Allecra Therapeutics ו-Acino חתמו על הסכם רישוי ואספקה ​​בלעדיים עבור EXBLIFEP®, האנטיביוטיקה החדשנית של Allecra באזור מועצת שיתוף הפעולה של מדינות המפרץ ודרום אפריקה

דרוג:

Allecra Therapeutics ו-Acino חתמו על הסכם רישוי ואספקה ​​בלעדיים עבור EXBLIFEP®, האנטיביוטיקה החדשנית של Allecra באזור מועצת שיתוף הפעולה של מדינות המפרץ ודרום אפריקה

 

Acino מקבלת את הזכויות המסחריות עבור   EXBLIFEP®(צפיפים/אנמטאזובאקטם) במדינות החברות במועצת שיתוף הפעולה של המפרץ (GCC) ודרום אפריקה.

 

 EXBLIFEP®אושרה בידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) והנציבות האירופית (EC) לטיפול בזיהומים חמורים מוקדם יותר בשנת 2024

סן-לואי, צרפת ו-וייל אם ריין, גרמניה וציריך, שוויץ, 24 ביוני 2024 (GLOBE NEWSWIRE) –

Allecra Therapeutics ו-Acino הודיעו על חתימה על הסכם רישוי בלעדי במסגרתו Acino תקבל את זכויות המסחר עבור התרופה האנטיביוטית EXBLIFEP® של Allecra (צפיפים/אנמטאזובקטם) בדרום אפריקה ובמדינות החברות ב-GCC, כולל בחריין, כווית, עומאן, קטאר, ערב הסעודית ואיחוד האמירויות הערביות, החל ב-12 ביוני, 2024. בנוסף חתמו החברות על הסכם אספקה ​​לפיו Allecra תספק את המוצר המוגמר (צפיפים/אנמטאזובקטם) בטריטוריות המוזכרות לעיל.

 

"Acino ביססה את עצמה כמובילה בדרום אפריקה ובאזור ה-GCC. היא מהווה שותפה מיטבית לתמוך בנו בזמן שאנו מתקדמים לקראת המסחור של  EXBLIFEP®בעקבות האישורים הרגולטוריים שלנו בארצות הברית ובאיחוד האירופי", אמר אנדראס קרנצוש, מנהל כספים ראשי ודירקטור ניהולי ב-Allecra Therapeutics. "הסכם זה משקף את ההבנה שיש עדיין צורך עולמי משמעותי להתמודדות עם העלייה המסוכנת בעמידות לאנטיביוטיקה סטנדרטית, ואנו מצפים לעבוד עם Acino כדי להתייחס בזה".

 

"ב-Acino, אנו מחויבים לספק פתרונות רפואיים חדשים לרופאים ולמטופלים במטרה להקל על הנטל הבריאותי בשווקים המתעוררים. אנו נרגשים לשתף פעולה עם Allecra כדי להציע גישה למוצר חדשני זה בשני אזורים גיאוגרפיים מרכזיים, וייתכן שגם מעבר לכך", אמר אנדרו בירד, מנכ"ל (ai) ב-Acino. "אנו מחויבים לזרז את תהליך הרישום בשווקים המיועדים הללו כדי להבטיח גישה מהירה של בתי חולים ל- EXBLIFEP® בעת שהם ממשיכים להילחם לטובת חולים במחלות זיהומיות בסיכון גבוה".

אודות EXBLIFEP® (cefepime/enmetazobactam)

EXBLIFEP® היא תרופה הניתנת בעירוי במינון קבוע המשלבת אנמטאזובקטם, מעכב בטא- לקטמאז חדשני בספקטרום מורחב השייך לקבוצת החומצות פנצילין סולפון, עם הדור הרביעי של צפיפי צפלוספורין. הוכח כי אנמטאזובקטם משחזר את היעילות של צפיפים כנגד כמה בקטריות שעמידות לתרופות מרובות, כולל פתוגנים המייצרים ESBL לבד או בשילוב עם כמה מוטציות בטא- לקטמאז עמידות כמו OXA-48 או AmpC, אשר מתגברות באירופה ועבורן יש מעט חלופות טיפוליות.

 

EXBLIFEP®  כבר הוכחה כמוצלחת עבור טיפול כללי עם מובהקות סטטיסטית, בניסוי ה-ALLIUM שלב III המרכזי של Allecra, שהשווה תוצאות מ-1,034 מטופלים אקראיים שקיבלו 2 גרם צפיפים/0.5 גרם אנמטאזובקטם או 4 גרם פיפרצילין/0.5 גרם טזובקם במשך 2 שעות רצופות כל 8 שעות במחקר עולמי שבוצע במרכזים רבים, באופן אקראי, מבוקר, בסימוי כפול, ב-112 אתרים ב-19 מדינות.

