן הבונה את עתי
Equativ מביאה ChatGPT Ads למותגים כשותפת פרסום Equativ, פלטפורמת המדיה מקצה לקצה העצמאית המובילה,
SASE OpsLab Ltd משיקה את פלטפורמת ניהול מחזור החיים הראשונה בתעשייה, המפשטת את התפעול של פלטפורמת הבנייה וההפעלה ההיברידית של SASE SASE OpsLab Ltd, סביבת שוק המיכון מונע התוכנה של S
FQ-42 Vengeance מוצא בית חדש בבסיס חיל האוויר קריץ' General Atomics Aeronautical Systems, Inc.(GA-ASI
Mavenir משיקה את NetAIShield: הגנה מפני הונאות מבוססת בינה מלאכותית עבור שירותי מפעילים בתחומי הקול, ההודעות והנתונים Mavenir, חברת התוכנה שבונה רשתות סלולר שפועלות בענ
Beacon רכשה את Haize Labs במטרה להניע בינה מלאכותית עבור הכלכלה הראלית Beacon Software ‏(Beacon), חברת האחזקות המרכזית הר
Quantexa צוינה כמובילה ב-IDC MarketScape עבור פלטפורמות מודיעין לקבלת החלטות עולמיות ל-2026 Quantexa, חברת תוכנה גלובלית לנתונים, אנליטיקה ובי
ה-Mojave  שלGA-ASI  הוא המל"ט הראשון שהשלים פעולות לטווח קצר בשדה הקרב General Atomics Aeronautical Systems (GA-ASI), ו-H
אטוס משתפת פעולה עם GCH להקמת מרכז חדש לתפעול אבטחה מבוסס-בינה מלאכותית באיחוד האמירויות Atos, מובילה עולמית בתחום ההמרה הדיגיטלית המונעת ע
חברת RIX Industries משתפת פעולה עם Build Health International כדי להביא לאפריקה הכשרה בנושא מדחסי חמצן רפואיים RIX Industries, חברה מובילה מוכרת בתחום דחיסת גז מ
זום חשפה מערכת הפעלה להפקת הכנסות המבוססת על בינה מלאכותית, במטרה לאחד בין תובנות על הקונה, שיחות עם לקוחות וביצועי ההכנסות היום הציגה זום Zoom Communications, Inc. (נאסד"ק:
Templafy מביאה סוכני מסמכים ל-Claude, ChatGPT ו-Microsoft Copilot דרך MCP Templafy, פלטפורמת יצירת המסמכים הסוכנית המובילה,
Mavenir חוגגת ארבע מועמדויות לזכייה בפרסים בטקס 2026 Leading Lights Awards של Light Reading Mavenir, ספקית תשתית הרשתות הפועלת בענן שבונה את ע
AGFA HealthCare שמה את המיקוד הקליני במרכז ההדמיה הארגונית ב-RSNA 2026 "התמקדות קלינית הפכה לאחד המשאבים היקרים ביותר של
Mavenir משיקה את NetAIShield: הגנה מפני הונאות מבוססת בינה מלאכותית בכל סוגי התקשורת Mavenir, חברת התוכנה שבונה רשתות סלולר שפועלות בענ
ZEISS VersaXRM 5 Insight מאיץ הדמיית רנטגן תלת-ממדית היברידית חברת ZEISS הציגה היום את ZEISS VersaXRM 5 Insight,
זום עשתה את העבודה: קמפיין הפרסום החדש של החברה, בכיכובה של קייט מקינון, מציג כיצד Zoom הופכת שיחות לעבודה שהושלמה זום (נאסד"ק: ZM) הציגה היום את הפרק הבא בקמפיין הש
ZincFive משיקה את ה-BMS מהדור הבא, ומציבה תקן חדש לניהול סוללות ניקל-אבץ חברתZincFive ®, המובילה בפתרונות מבוססי סוללות ני
GA-ASI חושפת את המטוס ללא טייס Wildfire לשימוש צבאי, אזרחי ומסחרי General Atomics Aeronautical Systems, Inc (GA-ASI)
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)