פלייט מדיקל רוכשת מערכת לעמידה במבדקי ה- FDA

דרוג:

חברת פלייט מדיקל, הנסחרת בבורסת ת"א, מאמצת את פתרון בדיקות קוד התוכנה של חברת Parasoft. בדיקות קוד המקור שמבצעת Parasoft יאפשרו לפלייט מדיקל להפיק דו"ח מעקב איכות קוד תוכנה, הנדרש על פי ה FDA.

חברת פלייט מדיקל איננוישנס אינווישנס  בע"מ, הנסחרת בבורסת ת"א, בחרה בפתרון בדיקות קוד תוכנה מקיף של חברת Parasoft INC   מקליפורניה (יצרנית מובילה של תוכנות בדיקה לקוד מקור המשמש ציוד רפואי שמצריך אישור של מנהל התרופות והמזון האמריקאי ה- FDA ) וחתמה חוזה תמיכה הדרכה והטמעה רב שנתי עם חברת Engineering Software Lab  (ESL), נציגת Parasoft  בישראל. בכך הפכה פלייט-מדיקל ללקוח ה 100 שלParasoft  בישראל.
במסגרת ההסכם, תצייד ESL  את עמדות הפיתוח בחברה בתוכנות בדיקות קוד מקור אוטומטיות אשר יבצעו בדיקות יחידה, ניתוח קוד סטאטי ובדיקות קוד דינאמיות. התוצאות מופקות בהתאם להנחיות ה-FDA  לגבי מערך הבדיקות הנדרש ומופקות כדו"ח "מעקב איכות קוד תוכנה" רשמי המוגש ל FDA. כמו כן תלווה ESL  את התהליך בהדרכות ויעוץ לגבי התיקונים הנדרשים וכן בהתאמות עתידיות של התוכנה לדרישות רגולטוריות משתנות לכל אורך חיי הפרויקט.
יואב בן דור, מנהל פיתוח התוכנה בפלייט מדיקל מספר: "בחרנו ב Parasoft  לאחר שהסתבר לנו שמרבית חברות הציוד רפואי בארץ ובעולם משתמשות בתוכנות Parasoft . התוכנות האלו מהוות נדבך חשוב בתהליך הכנת מוצריהם למבדקי ה-FDA  הנדרשים. הכלי מקיף ביותר והוא כולל: ניתוח קוד סטאטי, ניתוח קוד דינאמי, בדיקות כיסוי, בדיקות יחידה, בדיקות פונקציונאליות ועוד. הפתרון של Parasoft  כולל את כל הפונקציונליות הנדרשת. במידה והינו בוחרים בפתרון אחר, היינו צריכים לעבוד מול 3-4 יצרני תוכנה שונים".
עוד מוסיף בן דור "בתחילה היו לי ספקות אם יהיה ניתן לשלב בקלות את התוכנות והתהליכים האוטומטים למערך הפיתוח המורכב שלנו. הערכתי שהדבר יכול לקחת שבועות ארוכים וחששתי שלא נספיק לסיים זאת בזמן. להפתעתי צוות בדיקת ההיתכנות של ESL שהגיע למשרדנו, השלים את המשימה תוך שעות ספורות ומנקודת זמן זאת לא היו לי ספקות שעשינו בחירה נכונה".
דניאל לייזרוביץ' מנכ"ל ESL  מוסיף: "ב 4 השנים האחרונות ליווינו עשרות הסמכות FDA  בישראל ופיתחנו מומחיות ייחודית בנישה של הכנת קוד המקור של חברות ציוד רפואי למבדקי ה- FDA. אנו מספקים פתרון כולל ומקיף, החל בכלי ניתוח קוד סטאטי מן המדף ועד אאוטסורסינג (מיקור חוץ) של שרות תיקוני קוד מקור".
ליזרוביץ אומר "לשמחתנו חברת Parasoft  קשובה מאד לצרכים של חברות הציוד הרפואי ומוכנה לבצע התאמות מהירות של התוכנה שלהם לפי הצרכים הרגולטורים והתקנים המשתנים תכופות. עובדה זו מקלה מאד על המכירה בשוק הישראלי הדינאמי. אנו גאים שפלייט-מדיקל בחרה להפוך ללקוח ה 100 של חברת Parasoft  בישראל ואנו מסתכלים קדימה למאות החברות הישראליות המפתחות ציוד רפואי ושהפתרון של Parasoft  תפור עבורן".

