Minovia Therapeutics Ltd("מינוביה" או "החברה"), חברת ביוטכנולוגיה בשלבים קליניים המפתחת טיפולים חדשניים לטיפול במחלות מיטוכונדריאליות ולמאבק בהידרדרות הקשורה לגיל, מודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק אישור מסלול מהיר (FTD) לתרכובת הניסיונית המובילה של החברה, MNV-201 לתסמונת מיאלודיספלסטית (MDS), מחלה המטופויאטית חמורה הקשורה לגיל. ייעוד זה מתווסף לייעודים הקיימים של ה-FDA למסלול המהיר ולמחלות ילדים נדירות עבור MNV-201 בטיפול בתסמונת פירסון, הפרעה מיטוכונדריאלית נדירה במיוחד ומסכ
Minovia Therapeutics Ltd, חברת ביו-פרמצבטיקה בשלב הקליני המקדמת טיפולים בתאים מיטוכונדריאליים למחלות מיטוכונדריאליות ראשוניות ומשניות, הודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את בקשת התרופה החדשה המחקרית השנייה שלו (IND) עבור MNV-201, מוצר תאי גזע המטופויאטי אוטולוגי מוגבר במיטוכונדריה אלוגנית. ה-IND תומך בהתחלת ניסוי קליני שלב II של MNV-201 בחולים ילדים עם תסמונת פירסון, מחלה מיטוכונדריאלית ראשונית.
Minovia Therapeutics Ltd, חברת ביו-פרמצבטיקה בשלב הקליני המקדמת טיפולים בתאים מיטוכונדריאליים למחלות מיטוכונדריאליות ראשוניות ומשניות, הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את בקשתה לתרופה ניסיונית חדשה (IND) עבור MNV-201, מוצר תאי גזע אוטולוגיים המטופויטיים המוגברים במיטוכונדריה אלוגנית. ה- IND תומך בייזום ניסוי קליני בחקר מינון שלב Ib של MNV-201 בחולים עם תסמונת מיאלודיספלסטית בסיכון נמוך (MDS).
1