פלייט מדיקל רוכשת מערכת לעמידה במבדקי ה- FDA

דרוג:

חברת פלייט מדיקל, הנסחרת בבורסת ת"א, מאמצת את פתרון בדיקות קוד התוכנה של חברת Parasoft. בדיקות קוד המקור שמבצעת Parasoft יאפשרו לפלייט מדיקל להפיק דו"ח מעקב איכות קוד תוכנה, הנדרש על פי ה FDA.

חברת פלייט מדיקל איננוישנס אינווישנס  בע"מ, הנסחרת בבורסת ת"א, בחרה בפתרון בדיקות קוד תוכנה מקיף של חברת Parasoft INC   מקליפורניה (יצרנית מובילה של תוכנות בדיקה לקוד מקור המשמש ציוד רפואי שמצריך אישור של מנהל התרופות והמזון האמריקאי ה- FDA ) וחתמה חוזה תמיכה הדרכה והטמעה רב שנתי עם חברת Engineering Software Lab  (ESL), נציגת Parasoft  בישראל. בכך הפכה פלייט-מדיקל ללקוח ה 100 שלParasoft  בישראל.
במסגרת ההסכם, תצייד ESL  את עמדות הפיתוח בחברה בתוכנות בדיקות קוד מקור אוטומטיות אשר יבצעו בדיקות יחידה, ניתוח קוד סטאטי ובדיקות קוד דינאמיות. התוצאות מופקות בהתאם להנחיות ה-FDA  לגבי מערך הבדיקות הנדרש ומופקות כדו"ח "מעקב איכות קוד תוכנה" רשמי המוגש ל FDA. כמו כן תלווה ESL  את התהליך בהדרכות ויעוץ לגבי התיקונים הנדרשים וכן בהתאמות עתידיות של התוכנה לדרישות רגולטוריות משתנות לכל אורך חיי הפרויקט.
יואב בן דור, מנהל פיתוח התוכנה בפלייט מדיקל מספר: "בחרנו ב Parasoft  לאחר שהסתבר לנו שמרבית חברות הציוד רפואי בארץ ובעולם משתמשות בתוכנות Parasoft . התוכנות האלו מהוות נדבך חשוב בתהליך הכנת מוצריהם למבדקי ה-FDA  הנדרשים. הכלי מקיף ביותר והוא כולל: ניתוח קוד סטאטי, ניתוח קוד דינאמי, בדיקות כיסוי, בדיקות יחידה, בדיקות פונקציונאליות ועוד. הפתרון של Parasoft  כולל את כל הפונקציונליות הנדרשת. במידה והינו בוחרים בפתרון אחר, היינו צריכים לעבוד מול 3-4 יצרני תוכנה שונים".
עוד מוסיף בן דור "בתחילה היו לי ספקות אם יהיה ניתן לשלב בקלות את התוכנות והתהליכים האוטומטים למערך הפיתוח המורכב שלנו. הערכתי שהדבר יכול לקחת שבועות ארוכים וחששתי שלא נספיק לסיים זאת בזמן. להפתעתי צוות בדיקת ההיתכנות של ESL שהגיע למשרדנו, השלים את המשימה תוך שעות ספורות ומנקודת זמן זאת לא היו לי ספקות שעשינו בחירה נכונה".
דניאל לייזרוביץ' מנכ"ל ESL  מוסיף: "ב 4 השנים האחרונות ליווינו עשרות הסמכות FDA  בישראל ופיתחנו מומחיות ייחודית בנישה של הכנת קוד המקור של חברות ציוד רפואי למבדקי ה- FDA. אנו מספקים פתרון כולל ומקיף, החל בכלי ניתוח קוד סטאטי מן המדף ועד אאוטסורסינג (מיקור חוץ) של שרות תיקוני קוד מקור".
ליזרוביץ אומר "לשמחתנו חברת Parasoft  קשובה מאד לצרכים של חברות הציוד הרפואי ומוכנה לבצע התאמות מהירות של התוכנה שלהם לפי הצרכים הרגולטורים והתקנים המשתנים תכופות. עובדה זו מקלה מאד על המכירה בשוק הישראלי הדינאמי. אנו גאים שפלייט-מדיקל בחרה להפוך ללקוח ה 100 של חברת Parasoft  בישראל ואנו מסתכלים קדימה למאות החברות הישראליות המפתחות ציוד רפואי ושהפתרון של Parasoft  תפור עבורן".