 

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את  EXBLIFEP®בפברואר 2024 כטיפול בזיהומים מורכבים בדרכי השתן (cUTI), כולל פיילונפריטיס, בחולים בני 18 שנים ומעלה. הנציבות האירופית (EC) העניקה אישור שיווק ל- EXBLIFEP®  במרץ 2024 לטובת טיפול בחולים מבוגרים עם cUTI, כולל פיילונפריטיס - דלקת ריאות שנרכשת בבתי חולים (HAP), כולל דלקת ריאות הקשורה בהנשמה (VAP), ובקטרמיה המתרחשת בקשר, או שיש חשד לקשר, עם כל אחד מהזיהומים המפורטים לעיל.

אודות Allecra Therapeutics

Allecra Therapeutics, שנוסדה בשנת 2013, היא חברת ביו-פרמצבטיקה פרטית בשלב הקליני, המפתחת טיפולים חדשניים למאבק בעמידות לאנטיביוטיקה על ידי התגברות על מנגנוני עמידות מתפתחים. המוצר המוביל EXBLIFEP® (cefepime/enmetazobactam), השלים בהצלחה ניסוי שלב 3 גלובלי אקראי, מבוקר, כפול סמיות בהשוואה לטיפול הסטנדרטי בחולים עם דלקות מורכבות בדרכי השתן (cUTI). בהתבסס על תוצאות אלה, החברה קיבלה אישור שיווק FDA בארה"ב והודיעה על אישור באיחוד האירופי עבור EXBLIFEP®  מוקדם יותר השנה.

ל- Allecraהגנת פטנט משמעותית המכסה enmetazobactam קנייני בטריטוריות גדולות. המשקיעים של Allecra  כוללים את Forbion, Andera Partners, Delos Capital, Xeraya Capital, EMBL Ventures ו-BioMedPartners. חברת הבת הצרפתית בבעלות מלאה של Allecra נהנית מתמיכה כספית מ-Bpifrance ומ-Région Alsace. אנא בקרו באתר www.allecra.com לקבלת מידע נוסף.

אודות Acino

Acino היא חברת תרופות שוויצרית שבסיסה בציריך עם דגש ברור על שווקים נבחרים במזרח התיכון, אפריקה, אוקראינה, אזור חבר העמים ואמריקה הלטינית. אנו מספקים תרופות איכותיות לקידום שירותי בריאות במחירים סבירים בשווקים מתעוררים אלה, וממנפים את יכולות ייצור התרופות והרשת האיכותיות שלנו כדי לספק לחברות מובילות באמצעות ייצור חוזים ורישוי חוץ. למידע נוסף, אנא בקרו באתר www.acino.swiss.

Acino היא חלק מ-Arcera, חברה גלובלית בתחום מדעי החיים שהמטה שלה נמצא באבו דאבי, איחוד האמירויות הערביות. Arcera הוקמה על ידי ADQ, חברת השקעות ואחזקות שבסיסה באבו דאבי, כדי לבנות מעצמת מדעי חיים עולמית העומדת לתרום תרומה משמעותית למימוש שאיפתה של איחוד האמירויות הערביות להפוך למובילה בתחום המדע והטכנולוגיה. למידע נוסף על Arcera, בקרו באתר www.arceralifesciences.com.

קבצים מצורפים

Allecra Therapeutics ו-Acino חותמות על הסכם רישוי ואספקה בלעדי לאנטיביוטיקה החדשה EXBLIFEP® של Allecra במדינות מועצת שיתוף הפעולה של מדינות המפרץ ודרום אפריקה

Acino ו Allecra Therapeutics

למידע נוסף:

עבור Allecra Therapeutics:

Andreas Kranzusch, Chief Financial Officer and Managing Director

[email protected]

 

Gretchen Schweitzer, Trophic Communications, +49 172 8618540

[email protected]

 

עבור Acino:

Larisa Bernstein, Global Head of Communications

[email protected]

 

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire

 

