אישור FDA לדפיברילטור ה-Iperia של ביוטרוניק

דרוג:

חברת ביוטרוניק, מהיצרניות המובילות בעולם של טכנולוגיות רפואיות בתחום הקרדיולוגיה, דיווחה כי קיבלה את אישור ה-FDA (מנהל התרופות והמזון האמריקני) לשימוש במשפחת ה-Iperia - סידרת הדפיברילטורים (ICD - דפיברילטור אוטומטי מושתל) של ביוטרוניק המאפשר  לחולים בעלי כשל לבבי, מושתלי דפיברילטור, לעבור סריקות גוף מלא של MRI ללא חשש – בהווה ובעתיד. 

טכנולוגיית ה- ProMRI של ביוטרוניק מאפשרת לחולים שבגופם הושתלו מערכות מורשות לעבור סריקות MRI בגוף מלא עד לדרגה של 1.5 טסלה. חשיבות החידוש נובעת מתהליכי הזדקנות האוכלוסייה ושכיחותן ההולכת וגוברת של תחלואות נלוות, כגון שבץ, גידולי מוח או בעיות אורטופדיות שונות, המאובחנות באופן היעיל ביותר על ידי סריקת MRI. ה-MRI הינו כלי חשוב ביותר, במיוחד עבור חולים צעירים להם מומלץ להימנע מחשיפה לקרינת רנטגן או סריקות CT, או חולים עם גידולי מוח. האישור שניתן כולל את מכשירי ה-Iperia DR-T ואת ה-Iperia DX, המערכת ההיברידית הראשונה והיחידה שמשלבת את היתרונות של מכשירים חד-חדריים ודו-חדריים. על פי ההערכה, 75 אחוז ממושתלי הקוצבים או הדפיברילטורים יצטרכו לעבור לפחות סריקת MRI אחת בימי חייהם. עד לאחרונה, מושתלי דפיברילטורים היו מנועים מלעבור בסורקי MRI. ביוטרוניק היא מהחברות הראשונות בארה״ב בעלות מכשירים המאפשרים מהלך זה. 


דוניצה תקשורת -- www.donitza.co.il --- [email protected] -- 03-5167336
תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה טיפוח, בריאות וספורט

כל מה שצריך לדעת על דיקור סיני למיגרנה במהלך טיפול דיקור סיני למיגרנה, מוחדרות מחטים דקיק
AGFA HealthCare צוינה כטובה ביותר ב-KLAS® 2026 בשלושה מגזרי הדמיה ארגונית בארצות הברית AGFA HealthCare הודיעה כי הוכרזה כטובה ביותר ב-KLA
אנדוספן מודיעה על נתונים חיוביים של שנה אחת ממחקר ה-FDA המרכזי של TRIOMPHE עבור מערכת NEXUS® Aortic Arch Stent-Graft ‏Endospan (אנדוספן), חברה בבעלות פרטית עם פתרונות
Cronos Group משיקה את מותג הפרימיום Lord Jones® בישראל ומקדמת אסטרטגיית מוצרים גלובלית חוצת גבולות חברת Cronos Group Inc. (נאסד"ק: CRON; TSX: CRON) (
Formerra ו-Evonik מרחיבות את שותפות ההפצה של מוצרי בריאות Formerra, חברה מובילה בהפצת חומרי רפואה בעלי ביצוע
Kyowa Kirin תשיב לעצמה שליטה על תוכנית הפיתוח והמסחור של רוקטינלימאב, תוך הפגנת מחויבות חזקה לטיפול בצורך רפואי גבוה שלא הגיב בדלקת עור אטופית Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE:4151, Kyowa Kirin), חבר
מרוץ סמלה הבינלאומי 2026 הסתיים בהצלחה Visit Qatar בשיתוף פעולה עם מרוץ סמלה - Samla Race
קולגייט-פאלמוליב וקרן ארגון הבריאות העולמי מודיעות על שותפות גלובלית לקידום בריאות הפה והשיניים Colgate-Palmolive הודיעה על שיתוף פעולה רב-שנתי חד
מרוץ סמלה הבינלאומי מבטיח שותפויות אסטרטגיות לקראת מהדורת ינואר 2026 מרוץ סמלה הבינלאומי (Samla) הודיע ​​על
חקירת דיקור סיני להקלה בכאב כאב הוא אחת התסמונות הנפוצות ביותר ברפואה המודרנית
מרתון פאלם ביץ' של U.S. Polo Assn חגג סוף שבוע שובר שיאים בווסט פאלם ביץ', פלורידה U.S. Polo Assn., מותג הספורט הרשמי של איגוד הפולו
תוצאות חיוביות של שלב 1b/2 מניסוי TUPELO מתמשך מראות ירידה מהירה ועמידה בנטל הפוליפים בפוליפוזיס אדנומטי משפחתי (FAP) בשבוע 25 Recursion (נאסד"ק: RXRX), חברת טכנוביולוגיה מובילה
Miltenyi Biomedicine מציגה ניתוח ראשוני של ניסוי DALY 2-EU מרכזי לטיפול בהישנות/עמידות לטיפול קו שני של לימפומה של תאי B גדולים בכנס השנתי ה-67 של האגודה האמריקנית להמטולוגיה (ASH) Miltenyi Biomedicine הכריזה על תוצאות ניסוי DALY 2
פעילויות קידום והחלפת תרבות בינלאומיות לאמנויות לחימה סיניות התקיימו בדובאי ב-27 בנובמבר התקיימה תערוכת חילופי אמנויות הלחימה
GEN מכריזה על נתוני ניסוי שלב 1 חיוביים חדשים של התרופה הניסיונית SUL-238 לטיפול באלצהיימר ובמחלות ניווניות אחרות GEN Pharmaceuticals (GENIL.IS), חברת התרופות המתמח
מטפל בדיקור סיני בראשון לציון – האם זה מתאים לילדי דיקור סיני בראשון לציון הוא כלי נפלא, בטוח וטבעי,
Squawka מפרסמת את Moneyball Index: דירוג מידת ההצלחה של מועדוני הפרמייר ליג בהמרת ההוצאות על העברות שחקנים לתוצאות על המגרש Moneyball Index של Squawka מדרג מועדוני פרמייר ליג
חברת ATED Therapeutics זכתה בפרס החדשנות Fierce Life Sciences עבור בדיקת אבחון פורצת דרך למחלת פרקינסון חברת ATED Therapeutics Ltd זכתה בפרס החדשנות Fierc
טכנולוגיית הגדלת מיטוכונדריה הטיפולית של Minovia תוצג במצגת ובסדנה בכנס ובתערוכה השנתיים ה-67 של ASH מינוביה תרפיוטיקס Minovia Therapeutics Ltd. ("מינו
Merz Aesthetics® מכריזה על אינדיקציה חדשה לטיפול בזרועות ובטן* עבור Ultherapy PRIME, פתרון האולטרסאונד היחיד עם הדמיה משולבת בזמן אמת Merz Aesthetics, חברת האסתטיקה הרפואית הגדולה בעול
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)