דרוג:

Curia תומכת בניסוי הקליני שלב 1 של Replicate Bioscience בחיסון RNA חדשני מהדור הבא

אספקת חומר תרופתי המיוצר תחת cGMP תומך במחקר קליני ראשון בבני אדם עבור RBI-4000 RNA חדשני משכפל את עצמו (srRNA)

אולבני, ניו יורק,  13 בספטמבר 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

Curia, חברה מובילה למחקר, פיתוח וייצור לפי חוזים, הודיעה היום כי שותפתה, Replicate Bioscience, קיבלה אישור IND מה- FDA ומיננה את המשתתף הראשון עם RBI-4000, חיסון כלבת משכפל עצמי (srRNA), במחקר קליני שלב 1 תוך שימוש בחומר קליני שפותח כחלק משיתוף הפעולה עם Curia.

Curia ביצעה פיתוח תהליכים, סקייל-אפ וייצור cGMP של חומר תרופתי srRNA RBI-4000. בכ-10,000 אובייקטים, srRNA זה גדול משמעותית מ-mRNA ליניארי קונבנציונלי והיה קשה מבחינה היסטורית לייצר אותו בקני המידה הדרושים לפיתוח קליני. פיתוח השיטה האנליטית של קוריה וההסמכה של הבדיקות היו קריטיים גם לשחרור מולקולת srRNA זו.

"Curia גאה להיות חלוצה בייצור סוג חדש זה של טכנולוגיית srRNA על ידי אספקת חומר תרופתי RBI-4000 srRNA לשותף שלנו Replicate לתמיכה בניסוי הקליני שלב 1 שלהם", אמר כריסטופר קונווי, נשיא, מחקר ופיתוח, Curia. "אנו מחויבים לספק פתרונות יתרון משלב הפיתוח ועד לייצור cGMP עבור לקוחותינו בתחום ה-mRNA".

סוג חדש זה של חיסון srRNA מציע מספר שיפורים פוטנציאליים לחיסוני mRNA קיימים, כולל דרישות מינון נמוכות יותר וסבילות משופרת. ההתקדמות גם פותחת את הדלת לחדשנות נוספת בתחום הרנ"א לשימוש בחיסונים ובטיפולים עם פחות מגבלות על גודל המולקולות.

"שיתוף הפעולה שלנו עם Curia עזר לנו לייצר סוג חדש של RNA המשכפל את עצמו שיש לו פוטנציאל לספק פרופילי פעילות ביולוגית, סבילות ויעילות משופרים בהשוואה לטכנולוגיות RNA אחרות", אמר ד"ר נתניאל וואנג, Ph.D., מייסד ומנכ"ל Replicate. "חברת Curia הרחיבה תהליך עבור RNA ארוך יותר שאיפשר ייצור בקנה מידה גדול בתפוקה, טוהר ועוצמה כדי לתמוך בניסוי הקליני שלב 1 של Replicate".

Curia מחויבת להיות שותפה מועדפת החל מגילוי ופיתוח דרך ייצור ומסחור, ומספקת חבילה מלאה של שירותים לתמיכה במולקולות קטנות וגדולות, חומר תרופתי, מוצר התרופה, גימור מילוי אספטי ובדיקות מעבדה בכל שלב של מחזור חיי פיתוח התרופה.

אודות Curia

Curia, לשעבר AMRI, הוא ארגון מוביל למחקר, פיתוח וייצור המספק מוצרים ושירותים ממו"פ דרך ייצור מסחרי ללקוחות פרמצבטיים וביו-פרמצבטיים. קרוב ל-4,000 העובדים של Curia ב-29 מיקומים ברחבי ארה"ב, אירופה ואסיה עוזרים ללקוחותיה להתקדם מסקרנות לריפוי. קבלו מידע נוסף ב-CuriaGlobal.com.

למידע נוסף וליצירת קשר:

Curia Contact Information:
Viana Bhagan
+1 518 512 2111
[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769