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769


תגיות של המאמר: Allecra Therapeutics | Acino |

כתבות נוספות בקטגוריה טיפוח, בריאות וספורט

Recursion מכריזה על אישור ה-FDA לבקשת חקירה ליישום תרופה חדשה עבור REC-1245, פוטנציאל לשחיקת RBM39 ראשון מסוגו לגידולים מוצקים ולימפומה מועשרים בסמנים ביולוגיים Recursion (נאסד"ק: RXRX), חברת טכנוביולוגיה מובילה
Curium מכריזה על שותפות אסטרטגית עם PeptiDream לטיפול ממוקד מטרה בסרטן הערמונית ביפן Curium (קוריום), מובילה עולמית ברפואה גרעינית, הוד
דיקור סיני כמענה הטבעי לתסמונת קדם-וסתית דיקור סיני עשוי להיות התשובה לנשים הסובלות מתסמונת
Minovia Therapeutics מודיעה על אישור ה- FDA לבקשת IND לניסוי קליני שלב Ib של MNV-201 בתסמונת מיאלודיספלסטית בסיכון נמוך Minovia Therapeutics Ltd, חברת ביו-פרמצבטיקה בשלב
אנטרה ביו ו-OPKO Health מעדכנות על תוצאות PK/PD של טבליות פפטיד Oxyntomodulin פומיות (GLP-1/Glucagon) המיועדות להשמנת יתר והפרעות מטבוליות אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), ("אנטר
BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה .BeiGene, Ltd (נאסד"ק: BGNE, HKEX: 06160, SSE: 688
דו"ח חדש של קרן Access to Medicine חושף עד כמה מאמצי הגישה של חברות התרופות הממוקדות במטופלים הם יעילים הדו"ח האחרון של קרן Access to Medicine בוחן לראשונ
Recursion מודיעה על נתוני שלב 2 של REC-994, טיפול ניסיוני ראשון במחלה למום מוחי סימפטומטי (CCM), שעמד בנקודת הקצה העיקרית של בטיחות וסבילות Recursion (נאסד"ק: RXRX), חברת טכנוביולוגיה מובילה
הצלחת השוק העולמי של HemoHim נובעת מבקורת איכות קפדנית HemoHim מזון פונקציונלי בריאותי שפותח על ידי Kolma
EB613 של אנטרה, טיפול ראשון בטבליות במינון חד יומי PTH (1-34) המיועד לנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס בסיכון גבוה- נבחר להצגה בכנס השנתי ASBMR 2024 –צפוי גם עדכון מרכזי לגבי SABRE אנטרה ביו Entera Bio Ltd (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה
קובעי המדיניות צריכים להכיר בטיפולי בריאות למניעה עצמית #SelfCareIsHealthcare בניסיון הקמפיין להתמודד עם אתגרי הבריאות העולמיים הפדרציה העולמית לטיפול עצמי (GSCF) The Global Self
Kolmar Korea משתפת פעולה עם Amazon כדי לתמוך בהתרחבות הגלובלית של חברות  K-beauty Kolmar Korea (KRX: 161890) משלבת כוחות עם אמזון ((
CSL Behring מכריזה על שני חולים ראשונים שטופלו ב- HEMGENIX® (etranacogene dezaparvovec) טיפול גנטי להמופיליה B באירופה מובילת הביוטכנולוגיה העולמית CSL Behring (ASX: CSL
רמות המתח הנפשי צונחות ברחבי העולם, אך היקף החוויות השליליות עולה בארצות הנמצאות במשבר בשנת 2023 העולם היה נגוע בסכסוכים - המלחמה בין אוק
Mary Kay Inc מציגה ממצאים חדשים בתחום טיפוח העור והשימוש בכלי חישוב לזיהוי רגישות העור מרי קיי Mary Kay Inc., חברה גלובלית ומובילה בתחום
מה עדיף: גמלת סיעוד, ביטוח סיעודי או פנסיית נכות? רבע מבני הגיל השלישי צפויים להיות סיעודיים בשלב כל
Adalvo מקבלת את האישור הגנרי הראשון באיחוד האירופי עבור עט הזרקה מלא מראש של לירגלוטייד Adalvo מכריזה על אישור DCP המוצלח עבור עט מילוי מר
ממודעות לפעולה ביום הכבד השומני העולמי היום מציינים את יום הכבד השומני העולמי השביעי (לשע
חדשנות פורצת דרך לחברת הביוטכנולוגיה בונוס ביוגרופ חדשנות פורצת דרך לחברת הביוטכנולוגיה בונוס ביוגרופ
יום הטבק העולמי: התמודדות עם "מגיפת התפיסה המוטעית" ביום העולם הזה ללא טבק, World Vapers Alliance (WV
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)