פלייט מדיקל רוכשת מערכת לעמידה במבדקי ה- FDA

דרוג:

חברת פלייט מדיקל, הנסחרת בבורסת ת"א, מאמצת את פתרון בדיקות קוד התוכנה של חברת Parasoft. בדיקות קוד המקור שמבצעת Parasoft יאפשרו לפלייט מדיקל להפיק דו"ח מעקב איכות קוד תוכנה, הנדרש על פי ה FDA.

חברת פלייט מדיקל איננוישנס אינווישנס  בע"מ, הנסחרת בבורסת ת"א, בחרה בפתרון בדיקות קוד תוכנה מקיף של חברת Parasoft INC   מקליפורניה (יצרנית מובילה של תוכנות בדיקה לקוד מקור המשמש ציוד רפואי שמצריך אישור של מנהל התרופות והמזון האמריקאי ה- FDA ) וחתמה חוזה תמיכה הדרכה והטמעה רב שנתי עם חברת Engineering Software Lab  (ESL), נציגת Parasoft  בישראל. בכך הפכה פלייט-מדיקל ללקוח ה 100 שלParasoft  בישראל.
במסגרת ההסכם, תצייד ESL  את עמדות הפיתוח בחברה בתוכנות בדיקות קוד מקור אוטומטיות אשר יבצעו בדיקות יחידה, ניתוח קוד סטאטי ובדיקות קוד דינאמיות. התוצאות מופקות בהתאם להנחיות ה-FDA  לגבי מערך הבדיקות הנדרש ומופקות כדו"ח "מעקב איכות קוד תוכנה" רשמי המוגש ל FDA. כמו כן תלווה ESL  את התהליך בהדרכות ויעוץ לגבי התיקונים הנדרשים וכן בהתאמות עתידיות של התוכנה לדרישות רגולטוריות משתנות לכל אורך חיי הפרויקט.
יואב בן דור, מנהל פיתוח התוכנה בפלייט מדיקל מספר: "בחרנו ב Parasoft  לאחר שהסתבר לנו שמרבית חברות הציוד רפואי בארץ ובעולם משתמשות בתוכנות Parasoft . התוכנות האלו מהוות נדבך חשוב בתהליך הכנת מוצריהם למבדקי ה-FDA  הנדרשים. הכלי מקיף ביותר והוא כולל: ניתוח קוד סטאטי, ניתוח קוד דינאמי, בדיקות כיסוי, בדיקות יחידה, בדיקות פונקציונאליות ועוד. הפתרון של Parasoft  כולל את כל הפונקציונליות הנדרשת. במידה והינו בוחרים בפתרון אחר, היינו צריכים לעבוד מול 3-4 יצרני תוכנה שונים".
עוד מוסיף בן דור "בתחילה היו לי ספקות אם יהיה ניתן לשלב בקלות את התוכנות והתהליכים האוטומטים למערך הפיתוח המורכב שלנו. הערכתי שהדבר יכול לקחת שבועות ארוכים וחששתי שלא נספיק לסיים זאת בזמן. להפתעתי צוות בדיקת ההיתכנות של ESL שהגיע למשרדנו, השלים את המשימה תוך שעות ספורות ומנקודת זמן זאת לא היו לי ספקות שעשינו בחירה נכונה".
דניאל לייזרוביץ' מנכ"ל ESL  מוסיף: "ב 4 השנים האחרונות ליווינו עשרות הסמכות FDA  בישראל ופיתחנו מומחיות ייחודית בנישה של הכנת קוד המקור של חברות ציוד רפואי למבדקי ה- FDA. אנו מספקים פתרון כולל ומקיף, החל בכלי ניתוח קוד סטאטי מן המדף ועד אאוטסורסינג (מיקור חוץ) של שרות תיקוני קוד מקור".
ליזרוביץ אומר "לשמחתנו חברת Parasoft  קשובה מאד לצרכים של חברות הציוד הרפואי ומוכנה לבצע התאמות מהירות של התוכנה שלהם לפי הצרכים הרגולטורים והתקנים המשתנים תכופות. עובדה זו מקלה מאד על המכירה בשוק הישראלי הדינאמי. אנו גאים שפלייט-מדיקל בחרה להפוך ללקוח ה 100 של חברת Parasoft  בישראל ואנו מסתכלים קדימה למאות החברות הישראליות המפתחות ציוד רפואי ושהפתרון של Parasoft  תפור עבורן".

