פלייט מדיקל רוכשת מערכת לעמידה במבדקי ה- FDA

דרוג:

חברת פלייט מדיקל, הנסחרת בבורסת ת"א, מאמצת את פתרון בדיקות קוד התוכנה של חברת Parasoft. בדיקות קוד המקור שמבצעת Parasoft יאפשרו לפלייט מדיקל להפיק דו"ח מעקב איכות קוד תוכנה, הנדרש על פי ה FDA.

חברת פלייט מדיקל איננוישנס אינווישנס  בע"מ, הנסחרת בבורסת ת"א, בחרה בפתרון בדיקות קוד תוכנה מקיף של חברת Parasoft INC   מקליפורניה (יצרנית מובילה של תוכנות בדיקה לקוד מקור המשמש ציוד רפואי שמצריך אישור של מנהל התרופות והמזון האמריקאי ה- FDA ) וחתמה חוזה תמיכה הדרכה והטמעה רב שנתי עם חברת Engineering Software Lab  (ESL), נציגת Parasoft  בישראל. בכך הפכה פלייט-מדיקל ללקוח ה 100 שלParasoft  בישראל.
במסגרת ההסכם, תצייד ESL  את עמדות הפיתוח בחברה בתוכנות בדיקות קוד מקור אוטומטיות אשר יבצעו בדיקות יחידה, ניתוח קוד סטאטי ובדיקות קוד דינאמיות. התוצאות מופקות בהתאם להנחיות ה-FDA  לגבי מערך הבדיקות הנדרש ומופקות כדו"ח "מעקב איכות קוד תוכנה" רשמי המוגש ל FDA. כמו כן תלווה ESL  את התהליך בהדרכות ויעוץ לגבי התיקונים הנדרשים וכן בהתאמות עתידיות של התוכנה לדרישות רגולטוריות משתנות לכל אורך חיי הפרויקט.
יואב בן דור, מנהל פיתוח התוכנה בפלייט מדיקל מספר: "בחרנו ב Parasoft  לאחר שהסתבר לנו שמרבית חברות הציוד רפואי בארץ ובעולם משתמשות בתוכנות Parasoft . התוכנות האלו מהוות נדבך חשוב בתהליך הכנת מוצריהם למבדקי ה-FDA  הנדרשים. הכלי מקיף ביותר והוא כולל: ניתוח קוד סטאטי, ניתוח קוד דינאמי, בדיקות כיסוי, בדיקות יחידה, בדיקות פונקציונאליות ועוד. הפתרון של Parasoft  כולל את כל הפונקציונליות הנדרשת. במידה והינו בוחרים בפתרון אחר, היינו צריכים לעבוד מול 3-4 יצרני תוכנה שונים".
עוד מוסיף בן דור "בתחילה היו לי ספקות אם יהיה ניתן לשלב בקלות את התוכנות והתהליכים האוטומטים למערך הפיתוח המורכב שלנו. הערכתי שהדבר יכול לקחת שבועות ארוכים וחששתי שלא נספיק לסיים זאת בזמן. להפתעתי צוות בדיקת ההיתכנות של ESL שהגיע למשרדנו, השלים את המשימה תוך שעות ספורות ומנקודת זמן זאת לא היו לי ספקות שעשינו בחירה נכונה".
דניאל לייזרוביץ' מנכ"ל ESL  מוסיף: "ב 4 השנים האחרונות ליווינו עשרות הסמכות FDA  בישראל ופיתחנו מומחיות ייחודית בנישה של הכנת קוד המקור של חברות ציוד רפואי למבדקי ה- FDA. אנו מספקים פתרון כולל ומקיף, החל בכלי ניתוח קוד סטאטי מן המדף ועד אאוטסורסינג (מיקור חוץ) של שרות תיקוני קוד מקור".
ליזרוביץ אומר "לשמחתנו חברת Parasoft  קשובה מאד לצרכים של חברות הציוד הרפואי ומוכנה לבצע התאמות מהירות של התוכנה שלהם לפי הצרכים הרגולטורים והתקנים המשתנים תכופות. עובדה זו מקלה מאד על המכירה בשוק הישראלי הדינאמי. אנו גאים שפלייט-מדיקל בחרה להפוך ללקוח ה 100 של חברת Parasoft  בישראל ואנו מסתכלים קדימה למאות החברות הישראליות המפתחות ציוד רפואי ושהפתרון של Parasoft  תפור עבורן".

