דרוג:

Impulse Dynamics מכריזה על ציון דרך בדמות המטופל ה-9,000 עם CCM^® Therapy לטיפול באי ספיקת לב

המומנטום נמשך ככל שעומק הניסוי הקליני מתרחב ברחבי העולם

מרלטון, ניו ג'רזי, 15 במאי 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

Impulse Dynamics plc, חברת מכשור רפואי גלובלית המוקדשת לשיפור חייהם של אנשים עם אי ספיקת לב (HF), הודיעה היום על הישג עולמי בדמות ציון דרך עם המטופל ה-9,000 שקיבל את מערכת Optimizer^® לטיפול ב-HF ברמה בינונית. מערכת ה-Optimizer היא המכשיר היחיד שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) למתן טיפול CCM. ד"ר סטיבן גובין, קרדיולוג ונשיא Stern Cardiovascular, הוא חלק מצוות הטיפול שהשלים את ההליך בבית החולים באפטיסט ממוריאל בממפיס ומציע טיפול ב-CCM למטופל שחי עם ההשפעות המחלישות של HF. ציון דרך זה מדגיש את המומנטום הנבנה ברחבי העולם לטיפול ב-CCM, תוך שימוש בפלטפורמת Optimizer לשיפור איכות החיים בחולי HF.

"אני נרגש לקבל אפשרות טיפול נוספת בחולי אי ספיקת לב", אמר ד"ר גובין, בעל קריירה רפואית של 30 שנה. "אחת מחולות אי ספיקת הלב שלי, אוברטה בין, שהבריאה מסרטן, המשיכה לסבול מתסמינים למרות שביצעה את הוראות הטיפול רפואי באי ספיקת לב. היא הודיעה לי שהיא מרגישה טוב יותר כמעט מיד לאחר קבלת השתל וממשיכה להשתפר מדי יום. זה מתגמל מאוד לראות שיפור כזה באיכות החיים שלה. בדיקות המעבדה שלה ארבעה שבועות לאחר מכן הראו שה-BNP שלה (בדיקה נפוצה לאבחון אי ספיקת לב) ירד ב-81%, מה שעולה בקנה אחד עם שיפור בתסמיני אי ספיקת הלב שלה".

"לפני השתלת ה-CCM שלי, לא יכולתי ללכת מחדר אחד לשני בלי להתנשף באוויר. זה היה כמו להיות מתחת למים ולנסות לנשום דרך קשית", סיפרה בין. "אי ספיקת לב שינתה את חיי כל כך מהר. אתם חושבים שעבודות הבית הן מטלה קשה, אבל כשאתה לא יכול לסדר את המיטה או לשטוף את הכלים, אתה מבין כמה מהר היית מוכן להתחיל לעשות את זה שוב. עכשיו אחרי השתלת ה-Optimizer שלי, אני יכול לעשות את כל הדברים האלה! אני מצפה לתכנן שוב את הימים שלי ולא רק לנסות לעבור אותם. יש לי שמונה נכדים ושני נינים שאני יכול לנסוע לראות".

הדוקטורים אריק ג'ונסון, דיוויד לאן וכריס אינג'למו הם כולם אלקטרופיזיולוגים ב-Stern Cardiovascular שטיפלו בעשרה חולים בבית החולים באפטיסט ממוריאל בממפיס באמצעות CCM מאז מרץ 2023. ד"ר אינג'למו השלים את הליך ציון הדרך עבור המטופל ה-9,000 שטופל ב-CCM. התוצאות היו מעודדות, עם שיפור משמעותי בתסמינים שחווה המטופל.

"אנו שואבים השראה מסיפורים כאלה המדגישים את הפוטנציאל של קלינאים להשתמש בטיפול CCM כדי להשפיע לטובה על חייהם של חולי HF", אמר סימוס קדיקוגלו, MD, מנכ"ל Impulse Dynamics. "הקצב הגובר של השתלות השתלים והפרסום של סיפורים מעוררי השראה כאלה מחזקים את המחויבות שלנו לספק התקדמות משמעותית בטכנולוגיית CCM ובנתונים קליניים".

טיפול ה-CCM זמין כעת ב-44 מדינות, והטכנולוגיה המשיכה להתקדם בהתבסס על הצרכים של מטופלים ורופאים. הדור האחרון של פלטפורמת ה-Optimizer הקניינית של Impulse Dynamic הוא Optimizer Smart Mini - התקן עם סוללה נטענת בת תקופת עבודה של 20 שנה וגודל קטן יותר שנועד להפוך את הליך ההשתלה למהיר וקל יותר עבור מטופלים ורופאים.

