תוצאות חיוביות עקביות במחקרי דפיברילטורים

דרוג:

מחקרים קליניים שלב C, שבדקו 'התנהגות' דפיברילטורים (ICD) בטכנולוגיית ProMRI, במהלך מעבר החולים המושתלים סריקות MRI, מגלים כי מדובר במהלך נטול סיכונים. תוצאות המחקרים כבר הוגשו ל-FDA, כתמיכה בקבלת אישור למערכת ה- Iforia ProMRI ICD.  

התוצאות פורסמו ב-HeartRhythm היוקרתי, המגזין הרשמי של ה-Heart Rhythm Society ושל אגודת ה-Cardiac Electrophysiological האמריקניות.

 

170 חולים מושתלי ICD לקחו חלק בבדיקות שנערכו ב-39 אתרים רפואיים ברחבי ארה"ב, מתוכם 154 עברו סריקות MRI. למעלה ממחצית מהם היו מושתלי Iforia DX והאחרים מושתלי דפיברילטורים מסוג DR-T. על פי הדיווח, כל מטרות המחקר הושגו בהצלחה עם ודאות סטטיסטית, כשהן מראות כי לא חלו כל שינויים משמעותיים בקרב החולים המושתלים שעברו את הסריקות וכי לא חלו כל אירועים חריגים במהלך הסריקות. 

 

"מהשטח' עולה שהאלקטרופיזיולוגים רוצים כבר שהדפיברילטורים שלנו יהיו זמינים לקהל הרחב", אומר ד"ר חאלד עוואד, פרופסור מבית הספר לרפואה באלאבמה. "עכשיו, כשהתוצאות פורסמו, אפשר לראות בבירור את ההוכחה לבטיחות של המערכות הללו". 

 

טכנולוגיית ProMRI מאפשרת לחולים המושתלים לעבור סריקות MRI ללא חשש, בהווה ובעתיד. סריקות ה-MRI מספקות לעתים נתונים מצילי חיים שלא ניתן לקבלם בביצוע צילומי רנטגן רגילים או בסריקות CT. מדי שנה כ-200 אלף דפיברילטורים מושתלים בחולי לב בארה"ב ועל פי המחקרים בין 50 ל-75 אחוז מהם יזדקקו לעבור סריקות MRI.

 

"יש עניין רב בשוק בדפיברילטורים המאושרים לשימוש בסורקי MRI ובמיוחד כעת עם פרסום התוצאות", אומר קווין מיטשל, סגן נשיא בביוטרוניק. "אנו פועלים כעת לקבלת אישור FDA והפיכת הטכנולוגיה לזמינה לכל אחד". 


דוניצה תקשורת -- www.donitza.co.il --- [email protected] -- 03-5167336
תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה הייטק וטכנולוגיה

Mavenir משתפת פעולה עם TextNow כדי לפתח שירות 5G MVNO מבוסס אפליקציה TextNow, החברה שמציעה את השירות האלחוטי החינמי הנת
Vasion Output™ של Vasion מגיעה לאינטגרציה הסמכה ל-SAP® עם GROW עבור SAP ועם RISE ו-S/4HANA® Cloud ‏Vasion, חברה מובילה להדפסה ללא שרתים ולאוטומציית
ExaGrid זכתה בפרס חדש בתעשייה הזוכים בפרסיStorageNewsletter נבחרו על ידי חבר שו
זום מציגה את הדור הבא של Zoom Virtual Agent לאוטומציה של פתרון בעיות מקצה לקצה עבור לקוחות חברת Zoom Communications, Inc. (נאסד"ק: ZM) חשפה
Tune Talk הופכת למפעילת רשתות הסלולר הראשונה ב-ASEAN שפועלת באופן מלא מהענן באמצעות Mavenir Tune Talk, אחת מחברות המובייל המוכרות ביותר במלזיה
GA-ASI מפתחת יכולות נשק ארוכות טווח עבור MQ-9B חברת General Atomics Aeronautical Systems, Inc‏ (G
GA-ASI הכריזה על YFQ-42A Dark Merlin General Atomics Aeronautical Systems, Inc (GA-ASI)
GA-ASI וחיל האוויר האמריקאי מדגימים שילוב מטוסים מאוישים עם בלתי מאוישים עם F-22 ו-MQ-20 בתרגיל אוטונומיה משותף General Atomics Aeronautical Systems, Inc (GA-ASI)
חברת F5 משיקה פתרונות לאבטחת AI בזמן אמת: כך ארגונים יכולים להגן על מודלים, סוכנים ונתונים בסביבות ייצור חברת F5 משיקה פתרונות לאבטחת AI בזמן אמת: כך ארגונ
פקיסטן מבססת את מעמדה הריבוני בתחום הבינה המלאכותית עם אימוץ הצהרת הבינה המלאכותית של אסלאמאבאד בעקבות הדיונים הרמי דרג של פסגת אינדוס לבינה מלאכו
טלפוניקה ומאבניר יוצרות שותפות אסטרטגית להאצת חדשנות בתחום הבינה המלאכותית בתקשורת חברת Telefónica, S.A, מובילה עולמית בתחום התק
ExaGrid משיגה אבן דרך משמעותית בתחום הלקוחות ExaGrid®, החברה המובילה בתחום אחסון גיבוי מדורג, ה
Macrobondזכתה בהכרה בפרסיBest Software של G2 לשנת 2026 עבור שירותים פיננסיים ותוכנות חדשות חברת Macrobond, הפלטפורמה הגלובלית לנתונים מקרו-כל
Mavenir משתפת פעולה עם Red Hat כדי לספק יכולות הבטחת שירות עבור בינה מלאכותית שיחתית ובינה מלאכותית סוכנית בהתקנה מקומית ברמת ספקיות שירות עבור שוק הטלקום Mavenir, חברת התוכנה שבונה רשתות סלולר המבוססות על
מה-K-Wave הגלובלי שיצא מסיאול למנהיגות Web3: Datavault AI ו-TBURN Chain מחברות קיי-פופ, ספורט אלקטרוני ויצוא תרבותי קוריאני לתשתית נכסי נתונים ברמה ארגונית ואסימוני נכסים אמיתיים Datavault AI Inc (נאסד"ק: DVLT) ("Datavault AI" או
Vasion®‎ השיגה את אישור FedRAMP® High, ועומדת בתקן הזהב לאבטחת ענן פדרלית Vasion, חברה מובילה בתחומי ההדפסה ללא שרתים והאוטו
®ExtraHop מחזקת את התנופה הבינלאומית ומבססת את נוכחותה בערב הסעודית עם AstroLabs ®ExtraHop, המובילה בזיהוי ותגובה ברשת (NDR) מודרנ
קראפט היינץ, ברסקם וטנאריס עומדים בראש ועידת OMP סאו פאולו 2026 OMP, ספקית מובילה של פתרונות תכנון שרשרת אספקה מבו
Qodo 2.1 מציגה לראשונה מערכת כללים ללמידה רציפה לסקירת קוד בינה מלאכותית בארגונים Qodo, המובילה בסקירת ובדיקת איכות קוד מועצמי בינה
GA-ASI השיגה ציון דרך חדש עם טיסת CCA חצי-אוטונומית General Atomics Aeronautical Systems, Inc (GA-ASI)
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)