פלייט מדיקל רוכשת מערכת לעמידה במבדקי ה- FDA

דרוג:

חברת פלייט מדיקל, הנסחרת בבורסת ת"א, מאמצת את פתרון בדיקות קוד התוכנה של חברת Parasoft. בדיקות קוד המקור שמבצעת Parasoft יאפשרו לפלייט מדיקל להפיק דו"ח מעקב איכות קוד תוכנה, הנדרש על פי ה FDA.

חברת פלייט מדיקל איננוישנס אינווישנס  בע"מ, הנסחרת בבורסת ת"א, בחרה בפתרון בדיקות קוד תוכנה מקיף של חברת Parasoft INC   מקליפורניה (יצרנית מובילה של תוכנות בדיקה לקוד מקור המשמש ציוד רפואי שמצריך אישור של מנהל התרופות והמזון האמריקאי ה- FDA ) וחתמה חוזה תמיכה הדרכה והטמעה רב שנתי עם חברת Engineering Software Lab  (ESL), נציגת Parasoft  בישראל. בכך הפכה פלייט-מדיקל ללקוח ה 100 שלParasoft  בישראל.
במסגרת ההסכם, תצייד ESL  את עמדות הפיתוח בחברה בתוכנות בדיקות קוד מקור אוטומטיות אשר יבצעו בדיקות יחידה, ניתוח קוד סטאטי ובדיקות קוד דינאמיות. התוצאות מופקות בהתאם להנחיות ה-FDA  לגבי מערך הבדיקות הנדרש ומופקות כדו"ח "מעקב איכות קוד תוכנה" רשמי המוגש ל FDA. כמו כן תלווה ESL  את התהליך בהדרכות ויעוץ לגבי התיקונים הנדרשים וכן בהתאמות עתידיות של התוכנה לדרישות רגולטוריות משתנות לכל אורך חיי הפרויקט.
יואב בן דור, מנהל פיתוח התוכנה בפלייט מדיקל מספר: "בחרנו ב Parasoft  לאחר שהסתבר לנו שמרבית חברות הציוד רפואי בארץ ובעולם משתמשות בתוכנות Parasoft . התוכנות האלו מהוות נדבך חשוב בתהליך הכנת מוצריהם למבדקי ה-FDA  הנדרשים. הכלי מקיף ביותר והוא כולל: ניתוח קוד סטאטי, ניתוח קוד דינאמי, בדיקות כיסוי, בדיקות יחידה, בדיקות פונקציונאליות ועוד. הפתרון של Parasoft  כולל את כל הפונקציונליות הנדרשת. במידה והינו בוחרים בפתרון אחר, היינו צריכים לעבוד מול 3-4 יצרני תוכנה שונים".
עוד מוסיף בן דור "בתחילה היו לי ספקות אם יהיה ניתן לשלב בקלות את התוכנות והתהליכים האוטומטים למערך הפיתוח המורכב שלנו. הערכתי שהדבר יכול לקחת שבועות ארוכים וחששתי שלא נספיק לסיים זאת בזמן. להפתעתי צוות בדיקת ההיתכנות של ESL שהגיע למשרדנו, השלים את המשימה תוך שעות ספורות ומנקודת זמן זאת לא היו לי ספקות שעשינו בחירה נכונה".
דניאל לייזרוביץ' מנכ"ל ESL  מוסיף: "ב 4 השנים האחרונות ליווינו עשרות הסמכות FDA  בישראל ופיתחנו מומחיות ייחודית בנישה של הכנת קוד המקור של חברות ציוד רפואי למבדקי ה- FDA. אנו מספקים פתרון כולל ומקיף, החל בכלי ניתוח קוד סטאטי מן המדף ועד אאוטסורסינג (מיקור חוץ) של שרות תיקוני קוד מקור".
ליזרוביץ אומר "לשמחתנו חברת Parasoft  קשובה מאד לצרכים של חברות הציוד הרפואי ומוכנה לבצע התאמות מהירות של התוכנה שלהם לפי הצרכים הרגולטורים והתקנים המשתנים תכופות. עובדה זו מקלה מאד על המכירה בשוק הישראלי הדינאמי. אנו גאים שפלייט-מדיקל בחרה להפוך ללקוח ה 100 של חברת Parasoft  בישראל ואנו מסתכלים קדימה למאות החברות הישראליות המפתחות ציוד רפואי ושהפתרון של Parasoft  תפור עבורן".

