פלייט מדיקל רוכשת מערכת לעמידה במבדקי ה- FDA

דרוג:

חברת פלייט מדיקל, הנסחרת בבורסת ת"א, מאמצת את פתרון בדיקות קוד התוכנה של חברת Parasoft. בדיקות קוד המקור שמבצעת Parasoft יאפשרו לפלייט מדיקל להפיק דו"ח מעקב איכות קוד תוכנה, הנדרש על פי ה FDA.

חברת פלייט מדיקל איננוישנס אינווישנס  בע"מ, הנסחרת בבורסת ת"א, בחרה בפתרון בדיקות קוד תוכנה מקיף של חברת Parasoft INC   מקליפורניה (יצרנית מובילה של תוכנות בדיקה לקוד מקור המשמש ציוד רפואי שמצריך אישור של מנהל התרופות והמזון האמריקאי ה- FDA ) וחתמה חוזה תמיכה הדרכה והטמעה רב שנתי עם חברת Engineering Software Lab  (ESL), נציגת Parasoft  בישראל. בכך הפכה פלייט-מדיקל ללקוח ה 100 שלParasoft  בישראל.
במסגרת ההסכם, תצייד ESL  את עמדות הפיתוח בחברה בתוכנות בדיקות קוד מקור אוטומטיות אשר יבצעו בדיקות יחידה, ניתוח קוד סטאטי ובדיקות קוד דינאמיות. התוצאות מופקות בהתאם להנחיות ה-FDA  לגבי מערך הבדיקות הנדרש ומופקות כדו"ח "מעקב איכות קוד תוכנה" רשמי המוגש ל FDA. כמו כן תלווה ESL  את התהליך בהדרכות ויעוץ לגבי התיקונים הנדרשים וכן בהתאמות עתידיות של התוכנה לדרישות רגולטוריות משתנות לכל אורך חיי הפרויקט.
יואב בן דור, מנהל פיתוח התוכנה בפלייט מדיקל מספר: "בחרנו ב Parasoft  לאחר שהסתבר לנו שמרבית חברות הציוד רפואי בארץ ובעולם משתמשות בתוכנות Parasoft . התוכנות האלו מהוות נדבך חשוב בתהליך הכנת מוצריהם למבדקי ה-FDA  הנדרשים. הכלי מקיף ביותר והוא כולל: ניתוח קוד סטאטי, ניתוח קוד דינאמי, בדיקות כיסוי, בדיקות יחידה, בדיקות פונקציונאליות ועוד. הפתרון של Parasoft  כולל את כל הפונקציונליות הנדרשת. במידה והינו בוחרים בפתרון אחר, היינו צריכים לעבוד מול 3-4 יצרני תוכנה שונים".
עוד מוסיף בן דור "בתחילה היו לי ספקות אם יהיה ניתן לשלב בקלות את התוכנות והתהליכים האוטומטים למערך הפיתוח המורכב שלנו. הערכתי שהדבר יכול לקחת שבועות ארוכים וחששתי שלא נספיק לסיים זאת בזמן. להפתעתי צוות בדיקת ההיתכנות של ESL שהגיע למשרדנו, השלים את המשימה תוך שעות ספורות ומנקודת זמן זאת לא היו לי ספקות שעשינו בחירה נכונה".
דניאל לייזרוביץ' מנכ"ל ESL  מוסיף: "ב 4 השנים האחרונות ליווינו עשרות הסמכות FDA  בישראל ופיתחנו מומחיות ייחודית בנישה של הכנת קוד המקור של חברות ציוד רפואי למבדקי ה- FDA. אנו מספקים פתרון כולל ומקיף, החל בכלי ניתוח קוד סטאטי מן המדף ועד אאוטסורסינג (מיקור חוץ) של שרות תיקוני קוד מקור".
ליזרוביץ אומר "לשמחתנו חברת Parasoft  קשובה מאד לצרכים של חברות הציוד הרפואי ומוכנה לבצע התאמות מהירות של התוכנה שלהם לפי הצרכים הרגולטורים והתקנים המשתנים תכופות. עובדה זו מקלה מאד על המכירה בשוק הישראלי הדינאמי. אנו גאים שפלייט-מדיקל בחרה להפוך ללקוח ה 100 של חברת Parasoft  בישראל ואנו מסתכלים קדימה למאות החברות הישראליות המפתחות ציוד רפואי ושהפתרון של Parasoft  תפור עבורן".

