תוצאות חיוביות עקביות במחקרי דפיברילטורים

דרוג:

מחקרים קליניים שלב C, שבדקו 'התנהגות' דפיברילטורים (ICD) בטכנולוגיית ProMRI, במהלך מעבר החולים המושתלים סריקות MRI, מגלים כי מדובר במהלך נטול סיכונים. תוצאות המחקרים כבר הוגשו ל-FDA, כתמיכה בקבלת אישור למערכת ה- Iforia ProMRI ICD.  

התוצאות פורסמו ב-HeartRhythm היוקרתי, המגזין הרשמי של ה-Heart Rhythm Society ושל אגודת ה-Cardiac Electrophysiological האמריקניות.

 

170 חולים מושתלי ICD לקחו חלק בבדיקות שנערכו ב-39 אתרים רפואיים ברחבי ארה"ב, מתוכם 154 עברו סריקות MRI. למעלה ממחצית מהם היו מושתלי Iforia DX והאחרים מושתלי דפיברילטורים מסוג DR-T. על פי הדיווח, כל מטרות המחקר הושגו בהצלחה עם ודאות סטטיסטית, כשהן מראות כי לא חלו כל שינויים משמעותיים בקרב החולים המושתלים שעברו את הסריקות וכי לא חלו כל אירועים חריגים במהלך הסריקות. 

 

"מהשטח' עולה שהאלקטרופיזיולוגים רוצים כבר שהדפיברילטורים שלנו יהיו זמינים לקהל הרחב", אומר ד"ר חאלד עוואד, פרופסור מבית הספר לרפואה באלאבמה. "עכשיו, כשהתוצאות פורסמו, אפשר לראות בבירור את ההוכחה לבטיחות של המערכות הללו". 

 

טכנולוגיית ProMRI מאפשרת לחולים המושתלים לעבור סריקות MRI ללא חשש, בהווה ובעתיד. סריקות ה-MRI מספקות לעתים נתונים מצילי חיים שלא ניתן לקבלם בביצוע צילומי רנטגן רגילים או בסריקות CT. מדי שנה כ-200 אלף דפיברילטורים מושתלים בחולי לב בארה"ב ועל פי המחקרים בין 50 ל-75 אחוז מהם יזדקקו לעבור סריקות MRI.

 

"יש עניין רב בשוק בדפיברילטורים המאושרים לשימוש בסורקי MRI ובמיוחד כעת עם פרסום התוצאות", אומר קווין מיטשל, סגן נשיא בביוטרוניק. "אנו פועלים כעת לקבלת אישור FDA והפיכת הטכנולוגיה לזמינה לכל אחד". 


דוניצה תקשורת -- www.donitza.co.il --- [email protected] -- 03-5167336
תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה הייטק וטכנולוגיה

העדשות הכפולות של C30 Dual מעניקות להורים יד מסייעת IMILAB, מובילה בטכנולוגיית בית חכם, תשיק את IMILAB
BlinkOps משיקה את הפלטפורמה הראשונה ללא קוד לבניית סוכני אבטחה עבור צוותים ארגוניים BlinkOps, הפלטפורמה המובילה בתחום האוטומציה של האב
Imricor מתחילה בניסוי VISABL-VT ‏ Imricor Medical Systems, Inc. ("החברה" או Imrico
HYCU® חושפת את R-Shield™ כדי לספק כיסוי חוסן סייבר מוחלט עבור סביבות תוכנה כשירות, מחשוב ענן וגם סביבות IT מקומיות HYCU, Inc, מובילה בתחום ההגנה על נתונים מודרניים ע
81% מצוותי אבטחת הסייבר רואים באוטומציית אבטחה מבוססת בינה מלאכותית עדיפות אסטרטגית – חשיפה של סקר שנערך על ידי BlinkOps BlinkOps, פלטפורמת אוטומציית האבטחה המובילה בשוק,
חברת הסטרטאפ Axibo AI מווטרלו הבטיחה 12 מיליון דולר כדי להיות חלוצה בפיתוח רובוטים דמוי אדם ש-'מיוצרים בקנדה' Axibo Inc, חברה חדשנית בתחום הרובוטיקה שפועלת מווט
ניצחונות לבינה המלאכותית בתחרות הנחשבת ביותר לרחפנים אוטונומיים באבו דאבי ליגת המרוצים לרחפנים אוטונומיים של אבו דאבי (A2RL)
OMP ממוקמת גבוה מכולן בקטגוריית יכולת הביצוע ב-Gartner® Magic Quadrant™ לשנת 2025 עבור פתרונות תכנון שרשרת אספקה OMP, מובילה עולמית בפתרונות תכנון שרשרת אספקה, הוכ
AI-Media חושפת את LEXI Voice בתערוכת NAB 2025 - זמין גלובלית עם תרגום קולי מועצם בינה מלאכותית AI-Media (ASX: AIM), מובילה עולמית בטכנולוגיית כתו
Zoom Workplace for Frontline זמין כעת כדי לשפר את התקשורת במשמרת ואת ניהול העבודה לעובדים בשטח Zoom Communications, Inc (נאסד"ק: ZM) הכריזה היום
GA-ASI מכריזה על השקעות טכנולוגיות מאירוע Blue Magic Netherlands General Atomics Aeronautical Systems, Inc (GA-ASI)
VeriSilicon משיקה מעבד גרפי OpenGL ES עם צריכת הספק נמוכה ביותר וביצועי 3D/2.5D היברידיים להתקנים לבישים VeriSilicon (688521.SH) הכריזה היום על השקת GCNano
VeriSilicon חושפת את VC9000D_LCEVC: מפענח וידאו LCEVC יעיל במיוחד התומך ב-8K Ultra HD ‏VeriSilicon (688521.SH) הכריזה היום על השקת VC900
Gradiant זוכה בפרס הזהב בטקס פרסי Edison לשנת 2025 עבור ForeverGone PFAS Removal and Destruction ‏Gradiant, חברה מובילה בעולם בתחום הטיפול המתקדם ב
SolarWinds מציגה באירועים הגלובליים של GITEX 2025 ‏SolarWinds (NYSE:SWI), ספקית מובילה של תוכנה פשוט
ExaGrid מרעננת את משפחת המוצרים שלה בדגמים חדשים ומוציאה את גרסה 7.2.0 ExaGrid®, הספקית של הפתרון היחיד בענף לאחסון גיבוי
GA-ASI חתמה על עסקת שיתוף פעולה עם Hanwha מדרום קוריאה General Atomics Aeronautical Systems, Inc. (GA-ASI
Bitget משיקה את Bitget Onchain כדי להעניק למשתמשי CEX גישה מוקדמת לנכסי בלוקצ'יין מבטיחים Bitget, הבורסה המובילה למטבעות קריפטוגרפים וחברת ה
DPI מקבלת את אישור ISO 27001 היוקרתי על ניהול אבטחת מידע ‏Datalec Precision Installations (DPI), ספקית מובי
GA-ASI מרחיבה את יכולת הכיוון למטה עבור MQ-9B SeaGuardian® General Atomics Aeronautical Systems, Inc (GA-ASI)
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)