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה הייטק וטכנולוגיה

Bending Spoons רוכשת את AOL לאחר מימון חוב בסך 2.8 מיליארד דולר חברת הטכנולוגיה Bending Spoons הכריזה היום כי חתמה
Fortanix מביאה את הבינה המלאכותית העצמאית, המאובטחת והמהימנה אל המעבדים הגרפיים למחשוב חסוי ומתקדם של NVIDIA ‏Fortanix® Inc., גורם מוביל בתחום אבטחת הנתונים ב
SKYX חתמה על הסכם עם מפתחי הנדל"ן האמריקאים והבינלאומיים הבולטים Global Ventures Group לפריסת טכנולוגיות הבית החכם המתקדמות שלה בבניינים ובתי מלון בפרויקטים במזרח התיכון כולל ערב הסעודית ומצרים SKYX Platforms Corp (נאסד"ק: SKYX) (d/b/a "Sky Tec
Green Building Initiative ומועצת האלקטרוניקה העולמית משתפות פעולה לקידום יעילות אנרגטית של הבניין כולו Green Building Initiative (GBI) הודיעה כי התווית ה
טכנולוגיית הבינה המלאכותית בקצה של Lantronix מעצימה את מעבד הווידאו מבוסס הבינה המלאכותית החדש של Sightline עבור יישומים קריטיים של רחפנים Lantronix Inc. לנטרוניקס (נאסד"ק: LTRX), מובילה עו
Ambiq חושפת את שבבי ה-Apollo510 Lite להעצמת מכשירי קצה פעילים תמידית עם קישוריות Bluetooth דו-מצבית Ambiq Micro, Inc. ("Ambiq"), ספקית מובילה של פתרונ
זום חלוצה בעידן הבא של בינה מלאכותית ארגונית מותאמת אישית עם NVIDIA Zoom Communications, Inc. (נאסד"ק: ZM) ו-NVIDIA ע
Cambridge Isotope Laboratories, Inc חושפת את ISOAPI-D - סטנדרט חדש של ריאגנטים דאוטריים לטובת חדשנות בתעשיית התרופות - בכנס CPhI בפרנקפורט 2025 רשת הייצור הגלובלית של CIL, הכוללת מתקנים בצפון אמ
DebitMyData מספקת פתרון למשבר איסור היצוא העולמי של H20, חושפת את התפקיד הקריטי של Human Energy Grid DebitMyData™, Inc פרסמה עדכון חשוב עבור בעלי עניין
השקת מוצר סוף שנת 2025 של  Meltwater מספק אינטליגנציה מדיה חכם יותר עם חידושים חדשים בתחום הבינה המלאכותית Meltwater, מובילה עולמית במדיה, מדיה חברתית ומודיע
HKSTP ו-HKTDC הובילו 22 חדשנים מהונג קונג למזרח התיכון ואפשרו למעלה מ-200 התאמות עסקיות כדי לפתוח הזדמנויות חגורה ודרך תאגיד פארקי המדע והטכנולוגיה של הונג קונג (HKSTP),
ExaGrid הוכרזה כמועמדת סופית לזכייה בפרס ערוץ MSP לשנת 2025 ®ExaGrid, פתרון אחסון הגיבוי השכבתי היחיד בתעשייה
מלזיה מרחיבה את פריסת מערכות התקשורת המאובטחות של BlackBerry עבור אירועי ASEAN Summit ה-46 וה-47 BlackBerry Limited (NYSE:BB) (TSX:BB) הודיעה כי מל
 InterSystems ו-Google Cloud משלבות את InterSystems HealthShare עם Healthcare API של Google Cloud ‏InterSystems, ספקית יצירתית של טכנולוגיית נתונים
אחים, בני 19 ו-20, שנשרו מסטנפורד, גייסו 4.1 מיליון דולר בסבב גיוס עם רישום יתר לבניית Golpo AI שמדמיינת מחדש יצירת וידאו שמבוססת על בינה מלאכותית Golpo, פלטפורמת הבינה המלאכותית שהופכת מסמכים והנח
SINTX Technologies מקבלת אישור FDA לטכנולוגיית השתלת כף רגל וקרסול SINAPTIC® SINTX Technologies, Inc. (נאסד"ק: SINT) ("SINTX" א
QuickTopUps.com: פלטפורמת טעינה דיגיטלית גלובלית מושקת בפקיסטן כדי להרחיב את הגישה לבידור מקוון קראצ'י, 18 בספטמבר 2025. QuickTopUps.com הושקה באו
סייביאיישן משתפת פעולה עם בואינג לשיפור אבטחת הסייבר והמוכנות הרגולטורית של מטוסים חברת סייביאיישן (CyViation), המתמחה באבטחת סייבר י
GITEX 2025: הצלחה של אבטחת בסייבר ברת אומדן על ידי Genians ו-RASInfotech באמצעות NAC, ‏EDR, ו-Universal ZTNA ‏Genians, הגוף המוביל בקוריאה בתחום בקרת גישה לרשת
Hammerspace בוחרת ב-Xsight Labs E1 800G DPU לפיתוח ארכיטקטורת רשת שטוחה ופתוחה עבור אחסון חם של AI ‏Xsight Labs הכריזה היום על שותפות עם Hammerspace
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)