פלייט מדיקל רוכשת מערכת לעמידה במבדקי ה- FDA

דרוג:

חברת פלייט מדיקל, הנסחרת בבורסת ת"א, מאמצת את פתרון בדיקות קוד התוכנה של חברת Parasoft. בדיקות קוד המקור שמבצעת Parasoft יאפשרו לפלייט מדיקל להפיק דו"ח מעקב איכות קוד תוכנה, הנדרש על פי ה FDA.

חברת פלייט מדיקל איננוישנס אינווישנס  בע"מ, הנסחרת בבורסת ת"א, בחרה בפתרון בדיקות קוד תוכנה מקיף של חברת Parasoft INC   מקליפורניה (יצרנית מובילה של תוכנות בדיקה לקוד מקור המשמש ציוד רפואי שמצריך אישור של מנהל התרופות והמזון האמריקאי ה- FDA ) וחתמה חוזה תמיכה הדרכה והטמעה רב שנתי עם חברת Engineering Software Lab  (ESL), נציגת Parasoft  בישראל. בכך הפכה פלייט-מדיקל ללקוח ה 100 שלParasoft  בישראל.
במסגרת ההסכם, תצייד ESL  את עמדות הפיתוח בחברה בתוכנות בדיקות קוד מקור אוטומטיות אשר יבצעו בדיקות יחידה, ניתוח קוד סטאטי ובדיקות קוד דינאמיות. התוצאות מופקות בהתאם להנחיות ה-FDA  לגבי מערך הבדיקות הנדרש ומופקות כדו"ח "מעקב איכות קוד תוכנה" רשמי המוגש ל FDA. כמו כן תלווה ESL  את התהליך בהדרכות ויעוץ לגבי התיקונים הנדרשים וכן בהתאמות עתידיות של התוכנה לדרישות רגולטוריות משתנות לכל אורך חיי הפרויקט.
יואב בן דור, מנהל פיתוח התוכנה בפלייט מדיקל מספר: "בחרנו ב Parasoft  לאחר שהסתבר לנו שמרבית חברות הציוד רפואי בארץ ובעולם משתמשות בתוכנות Parasoft . התוכנות האלו מהוות נדבך חשוב בתהליך הכנת מוצריהם למבדקי ה-FDA  הנדרשים. הכלי מקיף ביותר והוא כולל: ניתוח קוד סטאטי, ניתוח קוד דינאמי, בדיקות כיסוי, בדיקות יחידה, בדיקות פונקציונאליות ועוד. הפתרון של Parasoft  כולל את כל הפונקציונליות הנדרשת. במידה והינו בוחרים בפתרון אחר, היינו צריכים לעבוד מול 3-4 יצרני תוכנה שונים".
עוד מוסיף בן דור "בתחילה היו לי ספקות אם יהיה ניתן לשלב בקלות את התוכנות והתהליכים האוטומטים למערך הפיתוח המורכב שלנו. הערכתי שהדבר יכול לקחת שבועות ארוכים וחששתי שלא נספיק לסיים זאת בזמן. להפתעתי צוות בדיקת ההיתכנות של ESL שהגיע למשרדנו, השלים את המשימה תוך שעות ספורות ומנקודת זמן זאת לא היו לי ספקות שעשינו בחירה נכונה".
דניאל לייזרוביץ' מנכ"ל ESL  מוסיף: "ב 4 השנים האחרונות ליווינו עשרות הסמכות FDA  בישראל ופיתחנו מומחיות ייחודית בנישה של הכנת קוד המקור של חברות ציוד רפואי למבדקי ה- FDA. אנו מספקים פתרון כולל ומקיף, החל בכלי ניתוח קוד סטאטי מן המדף ועד אאוטסורסינג (מיקור חוץ) של שרות תיקוני קוד מקור".
ליזרוביץ אומר "לשמחתנו חברת Parasoft  קשובה מאד לצרכים של חברות הציוד הרפואי ומוכנה לבצע התאמות מהירות של התוכנה שלהם לפי הצרכים הרגולטורים והתקנים המשתנים תכופות. עובדה זו מקלה מאד על המכירה בשוק הישראלי הדינאמי. אנו גאים שפלייט-מדיקל בחרה להפוך ללקוח ה 100 של חברת Parasoft  בישראל ואנו מסתכלים קדימה למאות החברות הישראליות המפתחות ציוד רפואי ושהפתרון של Parasoft  תפור עבורן".

