דרוג:

איילה פרמצבטיקה מודיעה על סגירת מיזוג עם ביוסייט

רחובות, ישראל ומונמות' ג'אנקשיין, ניו ג'רזי, 19 באוקטובר 2023, (GLOBE NEWSWIRE):

Ayala Pharmaceuticals, Inc. איילה פרמצבטיקה בע"מ (OTCQX: ADXS), חברה אונקולוגית בשלב הקליני, הודיעה היום על סגירת המיזוג שלה עם Biosight, Ltd.  ("ביוסייט"), במסגרתו רכשה איילה את ביוסייט. החברה הממוזגת תפעל תחת השם Ayala Pharmaceuticals, Inc ומניותיה ימשיכו להיסחר ב-OTCQX תחת הסימול הנוכחי של איילה ("ADXS").

"אנו שמחים לסגור את המיזוג עם ביוסייט המרחיב את צנרת המוצרים שלנו", אמר קן ברלין, נשיא ומנכ"ל. "הוספנו אספציטרבין (BST-236), אנטימטבוליט חדשני, שנמצא בפיתוח קליני עבור AML ועשוי לשמש כטיפול עמוד שדרה מעולה עבור AML לא מתאים כחלק ממשטרי טיפול משולבים. המיקוד העיקרי שלנו ממשיך להיות השלמת מחקר שלב 3 RINGSIDE המתמשך להערכת AL102 בגידולים דסמואידים ואנו מצפים להמשיך במשימתנו להביא טיפולים חדשניים לאנשים עם גידולים נדירים וסרטן אגרסיבי".

ניהול וארגון

כפי שפורסם בעבר, את החברה הממוזגת יוביל צוות ההנהלה הבכירה הקיים של Ayala, כאשר קן ברלין ישמש נשיא ומנכ"ל; ד"ר אנדרס גוטיירז, PhD, סמנכ"ל בכיר ומנהל רפואי ראשי; ודנה גלבאום, MSc, MBA, מנכ"לית ומנהלת עסקים ראשית. רועי גולן, רו"ח, LLM, לשעבר סמנכ"ל בכיר וסמנכ"ל כספים של Biosight, מונה לסמנכ"ל הכספים של החברה הממוזגת. דירקטוריון החברה הממוזגת מורכב מד"ר דוד סידרנסקי, (יו"ר); ד"ר רוברט שפיגל, FACP; מוריי גולדברג; ורד ביסקר-לייב, PhD, MBA; רוני אפל, MBA; ד"ר פיני אורבך, PhD; ד"ר יובל קבילי; וקן ברלין, עם חבר דירקטוריון נוסף שצפוי להתווסף במועד מאוחר יותר.

אודות Ayala Pharmaceuticals, Inc

Ayala Pharmaceuticals, Inc היא חברה אונקולוגית בשלב הקליני, המתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור טיפולים במולקולות קטנות עבור אנשים החיים עם גידולים נדירים וסרטן אגרסיבי. המועמדים המובילים של החברה בפיתוח הם מעכב גמא סודאז פומי, AL102, עבור גידולים desmoid, ו aspacytarabine (BST-236), אנטי מטבוליט קנייני חדשני לטיפול קו ראשון בלוקמיה מיאלואידית חריפה לא מתאימה (AML).

AL102 קיבל אישור מסלול מהיר מה-FDA האמריקני ונמצא כעת בשלב 3 של מחקר פיבוטלי לחולים עם גידולים דסמואידים (RINGSIDE).

לקבלת מידע נוסף, בקרו באתר www.ayalapharma.com.

למידע נוסף:

Ayala Pharmaceuticals:
+1-857-444-0553
[email protected] 

מדיה:

Tim McCarthy
LifeSci Advisors, LLC
[email protected]
917-679-9282

הערת אזהרה לגבי הצהרות צופות פני עתיד

הצהרות מסוימות הכלולות בהודעה זו עשויות להיחשב כהצהרות צופות פני עתיד הכרוכות במספר סיכונים ואי ודאויות, כולל הצהרות לגבי ההתנהלות העתידית של המחקרים שלנו והיעילות וההצלחה הפוטנציאליות של מועמדים למוצר. הצהרות צופות פני עתיד כוללות בדרך כלל הצהרות שהן חזויות מטבען ותלויות או מתייחסות לאירועים או תנאים עתידיים, וכוללות מילים כגון "עשוי", "יהיה", "צריך", "יהיה", "מצפה", "צפוי", "מתכנן", "סביר", "מאמין", "מעריך", "פרויקט", "מתכוון" וביטויים דומים אחרים בין היתר. הצהרות שאינן עובדות היסטוריות הן הצהרות צופות פני עתיד. הצהרות צופות פני עתיד מבוססות על אמונות והנחות נוכחיות הכפופות לסיכונים ואי ודאויות ואינן ערבויות לביצועים עתידיים. התוצאות בפועל עשויות להיות שונות באופן מהותי מאלה הכלולות בכל הצהרה צופה פני עתיד כתוצאה מגורמים שונים, כולל, ללא הגבלה: היכולת שלנו לשלב בהצלחה את עסקיה של Biosight עם עסקינו ולהשיג סינרגיות צפויות; האפשרות כי תועלות צפויות אחרות של העסקה לא יתממשו, לרבות אך לא רק, הכנסות צפויות, הוצאות, רווחים ותוצאות כספיות אחרות, צמיחה והרחבה של פעילות החברה הממוזגת, וטיפול המס הצפוי של השילוב; התדיינות משפטית פוטנציאלית הנוגעת לעסקה שעשויה להינקט נגדנו, נגד Biosight או נגד הדירקטורים שלנו; שיבושים אפשריים בעסקה שעלולים לפגוע בעסקים שלנו ו/או של Biosight בהתאמה; היכולת שלנו ושל Biosight לשמור, למשוך ולהעסיק אנשי מפתח; תגובות שליליות פוטנציאליות או שינויים ביחסים עם לקוחות, עובדים, ספקים או צדדים אחרים הנובעים מההודעה או השלמת העסקה; ההצלחה והעיתוי של ניסויים קליניים, כולל צבירת נושאים, היכולת להימנע ולפתור במהירות כל עיכוב קליני והיכולת להשיג ולשמור על אישור רגולטורי ו / או החזר של מועמדים למוצר לשיווק; היכולת לקבל את הסימון המתאים של מוצרים תחת כל אישור רגולטורי; מתכננת לפתח ולמסחר את המוצרים שלנו; היכולת שלנו להמשיך כעסק חי; רמות המזומנים הזמינים שלנו והצורך שלנו לגייס הון נוסף, כולל לתמיכה בפעילויות קליניות מתוכננות נוכחיות ועתידיות; פיתוח ויישום מוצלחים של מסעות המכירות והשיווק שלנו; הגודל והצמיחה של השווקים הפוטנציאליים עבור המוצרים המועמדים שלנו והיכולת שלנו לשרת שווקים אלה; היכולת שלנו להתחרות בהצלחה בשווקים הפוטנציאליים עבור המוצרים המועמדים שלנו, אם ימוסחרו; התפתחויות רגולטוריות בארצות הברית ובמדינות אחרות; השיעור והמידה של קבלת השוק של כל אחד מהמועמדים למוצר שלנו; מוצרים חדשים, מועמדים למוצרים או שימושים חדשים למוצרים או טכנולוגיות קיימים שהוצגו או הוכרזו על ידי המתחרים שלנו והעיתוי של השקות או הכרזות אלה; תנאי השוק בענפי התרופות והביוטכנולוגיה; המזומנים הזמינים שלנו, כולל לתמיכה בפעילויות קליניות נוכחיות ומתוכננות; חוסר ודאות לגבי יכולתנו להשיג רישום של המניות הרגילות שלנו בנאסד"ק; היכולת שלנו להשיג ולשמור על הגנת קניין רוחני עבור המוצרים המועמדים שלנו; ההצלחה והעיתוי של המחקרים הפרה-קליניים שלנו, כולל מחקרים המאפשרים IND; העיתוי של הגשות ה-IND שלנו; היכולת שלנו לקבל אישור FDA לתיקוני מחקר; עיתוי קריאת הנתונים; היכולת של המועמדים למוצר שלנו לבצע בהצלחה ניסויים קליניים; היכולת שלנו ליזום, לרשום ולבצע פיילוטים וניסויים קליניים; היכולת שלנו לשמר את שיתופי הפעולה הקיימים שלנו; היכולת שלנו לייצר ואת הביצועים של יצרני צד שלישי; הביצועים של ארגוני המחקר הקליני שלנו, נותני חסות לניסויים קליניים וחוקרי ניסויים קליניים; היכולת שלנו ליישם בהצלחה את האסטרטגיה שלנו; התפתחויות חקיקתיות, רגולטוריות וכלכליות; בלתי צפוי וחומרה של אירועים קטסטרופליים, כולל, אך לא רק, מעשי טרור או פרוץ מלחמה או מעשי איבה, כמו גם תגובת ההנהלה לכל אחד מהגורמים הנ"ל; וגורמים אחרים כפי שמפורטים בהגשות הציבוריות התקופתיות שלנו ל-SEC, כולל אך לא מוגבל לאלה המתוארים תחת הכותרת "גורמי סיכון" בטופס 10-K  לשנת הכספים שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2022

של Old Ayala, Inc. (f/k/a Ayala Pharmaceuticals, Inc.) ובטופס10-K   לשנת הכספים שהסתיימה ב-31 באוקטובר 2022 של Ayala Pharmaceuticals, Inc. (f/k/a Advaxis, Inc.) ("איילה" או "אנחנו", "אנו" או "שלנו"), והגשות פומביות תקופתיות של גופים כאמור לרשות ניירות ערך, לרבות אך לא רק, אלה המתוארות תחת הכותרת "גורמי סיכון" בטופס 10-K  של איילה לשנת הכספים שהסתיימה ב-31 באוקטובר 2022. למעט כפי שנדרש על פי החוק החל, איננו מתחייבים לתקן או לעדכן כל הצהרה צופה פני עתיד, או להצהיר הצהרות צופות פני עתיד אחרות, בין אם כתוצאה ממידע חדש, אירועים עתידיים או אחרת.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769