InterSystems, ספקית טכנולוגיות נתונים חדשניות המנהלת יותר ממיליארד רשומות בריאות ברחבי העולם, הודיעה היום כי פתרונות הרשומות הרפואיות האלקטרוניות (EHR) שלה קיבלו הסמכה כמכשירים רפואיים בקטגוריה Class IIa בהתאם לתקנות הרגולציה האירופית (EU) 2017/745. אישור זה מסמן את מערכת ה-EHR המאוחדת הראשונה, המבוססת על בינה מלאכותית, שהשיגה כמכשיר רפואי בקטגוריית Class IIa באיחוד האירופי.
1