דרוג:

Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון השלישי של 2023

משתפת פעולה עם ResMed גרמניה כדי להגביר את המודעות ל-OSA ואת ההחדרה לטיפול

מונט-סנט-גיברט, בלגיה, 8 בנובמבר 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון השלישי של 2023.

  
דגשים פיננסיים ותפעוליים אחרונים

*הגישה את המודול השלישי בהגשת PMA המודולרית.

*מאמצי טרום-מסחור מואצים בארה"ב, שהתמקדו בגישה לשוק סביב קידוד CPT.

*יזמה שותפות מסחרית עם המשקיע האסטרטגי ResMed בגרמניה. שיתוף פעולה זה מציג רצף חדש של טיפול בשוק OSA הגרמני.

דיווחה על מכירות של 1.0 מיליון אירו ברבעון השלישי וסיימה את הרבעון עם 46 חשבונות פעילים בגרמניה.

סיימה את הרבעון עם מצבת מזומנים של 72.5 מיליון אירו, וסיפקה מסלול מזומנים צפוי לסוף 2024.

"Nyxoah נכנסת לאחת התקופות המרגשות ביותר בהיסטוריה של החברה. אנו נדווח על נתונים מהניסוי הפיבוטלי (היעילות) שלנו ב-DREAM בארה"ב בתחילת השנה הבאה, זמן קצר לאחר מכן נשלים את הגשת ה-PMA המודולרית שלנו, ונצפה לאישור FDA בסוף 2024", אמר אוליבייה טלמן, מנכ"ל החברה. "גירוי עצבי היפוגלוסלי (HGNS) נותר מאוד לא חדור והדרכת חולים במסע OSA שלהם היא המפתח למימוש הפוטנציאל של השוק. ההסכם שלנו עם ResMed גרמניה, שהופך את ResMed ממשקיע מוערך לשותף מסחרי, יוצר רצף טיפולי שמכוון את המטופלים לטיפול המתאים, וכתוצאה מכך חדירה גדולה יותר לטיפול".

הכנסות

ההכנסות הסתכמו ב-1.0 מיליון אירו ברבעון השלישי שהסתיים ב-30 בספטמבר 2023, בהשוואה ל-182 אלף אירו ברבעון השלישי שהסתיים ב-30 בספטמבר 2022.

עלות הסחורה שנמכרה

עלות הסחורות שנמכרו עמדה על 336,000 אירו בשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2023, המייצגת רווח גולמי של 640,000 אירו, או שולי רווח גולמי של 66.0%. זאת בהשוואה לעלות הכוללת של סחורות שנמכרו בסך 63 אלף אירו ברבעון השלישי שהסתיים ב-30 בספטמבר 2022, לרווח גולמי של 119 אלף אירו, או שולי רווח גולמי של 65.4%.

הוצאות מחקר ופיתוח

הוצאות המחקר והפיתוח הסתכמו ב-6.6 מיליון אירו בשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2023, לעומת 4.2 מיליון אירו בתקופה המקבילה אשתקד, שנבעו מהאצה בפעילות הקלינית, ובראשה תחילת מחקר ACCCESS.

הוצאות מכירה, הנהלה וכלליות

הוצאות מכירה, כלליות והנהלה עלו ל-5.1 מיליון אירו ברבעון השלישי של 2023, לעומת 4.8 מיליון אירו ברבעון השלישי של 2022. זה נבע בעיקר ממאמצים מסחריים מוגברים בגרמניה ובשווקים אירופיים אחרים, כמו גם השקעות בתשתית התאגידית של Nyxoah. החברה מצפה להמשיך ולהוסיף כוח אדם ברחבי הארגון לקראת ההשקה המסחרית בארה"ב.

הפסד תפעולי

סך ההפסד התפעולי ברבעון השלישי של 2023 הסתכם ב-11.0 מיליון אירו לעומת 8.8 מיליון אירו ברבעון השלישי של 2022. זאת, בשל ההאצה בהוצאות המו"פ של החברה, כמו גם הפעילות המסחרית והקלינית השוטפת.

מצב מזומנים

נכון ליום 30 בספטמבר 2023, המזומנים והנכסים הפיננסיים הסתכמו ב-72.5 מיליון אירו, בהשוואה ל-94.9 מיליון אירו ב-31 בדצמבר 2022. סך הוצאות המזומנים עמד על כ-4.0 מיליון אירו בחודש במהלך הרבעון השלישי של 2023.

דו"ח רבעון שלישי 2023

הדו"ח הכספי של Nyxoah לרבעון השלישי של 2023, כולל פירוט התוצאות המאוחדות, זמינים בדף המשקיעים באתר Nyxoah (https://investors.nyxoah.com/financials).

שיחת ועידה ומצגת שידור אינטרנט

Nyxoah תקיים שיחת ועידה פתוחה לקהל הרחב היום בשעה 22:30 CET / 16:30 ET. שידור אינטרנט של השיחה יהיה נגיש דרך דף קשרי משקיעים באתר Nyxoah או דרך הקישור הזה: שידור שיחת הרווחים של Nyxoah לרבעון השלישי של 2023. למי שלא מתכוון לשאול שאלה של הנהלה, החברה ממליצה להאזין באמצעות שידור האינטרנט.

אם אתם מתכננים לשאול שאלה, אנא השתמשו בקישור הבא: שיחת הרווחים של Nyxoah לרבעון השלישי של 2023. לאחר ההרשמה יישלח דוא"ל, הכולל פרטי חיוג וקוד גישה ייחודי לשיחת הוועידה הנדרש כדי להצטרף לשיחה החיה. כדי לוודא שאתם מחוברים לפני תחילת השיחה, החברה מציעה להירשם לפחות 10 דקות לפני תחילת השיחה.

שידור האינטרנט המאוחסן בארכיון יהיה זמין להפעלה חוזרת זמן קצר לאחר סיום השיחה.

אודות Nyxoah

Nyxoah היא חברת טכנולוגיות רפואית שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני ללא עופרת וללא סוללות שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. Nyxoah מונעת על ידי החזון כי חולי OSA צריכים ליהנות מלילות נינוחים ולהרגיש שניתן לחיות את חייהם במלואם. 

לאחר השלמתו המוצלחת של מחקר BLAST OSA, מערכת Genio®  קיבלה את סימן תו התקן CE האירופי שלה בשנת 2019. Nyxoah השלימה שתי הנפקות מוצלחות: ביורונקסט בריסל בספטמבר 2020 ובנאסד"ק ביולי 2021. בעקבות התוצאות החיוביות של מחקר BETTER SLEEP, Nyxoah קיבלה אישור CE  להרחבת האינדיקציות הטיפוליות שלה לטיפול בחולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC), הנוגדת כיום את הטיפול של המתחרים. בנוסף, החברה עורכת כעת את המחקר המרכזי DREAM IDE  לאישור ה-FDA ומסחור בארה"ב. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר http://www.nyxoah.com/

אזהרה - סימן CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק הפדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית.

ליצירת קשר:

Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
[email protected]
+1 310 310 1313

קובץ מצורף:

ENGLISH_Q3 2023 Earnings PR_FINAL

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769