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה הייטק וטכנולוגיה

Legit Security משיקה את VibeGuard 2.0 ומגדירה מחדש את עתידם של סוכני קידוד מאובטחים בנקודת הקצה של המפתחים Legit Security, החברה המובילה בתחום אבטחת יישומים
לנטרוניקס ו-Swarmer משתפות פעולה ליצירת מודול מחשוב מותאם עבור מערכות אוויריות בלתי מאוישות מקבוצה 1 Lantronix Inc. לנטרוניקס (נאסד"ק: LTRX), ספקית עול
נאפסטר,‏ DETASAD ולנובו מאפשרות תשתית בינה מלאכותית ריבונית לתמיכה בפריסה מקומית בערב הסעודית חברת החדשנות Napster, המניעה את הדור הבא של בינה מ
ExaGrid משחררת את גרסה 8.1 ExaGrid®, ספקית אחסון הגיבוי העצמאית הגדולה בעולם,
QualityKiosk נבחרה כשותפת השירותים המנוהלים של המרכז הארגוני למצוינות בתחום הבדיקות של UAB QualityKiosk Technologies, ספקית מובילה של שירותי
Tellus Power משיקה את Tellus Energy AI, מודל גדול ורטיקאלי למחשוב בינה מלאכותית ירוק Tellus Power Global Holding Limited, חברת דיפ-טק ה
מכריזה על מתג PTP חדש ברמת ספקיות שירות שנבנה עבור דרישות השידור המודרני Artel Video Systems – חברה של תאגיד Patton, וספקית
Humanoid גייסה 152 מיליון דולר לפי שווי לאחר השקעה של 1.35 מיליארד דולר, והפכה לחברת הרובוטיקה ההומנואידית הטהורה הראשונה באירופה שהגיעה למעמד של יוניקורן חברת Humanoid הבריטית, העוסקת בפיתוח רובוטים תעשיי
Accertify ו-Liminal מפרסמות מחקר אמפירי ראשון המוכיח כי השילוב בין מניעת הונאות לבין אבטחת סייבר אכן עובד – ומגדיר את הדרך הנכונה ליישם אותה Accertify, ספקית מובילה של פתרונות קבלת החלטות בתח
Mavenir דורגה כחזקה ביותר בדו"ח 2026 IMS and Voice Core Competitive Landscape Assessment של GlobalData Mavenir, חברת התוכנה שבונה רשתות סלולר מבוססות ענן
Zoom Revenue Accelerator חושפת טכנולוגיית בינה מלאכותית המניעה פעולות להגדלת הכנסות – ולא רק מספקת תובנות. ארגוני מכירות מנהלים כמות עצומה של נתונים, שלעתים
ExaGrid מכריזה על רבעון שיא בהזמנות ובהכנסות ExaGrid®, ספקית אחסון הגיבוי העצמאית הגדולה בעולם,
GA-ASI ו-MBDA מתחייבות לשיתוף פעולה בתחום החימוש General Atomics Aeronautical Systems, Inc (GA-ASI)
GA-ASI ו-KONGSBERG מקדמות את השילוב של JSM עבור MQ-9B General Atomics Aeronautical Systems, Inc (GA-ASI)
GA-ASI משלימה את מבחני ההסמכה לנשקים של Protector הבריטי General Atomics Aeronautical Systems, Inc (GA-ASI)
WeRide מציגה את WITT, מודל בסיס קוגניטיבי מבוסס בינה מלאכותית פיזית שנבנה על סמך עובדות פיזיקליות אטומיות WeRide (נסד"ק: WRD, HKEX: 0800), מובילה עולמית בתח
ExaGrid הוכרה ברשימת MES Midmarket 100 היוקרתית לשנת 2026 ®ExaGrid, ספקית אחסון הגיבוי העצמאית הגדולה בעולם,
Denodo Platform 9.5 מספקת לבינה מלאכותית הסוכנית הקשרים פעילים, כדי לפעול ביעילות ובאחריות Denodo, חברת שכבת הנתונים מבוססת הבינה מלאכותית, ה
Telnyx משיקה תשתית מעבדים גרפיים ריבונית בדובאי, מעבדת ומאחסנת נתונים מ-MENA באזור עצמו Telnyx, פלטפורמת התשתית לסוכנים שפועלים בזמן אמת,
QualityKiosk מאיצה את חזון האמינות של בינה מלאכותית עם מינויים אסטרטגיים להנהלה חברת QualityKiosk Technologies הכריזה על מינויים מ
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)