אישור FDA לדפיברילטור ה-Iperia של ביוטרוניק

דרוג:

חברת ביוטרוניק, מהיצרניות המובילות בעולם של טכנולוגיות רפואיות בתחום הקרדיולוגיה, דיווחה כי קיבלה את אישור ה-FDA (מנהל התרופות והמזון האמריקני) לשימוש במשפחת ה-Iperia - סידרת הדפיברילטורים (ICD - דפיברילטור אוטומטי מושתל) של ביוטרוניק המאפשר  לחולים בעלי כשל לבבי, מושתלי דפיברילטור, לעבור סריקות גוף מלא של MRI ללא חשש – בהווה ובעתיד. 

טכנולוגיית ה- ProMRI של ביוטרוניק מאפשרת לחולים שבגופם הושתלו מערכות מורשות לעבור סריקות MRI בגוף מלא עד לדרגה של 1.5 טסלה. חשיבות החידוש נובעת מתהליכי הזדקנות האוכלוסייה ושכיחותן ההולכת וגוברת של תחלואות נלוות, כגון שבץ, גידולי מוח או בעיות אורטופדיות שונות, המאובחנות באופן היעיל ביותר על ידי סריקת MRI. ה-MRI הינו כלי חשוב ביותר, במיוחד עבור חולים צעירים להם מומלץ להימנע מחשיפה לקרינת רנטגן או סריקות CT, או חולים עם גידולי מוח. האישור שניתן כולל את מכשירי ה-Iperia DR-T ואת ה-Iperia DX, המערכת ההיברידית הראשונה והיחידה שמשלבת את היתרונות של מכשירים חד-חדריים ודו-חדריים. על פי ההערכה, 75 אחוז ממושתלי הקוצבים או הדפיברילטורים יצטרכו לעבור לפחות סריקת MRI אחת בימי חייהם. עד לאחרונה, מושתלי דפיברילטורים היו מנועים מלעבור בסורקי MRI. ביוטרוניק היא מהחברות הראשונות בארה״ב בעלות מכשירים המאפשרים מהלך זה. 


דוניצה תקשורת -- www.donitza.co.il --- [email protected] -- 03-5167336
תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה טיפוח, בריאות וספורט

דיקור סיני בראשון לציון – פתרון טבעי לכאבים דיקור סיני הוא פתרון טבעי, יעיל ובטוח לבעיות כאב כ
Extrovis AG ו- Dr. Reddy’s מכריזות על השקת התרופה הגנרית המורשית של CARAC (קרם פלואורואורציל), 0.5% בארה"ב. Extrovis AG, חברת תרופות גלובלית המתמקדת בחדשנות מ
EAACI משיקה קמפיין מודעות עולמי לאלרגיה לאנטיביוטיקה בקונגרס EAACI 2025 EAACI השיקה את קמפיין המודעות לאלרגיה לאנטיביוטיקה
ד"ר פאלק פארמה ו-Allianthera (Suzhou) Biopharmaceuticals יוצרות שותפות אסטרטגית לפיתוח אגוניסט AhR חדשני Dr. Falk Pharma GmbH, חברת תרופות מבוססת מחקר המתמ
אנטרה ביו קיבלה את אישור ה-FDA על BMD כנקודת קצה עיקרית לרישום EB613, מחקר שלב 3 בנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), מובילה
GEN ו-Sulfateq BV מכריזות על נתונים חיוביים שהושגו בניסוי שלב 1 בתרופה הניסיונית SUL-238 לטיפול באלצהיימר ומחלות ניווניות אחרות GEN Pharmaceuticals (GENIL.IS), חברת התרופות המומח
ההרשמה נפתחה כעת לסמלה אינטרנשיונל - מרוץ הסיבולת האולטימטיבי של קטאר ההרשמה פתוחה כעת למהדורה הבינלאומית הראשונה אי פעם
סנסילייט פרו של סנסיקה: מכשיר IPL להסרת שיער המכשיר הביתי המתקדם ביותר להסרת שיער בישראל
הנהגת EAACI דנה בקונגרס שובר השיאים 2025: רגע מכריע לנושאי אלרגיה ואימונולוגיה עם למעלה מ-7,600 נציגים, כנס EAACI 2025 עלה לכותרו
מחקר בהיקף גדול של Statens Serum Institut לא העלה קשר בין חיסונים לאוטיזם או ל-49 בעיות בריאותיות נוספות מחקר חדש שנערך בדנמרק אינו מוצא קשר בין אלומיניום
דיקור סיני לאין אונות - היתרונות המרכזיים של הטיפו האם אתה סובל מבעיות אין אונות? אל תהסס לפנות למטפל
OPKO Health ו-Entera מציגות תקציר מדעי עבור טבליות GLP-1/גלוקגון כפול ראשונות מסוגן עבור חולים עם השמנת יתר והפרעות מטבוליות, שנבחרו להצגה בכנס השנתי ENDO 2025 OPKO Health, Inc (נאסד"ק: OPK) ואנטרה ביו Entera
Fortrea ו-Emery Pharma מכריזות על שיתוף פעולה אסטרטגי לביצוע מחקרי אינטראקציה בין תרופות באמצעות ריפמפיצין, בהתאם לתקני ה-FDA Fortrea (נאסד"ק:FTRE) ("החברה"), חברה שהיא ארגון מ
שוודיה נקייה מסיגריות: שקיקי ניקוטין משנים את כללי המשחק עבור נשים בקמפיין שוודיה נקייה מסיגריות מחקר חדש של Smoke Free Sweden חושף כי שקיקי ניקוטי
iHerb מציגה את California Gold Nutrition® BEAUTY iHerb, יעד עולמי מוביל לבריאות ואיכות חיים, מכריזה
דיקור סיני לאין אונות מספר מחקרים מצאו כי דיקור סיני יכול לשפר את התפקוד
בית הספר לאלרגיה EAACI הונג קונג 2025: ציון דרך בטיפול החדשני העולמי באלרגיה האקדמיה האירופית לאלרגיה ואימונולוגיה קלינית (EAAC
פרס האחיות והאחים העולמי של Aster Guardians חושף את 10 המועמדים הסופיים המובילים לשנת 2025 מתוך למעלה מ- 100,000 נרשמים Aster DM Healthcare הכריזה היום על 10 המועמדים הסו
ד"ר פאלק פארמה מודיעה על תוצאות חיוביות מניסוי שלב 3 הפיבוטלי שלה בחומצה נורוכולית בדלקת כולנגיטיס טרשתית ראשונית ד"ר פאלק פארמה (Dr. Falk Pharma), חברת תרופות מבוס
DEBRICHEM® זכה בפרס ההישגיות של IIWCG לשנת 2025 עבור חדשנות בטיפול בפצעים DEBRICHEM®, מוצר הדגל של DEBx Medical, זכה בפרס הה
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)