דרוג:

הונג קונג, 27 באוגוסט 2019, (BUSINESS WIRE):

Great Bay Bio, חברת ביוטק של בינה מלאכותית מובילה שעוסקת בפיתוח CMC (כימיה, ייצור ואמצעי בקרה) מוכוון נתונים של תרופות ביולוגיות חדשניות, שמחה להודיע שבעקבות ההקמה המוצלחת של המועצה המייעצת התלת מימדית באמצע החודש הזה, ועדת המשנה המדעית מקדמת בברכה לצוות עוד חבר חשוב חדש, ד"ר מרק מקייל.

ד"ר מרק מקייל קיבל הכשרה מקצועית בגנטיקה, ביוכימיה וביולוגיה מולקולרית באוניברסיטה של לונדון ובאוניברסיטה של מזרח אנגליה (UEA UK). ביו השנים 1986 ו-1991 הוא קיבל Ph.D. בביולוגיה מולקולרית כשלמד אצל פרופסור ריצ'רד אוליבר וביצע מחקר פוסט דוקטורט. כיום הוא משמש מנהל המו"פ, מנהל פיתוח ראשי ומייסד של ASLAN Pharmaceuticals. יש לו אחריות לקדם תרופות ביולוגיות ושל מולקולות קטנות חדשות שמיועדות לסרטן ודלקות מהפיתוח הקדם קליני לסוף של שלב 2 של הניסויים הקליניים.

קודם לכן, ד"ר מקייל היה מנהל המדעים המולקולריים ב-AstraZeneca Respiratory & Inflammation ובתפקיד הזה תמך בפרויקטים של מולקולות קטנות ונוגדני ריפוי מזיהוי המטרה עד לשלב 2 של הניסויים הקליניים. הוא היה חבר ליבתי בצוות האסטרטגי של מערכת הנשימה בתחום של מחקר דלקות במשך חצי עשור והוביל אישית את כל זיהויי המטרות באסתמה. ד"ר מקייל העביר את AstraZeneca לחיסונים מולדים עם התמקדות חזקה במודולציה של נקודות ביקורות של חיסונים כדי להגביר את המעקב אחרי חיסונים וגם הסיט את מערכת החיסון הרחק מאלרגיה. ב-2006 הוא הוביל השקעה של 136 מיליון דולר בשיתוף הפעולה AZ/Dynavax כדי ליצור אגוניסטי TLR9 נשאפים לטיפול באסתמה וניהל את פרויקטי הפיתוח שמתבצעים עכשיו ונמצאים כעת בשלב 2 של הניסויים הקליניים.

לפני 2001 ד"ר מקייל עבד שבע שנים ב-SmithKline Beecham, שם תמך בפרויקטים של מיטוב תרכובות מובילות בקולטני סרוטונין ודופמין וגם עבד על לפטין ועל אגוניסט הגמא PPAR אבנדיה. הוא עבד במדעי המוח עם ד"ר ג'קי הנטר במשך שלוש שנים, ובזמן הזה הוא הקים מעבדות של מדע מולקולרי והקים צוות מצליח לתמיכה בניתוח מולקולרי של שבץ וכאב כדי לאפיין מחלות ולזהות מטרות חדשות משיתוף פעולה אסטרטגי גדול ש-SmithKline יצרה עם Human Genome Sciences.

הקמת המועצה המייעצת התלת מימדית היא חלק מהמשימה של החברה "להתמודד עם אתגרי העתיד באמצעות חדשנות תלת מימדית". על ידי שילוב של שלושה תחומים אנכיים של חדשנות, "ראיית הנולד בעסקים + בסיס מבוסס מדע + מוכוונות לטכנולוגיה", החברה מקווה שאפשר יהיה ליצור פריצות דרך חדשות לאתגרי שוק קשים. כעת החברה הקימה שלוש ועדות משנה נפרדות (עסקית, מדעית וטכנולוגית) כדי לספק בסיס איתן למשימה של Great Bay Bio, ובסופו של דבר להגיע לחזון של החברה "להפוך את הפיתוח של תרופות ביולוגיות לפשוט בשביל כולם".

