דרוג:

NAMSA ו-InspireMD מכריזות על שותפות מיקור חוץ אסטרטגית כדי להאיץ פיתוח של מוצר חדש

טולדו, אוהיו ותל אביב, 8 בספטמבר 2022, (BUSINESS WIRE):

NAMSA, ארגון חוזי מחקר (CRO) מוביל גלובלי בתחום המדטק, המציע שירותי פיתוח גלובליים מקצה לקצה, ו-InspireMD, Inc (נאסד"ק: NSPR), מפתחת CGuard™ Embolic Prevention System (EPS) לטיפול במחלת עורקי הצוואר ומניעת שבץ מוחי, הודיעו כי נכנסו לשותפות מיקור חוץ אסטרטגית כדי להאיץ את הפיתוח והמסחור של מכשור רפואי.

InspireMD, שהוקמה ב-2005 והפכה לציבורית ב-2011, מתמקדת בפיתוח ומסחור של פלטפורמת התומכנים החדשנית CGuard™ EPS ומערכות מסירה נלוות המספקות הגנה מתמשכת נגד תסחיפים ואירועים נוירווסקולריים. מוצרים אלה כוללים גם טכנולוגיות רפואיות למניעת שבץ מוחי וטיפולים במחלת עורקי הצוואר (CAD). עם טכנולוגיית MicroNet™ הקניינית שלה, InspireMD מתמקדת בשינוי השוק הצווארי והנוירו-וסקולרי באמצעות עבודה שתהפוך את CGuard™ EPS לסטנדרט הטיפול ב-CAD תוך הרחבת סל הפתרונות שלה וחתירה אחר יישומים של טכנולוגיית MicroNet שלה בהתוויות היקפיות אחרות.

"אנו נרגשים מכך ש-InspireMD בחרה ב-NAMSA כשותף הבחירה האסטרטגית שלה למיקור חוץ", אמר ד"ר כריסטוף ברטו, מנכ"ל NAMSA. "המשימה של NAMSA היא לספק את פתרונות המדטק העולמיים הטובים מסוגם באמצעות האנשים, המומחיות והטכנולוגיה שלנו, ושיתוף הפעולה הזה הוא מהותי למאמץ הזה. עם הביקוש הגובר למציאת שותפי מיקור חוץ מהימנים כדי להאיץ פיתוח קליני יעיל של מוצרים רפואיים משני חיים, אנו ממוקמים היטב לעבוד יחד במיזם משותף זה. מינוף הרצף המלא של שירותי הפיתוח של NAMSA, בשילוב עם המומחיות הקרדיווסקולרית והנוירו-וסקולרית השורשית שלנו, אנו מצפים לעזור להאיץ את מאמצי פיתוח המוצרים החדשים של InspireMD", סיכם ד"ר ברטו.

מניע מרכזי להצלחה עבור מממני תחום המדטק בתהליך פיתוח המוצר הוא המהירות לשוק. כיום, חברות רבות חוות לוחות זמני פיתוח ארוכים יותר המותאמים למספר ההולך וגדל של ניסויים קליניים למוצרי סיווג II ו-III עקב דרישות רגולטוריות וקליניות מורכבות יותר. כתוצאה מכך, מממני הניסויים מחפשים יותר ויותר שותפי מיקור חוץ אסטרטגיים כגון NAMSA, אשר הוכיחו באופן מהימן יכולת להורדת עלויות הפיתוח, שמספקים יעילות מרובת משאבים, ויודעים להאיץ לוחות זמנים תוך מתן גישה מיידית לידע ומומחיות טיפולית.

"InspireMD תמיד חיפשה דרכים להאיץ בצורה בטוחה ויעילה את פיתוח המוצר באמצעות שותפי מיקור חוץ אסטרטגיים, וכעת מצאנו את מי שאנו מאמינים שהוא השותף המיטבי ב-NAMSA", אמר מרווין סלוסמן, מנכ"ל InspireMD. "אנו מצפים לבסס נתיב יעיל יותר לשוק באמצעות המומחיות, הניסיון והקשרים המבוססים של NAMSA עם הרשויות הרגולטוריות. עם התמיכה של NAMSA, נוכל לשים דגש רב יותר בשילוב טכנולוגיית MicroNet™ כדי לפתח מוצרים שהם חלק מהתקן החדש בתעשייה להגנות מתמשכות נגד תסחיפים/בעיות נוירו-וסקולריות ומניעת שבץ. כל הצוות שלנו מצפה לשיתוף פעולה עם NAMSA בעודנו ממשיכים להרחיב את הנוכחות הגלובלית שלנו ולהביא התקדמות טכנולוגית רפואית נחוצה למטופלים ברחבי העולם", סיכם סלוסמן.