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה הייטק וטכנולוגיה

GA-ASI מוסיפה יכולת התרעה מוקדמת מוטסת של Saab ל-MQ-9B General Atomics Aeronautical Systems, Inc (GA-ASI)
Atos חושפת מרכז פעילות אבטחה מונע בינה מלאכותית בקטאר, המחזק את חוסן הסייבר האזורי Atos, מובילה עולמית בהמרה דיגיטלית ואבטחת סייבר, ח
eSIM Go ו- CSG Accelerateמפשטים את המסע של MVNO בעת שהשוק הגלובלי של מפעילי רשת וירטואלית ניידת (M
Hypernative מגייסת 40 מיליון דולר בסבב Series B להסרת מכשולי אבטחה למען אימוץ נרחב של Web3 ‏Hypernative, הספקית המובילה של פתרונות למניעת איו
DALI Alliance זוכה בגדול ב-LightFair 2025 עם שני פרסי חדשנות עבור +DALI DALI Alliance גאה להכריז כי +DALI, טכנולוגיית בקרת
VeriSilicon מציגה ביצועים גבוהים וניתנים להרחבה עםIPs  של מחשוב GPGPU-AI, המעצימים פתרונות AI לתעשיית הרכב ושרתי קצה VeriSilicon (688521.SH) הכריזה היום על החידוש האחר
הבינה מלאת החיבה של LG מביאה מגע אנושי לבינה מלאכותית LG Electronics משיקה את הקמפיין החדש שלה, "בינה מל
Zoom חושפת את Virtual Agent 2.0 כדי להעצים תמיכה בלקוחות חכמה ואוטונומית באמצעות סוכני בינה מלאכותית מהדור הבא Zoom Communications, Inc. (נאסד"ק: ZM) הציגה היום
Denodo השיגה את ההסמכה Snowflake Financial Services Competency, מה שמחזק את התמיכה בחדשנות בתעשייה ובמשילות של נתונים Denodo, מובילה בתחום ניהול הנתונים, הודיעה כי השיג
ExaGrid זכתה ב-2 פרסי תעשייה חדשים בתחרות פרסי האחסון ‏ExaGrid® , הספקית של הפתרון היחיד בענף לאחסון גיב
פתרון השבב המותאם AI-ISP של VeriSilicon מאפשר ייצור המוני של סמארטפונים ללקוחות ‏VeriSilicon ‏(688521.SH) הכריזה לאחרונה כי פתרון
זום משלימה את ההשקה של Zoom Phone בשישה מעגלי טלקום, עם תוכניות להתרחבות נוספת בהודו Zoom Communications, Inc. (נאסד"ק: ZM) הודיעה היום
דו"ח המלחמה בהונאות של Bitget מראה כי הונאות הקשורות לבינה מלאכותית גרמו להפסדים של 4.6 מיליארד דולר בשוק הקריפטוגרפיה בשנת 2024 Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת W
Enlaps השיקה את המצלמה Tikee mini+ ‏Enlaps, החברה המובילה בפתרונות ניטור ארוכי טווח ל
ה-NPU של VeriSilicon עם צריכת אנרגיה נמוכה מפיק למעלה מ-40 TOPS עבור הסקת LLM במכשיר עצמו עבור יישומים לנייד VeriSilicon ‏(688521.SH) הכריזה כי יחידת עיבוד הרש
Meltwater ו-8x8 משתפות פעולה כדי לשפר את תמיכת הלקוחות באמצעות בינה חברתית Meltwater, מובילה עולמית במדיה, מדיה חברתית ומודיע
כובשת את העולם : הטכנולוגיה הניוטרינו-וולטאית מגדירה מחדש את התשתית הגלובלית ההשתנות האנרגטית הגלובלית כבר אינה בגדר אפשרות - ה
e Sono ו-POCUS Certification Academy משיקות חבילות לפי דרישה לבדיקת מיומנות באולטרסאונד עבור הסמכות קליניות ומומחיות מפתח e Sono (מבית 3B Scientific), חברה מובילה ומוכרת בא
משרד ההגנה הבריטי חתם עם GA-ASI על חוזה תמיכה ב-Protector משרד ההגנה של בריטניה חתם על חוזה תמיכה ותחזוקה עם
Bitget שמה זרקור על תוכנית שיווק השותפים, והופכת השפעה להכנסה עבור יוצרים קריפטוגרפים Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת W
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)