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה הייטק וטכנולוגיה

Zoom AI Companion 3.0 מאפשר לעובדים להחזיר את זמנם, מגובה במחקר חדש על הפסקות צהריים אבודות היום, חברת זום Zoom Communications Inc (נאסד"ק: ZM
Denodo מצטרפת ל-Snowflake ולחברות מובילות בתעשייה לקידום יכולת פעולה הדדית של נתונים ובינה מלאכותית באמצעות חילוף סמנטי פתוח Denodo, מובילה גלובלית בניהול נתונים, המעצימה סוכנ
תוכניות ה-MQ-9B של GA-ASI בבריטניה וביפן זכו בפרסי מצוינות מטעם שבוע התעופה General Atomics Aeronautical Systems, Inc (GA-ASI)
Foremay חושפת SSD שמתאימים לשימוש בחלל, מוקשח בפני קרינה Foremay, Inc, מובילה עולמית בתחום של כונני SSD שמת
OMP מדורגת במקום הגבוה ביותר ב-'שלמות החזון' והן ב-'יכולת הביצוע' בדו"ח ריבוע הקסם של גרטנר לשנת 2026 לפתרונות תכנון שרשרת אספקה: תעשיות תהליכים זוהי הפעם ה-11 שהחברה זוכה להכרה כמובילה. OMP מאמי
Artel שוברת את מחסום ה-SDI ל-IP עם FiberLink™ ST2110-TD משנה המשחק שמוצע כיחידות להתקנה קלה חברת Artel Video - מותג של ®Patton ויצרנית מוצרים
Meltwater נבחרה לפרסי התוכנה הטובה ביותר של G2 לשנת 2026 Meltwater, מובילה עולמית בתחומי המדיה, הרשתות החבר
Meltwater נבחרה לפרסי התוכנה הטובה ביותר של G2 לשנת 2026 Meltwater, מובילה עולמית בתחומי המדיה, הרשתות החבר
Refeyn משיקה את המכשיר MyMass לפישוט ההערכה של איכות דגימות עבור ביולוגיה מבנית Refeyn, מפתחת טכנולוגיית פוטומטריית מסה פורצת דרך,
ריסקיפייד משיקה את Dispute Resolve עבור Shopify כדי לסייע לסוחרים באוטומציה של ניהול החזרי תשלומים ולהשיב הכנסות שאבדו Riskified (NYSE: RSKD), חברה מובילה בתחום מודיעין
OXMIQ Labs ו-AM Intelligence Labs חוברות ומתכננות את אחת מפלטפורמות מחשוב הבינה המלאכותית הגדולות בעולם אשר מבוססות על אנרגיה מתחדשת ‏OXMIQ Labs ‏("OXMIQ"), חברה לטכנולוגיית בינה מלאכ
EarthDaily משיגה תאימות לתקן CEOS Analysis Ready Data (CEOS-ARD) EarthDaily הודיעה היום מוצרי הנתונים שלה השיגו את
Smiths Detection מדווחת על מכירת היחידה ה-2000 במספר של סורק הרנטגן התלת ממדי HI-SCAN 6040 CTiX ‏Smiths Detection, חברה גלובלית ומובילה לזיהוי איו
Xsolla מפרסמת דו"ח תעשייה חדש המזהה את ההזדמנויות הגדולות ביותר לעתיד משחקי הווידאו עבור מפתחים Xsolla, חברת מסחר משחקי וידאו גלובלית מובילה, פרסמ
נתניאל בראדלי, מנכ"ל DataVault AI, יעביר הרצאה בכנס Luminary 2026 במהלך סוף השבוע של טקס פרסי האוסקר בלוס אנג'לס Datavault AI Inc (נאסד"ק: DVLT) ("Datavault AI" או
Egg Medical הציגה את נתוני מחקר CRT 2026 המדגימים דרך אחראית להגנה קלה ללא עופרת וסינר עופרת Egg Medical, חברה מובילה בתחום מכשירי הגנה משופרים
מעבד התצוגה Hexagon Semi HX77 AR מגיע לצריכת הספק נמוכה במיוחד עם Nano, סדרת מוצרי ה-IP של VeriSilicon ‏VeriSilicon ‏(688521.SH) הכריזה היום כי Hefei Hex
Denodo Platform 9.4 מאיצה את הדרך לייצור מוצלח של בינה מלאכותית סוכנית Denodo, מובילה בתחום ניהול נתונים ובינה מלאכותית,
זום מרחיבה את פלטפורמת הבינה המלאכותית הסוכנית הארגונית כדי לתאם תהליכי עבודה בשיתוף פעולה וחוויית לקוח חברת Zoom Communications, Inc. (נאסד"ק: ZM) הכריזה
Movellus משתפת פעולה עם Synopsys כדי לספק יעילות אנרגיה עבור מעגלים משולבים מהדור הבא Movellus הכריזה על הכללת טכנולוגיית השעון שלה בתיק
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)