על ההגעה של עוד כישרון מצוין לוועדת המשנה המדעית, מר קינגסלי לאונג, יו"ר מועצת המנהלים ומייסד שותף של Great Bay Bio, אמר: "לכבוד רב הוא לנו שד"ר מקייל מצטרף לוועדה המייעצת שלנו. לד"ר מקייל יש קריירה מקצועית של כמעט 30 שנה במחקר פרמצבטי ומו"פ של תרופות ויותר מעשר שנות ניסיון בינ"ל באסיה ואוסטרלאסיה. הניסיון העמוק שלו בענף בתחומי תרופות שונים והחשיפה לתרבויות ואזורי מו"פ שונים מעידים על האופי המגוון והבין תחומי של הוועדה המייעצת שברצוננו לבנות. כפי שאמרתי בעבר על ההקמה של הוועדה המייעצת התלת מימדית מוקדם יותר החודש, החדשנות הטובה ביותר מגיעה משיתוף פעולה בין אנשים עם רקע ומומחיות שונים. האתגר של הפיכת ה-CMC המסורתי היקר לזול הוא אתגר קשה לפתרון, ולכן אנחנו מאמינים שחדשנות רקומביננטית היא הסיכוי הטוב ביותר שלנו להתמודד איתו. הרקע והניסיון המגוונים שד"ר מקייל מביא למשימה שלנו יקרים לאין ערוך, ואני מאוד מאמין שעבודה קרובה עם היועצים האחרים שלנו תביא פתרונות מעניינים לבעיה שברצוננו לפתור".

אודות Great Bay Bio

פלטפורמת ה-CMC/CDMO של Great Bay Bio שנמצאת בהונג קונג הוקמה ב-2002, כשבמקור הושקעו יותר מ-100 מיליון יואן כדי לבנות פלטפורמת CMC ברמה כלל ארצית. לפלטפורמת ה-CMC/CDMO יש פלטפורמות טכנולוגיות עצמאית ומשולבת למו"פ והכנה בקנה מידה גדול של תרופות. לחברה יש היסטוריה קיימת חזקה בפיתוח של אריזות CMC מותאמות אישית למוצרים ביולוגיים, שחלקם הם פרויקטים סוג 1 לאומיים של תרופות ביולוגיות חדשות חדשניות שכבר הגיעו לשלב ה-NDA.

Great Bay Bio מנצלת את הפלטפורמה המבוססת שלה כדי לפתח תחום אנכי חדש ב-CMC. ספציפית, Great Bay Bio שואפת להשתמש בבינה מלאכותית וטכנולוגיות מתקדמות אחרות כדי לקצר את זמני הפיתוח ב-CMC, להפחית עלויות ולהגביר את היעילות של CMC. עם פלטפורמה כזאת, היא תוכל להתרחב ולרכוש בסיס לקוחות חדש, ולחולל שינויים יסודיים בפיתוח תרופות, ובסופו של דבר להועיל לחברה ולחולים. הפלטפורמה קיבלה הכרה והסמכות של "עסק שמקדם פטנטים", "עסק פיילוטים של פטנטים", "עסק היי-טק לאומי", "מוסד מו"פ חדש של דונגואנג", "מרכז מו"פ שממומן על ידי זרים בין עשרת המובילים בגואנגדונג", "מרכז המחקר ההנדסי הגנטי של תרופות של גואנגדונג". מאז 2006, היא ביצעה כמה פרויקטים ממשלתיים והשיגה פריצות דרך קריטיות בתחומים חשובים של גואנגדונג והונג קונג. יותר מ-20 מיליון יואן התקבלו מהממשלה כדי לתמוך בפרויקטים מחוזיים ולאומיים רבים, כגון "חדשנות לאומית של תרופות חדשות חשובות".

לפלטפורמת ה-CMC יש שטח של יותר מ-3100 מ"ר, ויש לה מערכת שלמה של ציוד ומתקנים מתקדמים למחקר ופיתוח של ביו תרופות, עם ציוד חשוב מתוצרת חברות ידועות כגון Sartorius, Bio-Rad, GE Healthcare, Waters. סדנת הפיילוטים תוכננה באופן מחמיר לפי דרישות cGMP והסטנדרטים של החדרים הנקיים הם רמה C וחלקית רמה A.

 אנשי קשר

Jacob Zhang
Tel: +86 769-39018698
Email: [email protected]