על Optimizer^® ו-CCM^® Therapy

המערכת החכמה Optimizer מספקת טיפול CCM - הטכנולוגיה הקניינית של החברה - לטובת הלב. טיפול CCM תוכנן על ידי Impulse Dynamics כדי לשפר משמעותית את התכווצות הלב, ולאפשר לדחוף יותר דם עשיר בחמצן דרך הגוף. טיפול ב-CCM מיועד לשפר את 6 דקות ההליכה במסדרון, איכות החיים והמצב התפקודי של חולי אי ספיקת לב NYHA Class III שנותרו סימפטומטיים למרות טיפול רפואי מכוון הנחיות, והם אינם מיועדים ל-CRT, ויש להם מקטע פליטה של ​​חדר שמאל שנע בין 25 ל-45%.

CCM הוא שם המותג עבור אפנון התכווצות לב - הפולסים החשמליים הלא מעוררים המועברים על ידי מכשיר ה-Optimizer המושתל לשיפור התכווצות הלב. טיפול ב-CCM שולח פולסים חשמליים ייחודיים לתאי הלב במהלך התקופה הרפרקטורית המוחלטת. בכך, CCM עוזר ללב להתכווץ ביתר כוח. Impulse Dynamics השלימה מספר רב של מחקרים קליניים, כולל מספר ניסויים מבוקרים אקראיים, וטיפול ב-CCM פורסם ביותר מ-120 מאמרי כתב עת שנבדקו בידי עמיתים.

אודות Impulse Dynamics

Impulse Dynamics מחויבת לעזור לספקי שירותי רפואה לשפר את חייהם של אנשים עם אי ספיקת לב על ידי שינוי אופן הטיפול. החברה הייתה חלוצה בטיפול CCM הקנייני שלה, המשתמש בפלטפורמת Optimizer לשיפור איכות החיים של חולי אי ספיקת לב. טיפול CCM מועבר באמצעות מערכת אופטימייזר, הכוללת IPG המושתל בהליך זעיר פולשני ומאושר לשימוש מסחרי בארה"ב וב-44 מדינות ברחבי העולם. טיפול ב-CCM הוא בטוח, יעיל וזעיר פולשני עבור חולי אי ספיקת לב רבים, שבאופן אחר עומדות בפניהם מעט אפשרויות יעילות.

לקבלת מידע נוסף, בקרו בכתובת www.ImpulseDynamics.com או עקבו אחר החברה בלינקדאין, בטוויטר ובפייסבוק.

הצהרות צופות פני עתיד

This press release contains forward-looking statements. All statements other than statements of historical facts contained in this press release are forward-looking statements. In some cases, you can identify forward-looking statements by terms such as ‘‘may,’’ ‘‘will,’’ ‘‘should,’’ ‘‘expect,’’ ‘‘plan,’’ ‘‘anticipate,’’ ‘‘could,’’ ‘‘intend,’’ ‘‘target,’’ ‘‘project,’’ ‘‘contemplate,’’ ‘‘believe,’’ ‘‘estimate,’’ ‘‘predict,’’ ‘‘potential’’ or ‘‘continue’’ or the negative of these terms or other similar expressions, although not all forward-looking statements contain these words. Forward-looking statements include, but are not limited to, statements concerning potential benefits of CCM therapy, the continued momentum for the adoption of CCM therapy and use of the Optimizer Smart system globally; the ability for CCM therapy and our products and technology to fill a significant unmet medical need for patients with heart failure; and the short-term and long-term benefits of the Optimizer system and CCM therapy in patients with heart failure, as well as to the physicians treating those patients. These forward-looking statements are based on management’s current expectations and involve known and unknown risks and uncertainties that may cause our actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by the forward-looking statements. Other important factors that could cause actual results, performance or achievements to differ materially from those contemplated in this press release include, without limitation: the company’s future research and development costs, capital requirements and the company’s needs for additional financing; company’s ability to expand and grow its business into new geographic markets; commercial success and market acceptance of CCM therapy; the company’s ability to achieve and maintain adequate levels of coverage or reimbursement for its Optimizer systems or any future products the company may seek to commercialize; competitive companies and technologies in the industry; the company’s ability to expand its indications and develop and commercialize additional products and enhancements to its current products; the company’s business model and strategic plans for its products, technologies and business, including its implementation thereof; the company’s ability to expand, manage and maintain its direct sales and marketing organization; the company’s ability to commercialize or obtain regulatory approvals for CCM therapy and its products, or the effect of delays in commercializing or obtaining regulatory approvals; FDA or other U.S. or foreign regulatory actions affecting us or the healthcare industry generally, including healthcare reform measures in the United States and international markets; the timing or likelihood of regulatory filings and approvals; and the company’s ability to establish and maintain intellectual property protection for CCM therapy and products or avoid claims of infringement. The company does not undertake any obligation to update forward-looking statements and expressly disclaims any obligation or undertaking to release publicly any updates or revisions to any forward-looking statements contained herein. These forward-looking statements should not be relied upon as representing the company’s views as of any date subsequent to the date of this press release.

למידע נוסף:

Rohan More, Global Vice President of Marketing

Impulse Dynamics

856-642-9933

[email protected]

Harriss Currie, Chief Financial Officer

Impulse Dynamics

856-642-9933

[email protected]

Ian Segal, Public Relations Manager

Impulse Dynamics

856-642-9933

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769