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה הייטק וטכנולוגיה

TACTICA AI מציגה את פלטפורמת הבינה המלאכותית הראשונה באזור להחלטות תפעוליות קריטיות בזמן אמת TACTICA AI, חברת סטארט-אפ שבסיסה באבו דאבי, הציגה
Ostathi, המופעלת בידי UniHouse, מובילה את התשתית הדיגיטלית הראשונה והחלוצית במזרח התיכון המקשרת פיתוח כוח אדם מובנה להכנסה מאומתת Ostathi, בבעלות UniHouse שגם מפעילה אותה, הכריזה ע
כיצד לפנות את מיצרי הורמוז מהאוויר: UMag Solutions משיקה את F1Mag® - פתרון בלתי מאויש לגילוי מהיר של מוקשים ימיים ולוחמה נגד צוללות F1Mag® מרחיב את פורטפוליו החישה המגנטית מבוססת הרח
ריסקיפייד חושפת חבילת בינה מלאכותית מהדור הבא בכנס Ascend 2026, המעניקה לסוחרים נראות ושליטה חסרות תקדים על סיכוני מסחר אלקטרוני ריסקיפייד Riskified (NYSE: RSKD), מובילה עולמית בת
Workvivo משיקה את Seer לקידום בינה של אנשים ולסגירת פער ההקשבה של העובדים Workvivo by Zoom הכריזה על Seer by Workvivo, פלטפו
Bullish תרכוש את Equiniti מ-Siris בעסקה של 4.2 מיליארד דולר, וכך תיצור סוכנות העברות גלובליות של אסימוני ניירות ערך Bullish (NYSE: BLSH), פלטפורמת הנכסים הדיגיטליים ב
EarthDaily נבחרה על ידי משרד הסיור הלאומי של ארה"ב (NRO) לחוזה מסחרי לתצפית אופטית על כדור הארץ EarthDaily Analytics (EarthDaily) הודיעה היום כי נ
Digi Power X חתמה על הסכם קולוקציה לבינה מלאכותית עם חברת מחשוב בינה מלאכותית מובילה עבור מרכז נתונים בנפח 40 מגה-וואט בקולומביאנה, אלבמה Digi Power X Inc (נאסד"ק: DGXX) (Cboe Canada:DGX)
EarthDaily מקדמת מדידה יומית עולמית של שינויים פלנטריים עם שיגור של שישה לוויינים EarthDaily Analytics (EarthDaily) הודיעה היום על ש
neurocare group AG מודיעה על אישור MDMA למכשירי TMS בערב הסעודית neurocare group AG ("neurocare ", "החברה"), פלטפור
OPAQUE רוכשת טכנולוגיית בינה מלאכותית קריפטוגרפית מבית TII, שפותחה באבו דאבי, ומרחיבה את תחום הבינה המלאכותית הסודית לאורך כל מחזור החיים עם הגנה פוסט-קוונטית OPAQUE, חברת בינה מלאכותית סודית שמרכזה בסן פרנסיס
זום מזהה את עלייתם של עסקים של יחידים המונעים בידי בינה מלאכותית עם ההרצה הראשונית של Solopreneur 50 Zoom (נאסד"ק: ZM) הכריזה על ההרצה הראשונה של תוכני
Datavault AI ו-CyberCatch מודיעות על חתימה על מכתב כוונות מחייב לפיו Datavault AI תרכוש את CyberCatch כדי להאיץ פתרונות להקטנת סיכוני סייבר מבוססי בינה מלאכותית ועמידים בפני מחשוב קוונטי Datavault AI Inc. ("Datavault AI" או "החברה") (נאס
OMP דורגה בין שתי האפשרויות הגבוהות ביותר בכל ארבעת מקרי השימוש בדו"ח היכולות הקריטיות של גרטנר לשנת 2026 לפתרונות תכנון שרשרת אספקה: תעשיות תהליכים. OMP, חברה מובילה בתכנון שרשרת אספקה ​​
PU Prime מגשרת על הפער בין ידע להצלחה עם השקת פלטפורמת PU Community האינטראקטיבית PU Prime, ברוקרית מקוונת גלובלית בעלת רישיונות מרו
doola משיקה את Agentic LLC Formation: הקמת חברה אמריקאית תוך דקות מבלי לעזוב את Claude או את Replit doola, ה-AI Business-in-a-Box™ ליזמים גלובליים, הפ
מבניר משיקה את Cloud-Native Packet Core Foundation עם Rakuten Mobile ביפן Mavenir, חברת התוכנה שבונה רשתות סלולר מבוססות בינ
אנאקווה רוכשת את פטריקס כדי להרחיב את מנהיגותה בניהול קניין רוחני Anaqua, ספקית מובילה של פתרונות ושירותים טכנולוגיי
Meta חתמה על הסכם עם AWS להפעלת בינה מלאכותית אוטונומית על גבי שבבי AWS Graviton Meta חתמה על הסכם לפריסת מעבדי AWS Graviton בהיקף
JBL חוגגת 80 שנה להעצמת קולות JBL, מותג השמע האייקוני מבית HARMAN, חוגג את יום ה
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)