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה הייטק וטכנולוגיה

ניסוי DISTALS של Rapid Medical™ מציג תוצאות חיוביות במיוחד ומדגים שחזור זרימת דם (Reperfusion)  עדיפה עם TIGERTRIEVER™ 13 בטיפול בשבץ מוחי של כלי דם בינונים – Rapid Medical™ רפיד מדיקל, מפתחת מובילה של מכשי
ההאקתון M1 של Movement חושף 100% אימוץ בינה מלאכותית בקרב מפתחי בלוקצ'יין Move Industries, התורמת העיקרית ל-Movement Network
VeriSilicon משפרת את סדרת ISP8200-FS IP ומקבלת אישור בטיחות פונקציונלי מסוג ASIL B ‏VeriSilicon (688521.SH) הכריזה על הגרסאות המשופרו
 CSG עוזרת לעסקים לצמצם הפסדים כתוצאה מהונאות בעד 70% עם CSG Payments Protection.ai בתקופה שבה הונאות תשלומים מתגברות דרך שימוש ב-AI,
InterSystems זוכה בארבעה פרסי Best in KLAS לשנת 2026 ‏InterSystems, ספקית טכנולוגיות נתונים חדשנית המני
Bodor Laser מציגה את הקונספט "מהירות קיצונית" בעיבוד צינורות, ומשיקה מכונת חיתוך צינורות במהירות גבוהה מבוססת לייזר מסדרת SK Bodor Laser, יצרנית עולמית של פתרונות חיתוך באמצעו
Qodo 2.0 מגדיר מחדש סקירת קוד בינה מלאכותית כדי להבטיח דיוק ואמון ארגוני Qodo הכריזה על הדור השני של פלטפורמת סקירת קוד הבי
פקיסטן תארח את שבוע הבינה המלאכותית של Indus  2026, פלטפורמה לאומית בת חמישה ימים לקידום בינה מלאכותית פקיסטן תארח את שבוע הבינה המלאכותית של Indus 2026
EZVIZ פורצת דרך באבטחה חיצונית עם משפחת מצלמות מבוססות סוללה עם 4G ו-Wi-Fi, ומתמודדת עם אתגרים יומיומיים עם השראה לתרחישים חדשים, מבתים ועד לטבע EZVIZ, הידועה בזכות עיצוב מחדש של נוף האבטחה החכמה
Atos מוקמה כמובילה ב- IDC MarketScape™: הערכת ספקים בניהול זיהוי ותגובה (MDR) במזרח התיכון לשנת 2025 Atos דורגה בקטגוריית המובילים בדו"ח IDC MarketScap
חברת F5 ממנה את ליאור חן למנהל השותפים וההפצה של F5 בישראל, יוון, קפריסין והרשות חברת F5 ממנה את ליאור חן (43, נשוי+3) למנהל השותפי
כשהביקוש לאודיו/וידאו רב-לשוני מאיץ, AI-Media תציג לראווה תזרימי עבודה לתרגום ונגישות בזמן אמת ב-ISE 2026 AI-Media, מובילה עולמית בפתרונות יצירת כתוביות ושפ
Advantest Corporation בחרה ב-Anaqua לקידום ניהול הקניין הרוחני הגלובלי שלה Anaqua, ספקית מובילה של פתרונות ושירותים טכנולוגיי
Datavault AI מודיעה על הסכם עם Sports Illustrated לפיתוח פלטפורמת החלפת נכסים דיגיטליים קניינית המתמקדת בספורט Datavault AI Inc (נאסד"ק: DVLT) ("Datavault AI" או
CSG זכתה להכרה בדוחות אנליסטים מהימנים במגוון קטגוריות עבור CPQ, מונטיזציה וניהול שותפים דיגיטלי ספקי שירותי תקשורת (CSP) נתונים ללחץ לפשט את המורכ
אליפות הרחפנים A2RL מכתיבה את הקצב ל-AI בטיסה אוטונומית אליפות הרחפנים של ליגת המרוצים האוטונומית של אבו ד
פרס יפן לשנת 2026 הוענק לשני מדענים אמריקאים ולמדען יפני אחד קרן פרס יפן (Japan Prize Foundation) הודיעה על הזו
Datavault AI תתמוך בהקמת מרכז מחקר בינלאומי המתמקד בדיגיטציה של נכסי עולם אמיתי בטייוואן Datavault AI Inc (נאסד"ק: DVLT) ("Datavault AI" או
HUMAIN ו-Infra מכריזות על הסכם מסגרת למימון דיגיטלי ובינה מלאכותית ‏HUMAIN וקרן התשתיות הלאומית ("Infra") הודיעו, בשו
מאיץ התביעות של Quantexa זמין כעת ב-Guidewire Marketplace, ומביא מודיעין לקבלת החלטות בזמן אמת לשוק תביעות הביטוח Quantexa, חלוצה עולמית בתחום המודיעין לקבלת החלטות
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)