משתמש חדש?	כניסת משתמש	( שכחת? )
הכנס שם משתמש:
הכנס סיסמא:

יחסי ציבור	דוברות	ידיעות וקומוניקטים	משרדי פרסום ויח"צ	סרטונים ופרסומות	הצטרפו עכשיו!	פרסם באתר	צור קשר

ידיעות וקומוניקטים של משרדי יחסי ציבור שונים - חיפוש עבור " CCC"

Nyxoah הודיעה כי המחקר המכריע בארה"ב, ACCCESS, עמד ביעדים העיקריים של בטיחות ויעילות בקרב מטופלים הסובלים מקריסה קונצנטרית מלאה

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH), חברת טכנולוגיות רפואיות המתמקדת בפיתוח פתרונות חדשניים לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), באמצעות נוירומודולציה, הודיעה היום כי מחקר המרכזי של ACCCESS בארה"ב השיג תוצאות משמעותיות סטטיסטית בנקודות הסיום העיקריות שלו ליעילות של שיעור תגובה ל-AHI לאחר 12 חודשים, לפי קריטריוני Sher*, ושיעור תגובה למדד הרוויה בחמצן (ODI) לאחר 12 חודשים, ועמד בנקודות הבטיחות שלו, בחולים עם קריסה קונצנטרית מלאה (CCC) של החיך הרך. מחקר ACCCESS תוכנן לתמוך בהרחבת ההתוויה של מע

להמשך ידיעה זו

התקציב הפדרלי מעניק לשר הבריאות של קנדה את הכוח להגביל את הגישה לאמצעי מניעה

התקציב הפדרלי, שאמור לעבור לפני סוף יוני, כולל שינויים בחוק המזון והתרופות המעניקים לשר הבריאות הקנדי את הסמכות (סעיף 326) לעקוף אישור רגולטורי לתרופות ללא מרשם, מוצרי בריאות טבעיים ומכשור רפואי. דיוויד קלמנט ממרכז בחירת הצרכנים בטורונטו (The Consumer Choice Center's Toronto ) מסביר מדוע הכוח החדש הזה מוביל את קנדה לנתיב מסוכן.

להמשך ידיעה זו

Nyxoah מכריזה על סדרת מקרים בעולם האמיתי המדגימים תוצאות חיוביות בטיפול בחולי CCC עם Genio®

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), הודיעה היום על נתונים מסדרת מקרים בעולם האמיתי המעריכים טיפול בשלושה חולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC) עם מערכת גירוי העצבים ההיפוגלוסלי Genio®. סדרת המקרים בחסות מנהל המחקר ד"ר כריסטיאן פלטנברג מבית החולים האוניברסיטאי דיסלדורף (Universitätsklinikum Düsseldorf ) – הוצגה ב-8 בדצמבר 2023. התוצאות הראו ירידה ממוצעת של 73% במדד דום

להמשך ידיעה זו

Nyxoah מקבלת אישור IDE של ה-FDA ליזום את מחקר ה-ACCESS של Genio® בחולי קריסה קונצנטרית מלאה

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר פטור ממכשיר ניסיוני (IDE) כדי לאפשר ל-Nyxoah ליזום ניסוי קליני, הנקרא ACCCESS, להערכת השימוש במערכת Genio® לטיפול בחולים מבוגרים עם OSA בינוני עד חמור וקריסה קונצנטרית מלאה (CCC) של החך הרך. ה-FDA ציין בעבר את Genio® כמכשיר פורץ דרך לטיפול בחולי CCC.

להמשך ידיעה זו

Nyxoah מודיעה על אישור אינדיקציה של CE-Mark לטיפול בחולים בקריסה קונצנטרית מלאה (CCC)

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי הגוף המודיע DEKRA אישר את האינדיקציה המוצעת של החברה למערכת Genio® לטיפול בחולים בקריסה קונצנטרית מלאה ("CCC"). DEKRA ייחסה את האינדיקציה הטיפולית המעודכנת של Genio® לנתוני מחקר BETTER SLEEP שהוצגו על ידי החברה, והסתמכה כי "תוצאות האפקטיביות ופרופיל הבטיחות הן עבור חולים CCC והן עבור חולים שאינם CCC דומים". חולים,