אודות NAMSA

NAMSA מסייע לארגונים הממנים מכשור רפואי לשפר את שירותי הבריאות מאז 1967. מדובר בארגון חוזי המחקר (CRO) המוביל בעולם בתחום המדטק עם שירותי פיתוח גלובליים מקצה לקצה. בהנעת המומחיות הרגולטורית הגלובלית והידע הטיפולי המעמיק שלו, NAMSA מחויב להאצת פיתוח מוצרי מכשור רפואי, ומציע את הפתרונות המוכחים ביותר בלבד כדי להעביר את מוצרי הלקוחות דרך מחזור החיים של הפיתוח בצורה יעילה וחסכונית. מבדיקת מכשור רפואי; ייעוץ רגולטורי, החזר ואיכות; ושירותי מחקר קליני, NAMSA הוא השותף המוביל והאמין בתעשייה לתוצאות מוצלחות של פיתוח ומסחור. אתר: namsa.com

אודות InspireMD, Inc.

InspireMD שואפת להשתמש בטכנולוגיית MicroNet® הקניינית שלה כדי להפוך את מוצריה לתקן התעשייה עבור תומכות לעורק הצווארי על ידי מתן תוצאות אקוטיות יוצאות דופן ותוצאות עמידות, ללא שבץ, לטווח ארוך. המניות הרגילות של InspireMD נסחרות בנאסד"ק תחת הסמל NSPR. אתר:  inspiremd.com

הצהרות צופות פני עתיד

הודעה לעיתונות זו מכילה "הצהרות צופות פני עתיד". הצהרות כאלה עשויות להקדים את המילים "מתכוון", "עשוי", "יהיה", "מתכנן", "מצפה", "צופה", "פרויקטים", "צופה", "מנבא", "מעריך", "מכוון", "מאמין", "מקווה", "פוטנציאלי", "מתוזמן" או מילים דומות. הצהרות צופות פני עתיד אינן ערובות לביצועים עתידיים, מבוססות על הנחות מסוימות והן כפופות לסיכונים ולחוסר ודאות ידועים ובלתי ידועים שונים, שרבים מהם אינם בשליטת החברה, ולא ניתן לחזות או לכמת אותם וכתוצאה מכך, התוצאות בפועל עשויות להיות שונות באופן מהותי מאלו המובעות או משתמעות מהצהרות צופות פני עתיד כאלה. סיכונים ואי-ודאות כאלה כוללים, ללא הגבלה, סיכונים ואי-ודאות הקשורים ל-(i) קבלת השוק של המוצרים הקיימים והחדשים שלנו, (ii) תוצאות ניסויים קליניים שליליים או עיכובים ממושכים במוצרים בשווקי מפתח, (iii) חוסר יכולת להשיג אישורים רגולטוריים למכירת המוצרים שלנו, (iv) תחרות עזה בתעשיית המכשור הרפואי מגודל גדול בהרבה, חברות רב-לאומיות, (v) תביעות חבות מוצר, (vi) תקלות במוצר, (vii) יכולות הייצור המוגבלות שלנו וההסתמכות על קבלני משנה לסיוע, (viii) החזר לא מספיק או לא מספק על ידי משלמי צד שלישי ממשלתיים ואחרים עבור המוצרים שלנו, (ix) המאמצים שלנו להשיג ולתחזק בהצלחה הגנה על קניין רוחני המכסה את המוצרים שלנו, אשר עשויים שלא להצליח, (x) רפורמה חקיקתית או רגולטורית של מערכת הבריאות הן בארה"ב. ס' ותחומי שיפוט זרים, לרבות הסביבה הרגולטורית המשתנה באירופה ועיתוי חידוש התעודה להמשך מכירת CGuard תחת מבנה הכללים החדש של MDR, (xi) ההסתמכות שלנו על ספקים בודדים עבור רכיבי מוצר מסוימים, (xii) העובדה שנצטרך לגייס הון נוסף כדי לעמוד בדרישות העסקיות שלנו בעתיד וכי גיוס הון כזה עשוי להיות יקר, מדולל או קשה להשגה ו-(xiii) העובדה שאנו מנהלים עסקים בתחומי שיפוט זרים מרובים, וחושפים אותנו לתנודות בשער החליפין של מטבע חוץ, אתגרים לוגיסטיים ותקשורתיים, נטלים ועלויות של ציות לחוקים זרים וחוסר יציבות פוליטית וכלכלית בכל תחום שיפוט. מידע מפורט יותר על החברה ועל גורמי הסיכון שעשויים להשפיע על מימוש הצהרות צופות פני עתיד מפורט בהגשות של החברה לרשות לניירות ערך (SEC), כולל הדוח השנתי של החברה על טופס 10-K והדוחות הרבעוניים שלה בטופס 10-Q. משקיעים ומחזיקי ניירות ערך מתבקשים לקרוא מסמכים אלה ללא תשלום באתר האינטרנט של ה- SEC בכתובת http://www.sec.gov. החברה אינה מתחייבת לעדכן או לתקן בפומבי את הצהרותיה צופות פני העתיד כתוצאה ממידע חדש, אירועים עתידיים או אחרים.

למידע נוסף:

NAMSA Media Contact
Leah Davidson, MA, MBA
Sr. Manager, Global Marketing Communications
Email: [email protected]

InspireMD Investor Contact

Craig Shore
Chief Financial Officer
InspireMD, Inc.
Email: [email protected]

מקור: NAMSA

תוכן הודעה זו בשפת המקור, מהווה את הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. תרגומים מסופקים למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם מול המסמך בשפת המקור, המהווה את הגרסה היחידה של טקסט זה שהינה בעלת תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769