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה הייטק וטכנולוגיה

Datavault AI מכריזה על הצטרפותו של חבר היכל התהילה של ההוקי ג'רמי רוניק למוניטיזציה של נתוני ספורט ולהובלה של הבורסה הבינלאומית החלוצית NIL Datavault AI Inc (נאסד"ק: DVLT) ("Datavault" או "ה
זום משיקה את AI Companion 3.0 עם תזרימי עבודה מבוססי סוכנים, שהופכים שיחות לפעולה היום, Zoom Communications, Inc. (נאסד"ק: ZM) חשפה
Denodo נבחרה כמובילה ב-2025 Gartner® Magic Quadrant™ לכלי שילוב נתונים זו השנה השישית ברציפות Denodo, מובילה בתחום ניהול נתונים, הודיעה היום כי
גד מדיקל מקבלת אישור רגולטורי להתחיל מכירה של מכשיר מדידה זוויתי אינטראופרטיבי (RJB) של Ruthless Spine בישראל, בסימן התרחבות משמעותית לאחר NASS ‏Ruthless Spine הודיעה היום כי Gad Medical Ltd קיב
Audiencerate מקבלת סטטוס שותפת Google Customer Match, ומחזקת את מעמדה כספקית נתונים גלובלית ‏Audiencerate, חברת טכנולוגיה בינלאומית המתמחה בפת
Learning Tree International משיקה פתרונות כוח עבודה מבוססי בינה מלאכותית מקיפים כדי להעצים ארגונים וסוכנויות ממשלתיות לנצל את מלוא היתרונות של הבינה המלאכותית בעידן הדיגיטלי Learning Tree International, ספקית מובילה של פתרונ
‏מתג 2X של Xsight Labs מאפשר ללוויינים מהדור הבא של Starlink  לספק קישוריות במהירות ג'יגה-ביט Xsight Labs, חברה מובילה בתחום שבבי הקישוריות עתי
1X מודיעה על שותפות אסטרטגית שתספק עד 10,000 רובוטים הומנואידים לפורטפוליו הגלובלי של EQT 1X, חברת הבינה המלאכותית והרובוטיקה שמאחורי NEO, ה
Bodor Laser מספקת פתרון חיתוך פרופילים מוכלל לייצור פלדה מבנית הוצאות התשתית הפדרליות והוצאות ההון במגזר הפרטי מז
CSG Xponent זוכה להכרה מהאנליסטים המובילים ומהתעשייה עבור ניהול מסע הלקוח ויכולות האנליטיקה חברת CSG® (נאסד"ק: CSGS), הודיעה היום כי פלטפורמת
Patton זכתה בפרס חדשנות ברמה זהב Patton - יצרנית אמריקאית בעלת שם עולמי של טכנולוגי
12BET חוגגת 18 שנים של כנות, יושרה ומשחקיות אחראית 12BET, שמעצבת את נוף המשחקים המקוונים מאז 2007, חו
 Atos ו- N3XT Sportsמשתפות פעולה להאצת טרנספורמציה וצמיחה דיגיטלית בספורט בערב הסעודית Atos, מובילה עולמית בטרנספורמציה דיגיטלית מאובטחת
LabelVie מקדמת מהפכה בקמעונאות מזון מבוססת בינה מלאכותית באמצעות שיתוף פעולה ארוך טווח עם SymphonyAI במשך למעלה משני עשורים, LabelVie Group נסמכה על Sy
זום מובילה מהפכה במקום העבודה בשם עובדים בכל מקום, זום הכריזה על השקת קמפיין מות
ExaGrid זכתה ב‑3 פרסי תעשייה חדשים במסגרת פרסי MSP Channel Awards ExaGrid®, הפתרון היחיד בתעשייה לאחסון גיבוי רבR
Atos מקדמת את חזון סעודיה 2030 עם טכנולוגיות ספורט ודיגיטל מובילות במהדורה השנייה של כנס הכדורגל העולמי בריאד Atos, מובילה עולמית בטרנספורמציה דיגיטלית מונעת בי
Outpost24 רוכשת את חברת הסייבר הישראלית Infinipoint ומרחיבה את פעילותה לשוק ה–Zero Trust Workforce Access Outpost24, אחת החברות המובילות באירופה בניהול חשיפ
10X Health ו-REVIV Global מכריזות על שותפות אסטרטגית עם M42 להשקת 10XREVIV באבו דאבי 10X Health (ארה"ב) ו-REVIV Global (בריטניה) הכריזו
Acuity Knowledge Partners ממותגת מחדש ל-Acuity Analytics ומשיקה אתר אינטרנט חדש Acuity Knowledge Partners הודיעה היום על שינוי המי
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)