תרופה פוטנציאלית חדשה תקודם לניסויים קליניים לטיפול בקוביד-19

דרוג:

שלטון, קונטיקט, 16 בספטמבר 2020, (ACCESSWIRE):

NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) ("החברה") מובילה גלובלית בפיתוח של טיפולים מאוד יעילים נגד נגיפים המבוססים על פלטפורמת ננו תרופות חדשנית, הודיעה היום שהיא הכריזה על תרופה פוטנציאלית קלינית לטיפול בקוביד-19, ובכך מקרבת עוד את תוכנית קוביד-19 שלה לניסויים קליניים בבני אדם.

החברה האיצה את תוכנית פיתוח התרופות שלה לקוביד-19 עם יעד ליצור את התרופה היעילה ביותר שתשיג אישור רגולטורי לשימוש חירום במגיפת קוביד-19 בלוח הזמנים הקצר ביותר האפשרי, אחרי השגת הוכחת הרעיון של היעילות נגד נגיף הקורונה במגוון רחב של תרופות פוטנציאליות שמועמדות לניסויים. החברה פעלה לכן באגרסיביות לרתום את מלוא העוצמה של פלטפורמת הננו תרופות nanoviricides® כדי להשיג מטרות אלה.

טיפול מרפא לנגיף כמו נגיף הקורונה SARS-CoV-2 יצריך התקפה רב צדדית שתשבית (1) את היכולת של הנגיף להדביק תאים מארחים ובה בעת (2)  את היכולת של הנגיף להתרבות בתוך התא המארח. הפלטפורמה nanoviricide® מאפשרת התקפה רב נקודתית ישירה על הנגיף שמיועדת לנטרל את הנגיף ואת היכולת שלו להדביק תאים חדשים. בה בעת, ננו קוטל נגיפים מסוגל גם לשאת מטען מועיל ב"בטן" שלו (בתוך המיסל) שאפשר לבחור כדי שיפגע ביכולת של הנגיף לשכפל את עצמו. ננו קוטל הנגיפים מתוכנן להגן על המטען מחילוף החומרים במחזור הדם. לכן פלטפורמת הננו קוטל נגיפים מהווה הזדמנות חשובה לפתח טיפול מרפא נגד SARS-CoV-2, הסיבה לספקטרום הפתולוגיות של קוביד-19.

התרופה שהחברה בחרה לקדם לניסויים קליניים מזוהה בשם NV-CoV-1-R. היא מורכבת מננו קוטל נגיפים שמצאנו שיש לו ספקטרום רחב של פעילות נגד נגיף הקורונה, שמזוהה עכשיו בשם NV-CoV-1, ורמדסיביר כמוסה בתוך הליבה של NV-CoV-1. NV-CoV-1 עצמה מיועדת לתקוף את חלקיקי הנגיף עצמם, ואולי גם תתקוף תאים נגועים שמציגים את אנטיגן הנגיף חלבון S, ולא תפגע בתוך כך בתאים נורמליים (לא נגועים) שלא מציגים את החלבון S. בנוסף, יש הבנה נרחבת שרמדסיביר תוקפת את מחזור השכפול של הנגיף בתוך התא. לכן אפשר שההתקפה המשולבת שמאפשרת NV-CoV-1-R על הנגיף תוכח כתרופה להדבקה ולמחלה, בתנאי שאפשר יהיה להשיג את רמת המינון הנחוצה בלי השפעות שליליות לא רצויות. יהיה צורך בניסויים קליניים בבני אדם כדי לקבוע את הבטיחות והיעילות של NV-CoV-1-R.

רמדסיביר היא תרופה נגד נגיפים ידועה (פותחה על ידי גילאד) שאושרה לשימוש כטיפול חירום בזיהום של SARS-CoV-2 או קוביד-19 בכמה מדינות. NV-CoV-1 הוא חומר חדש שמשמש כטיפול עזר לרמדסיביר ביצירת NV-CoV-1-R, כדי לשפר את היעילות הכללית. ידוע שרמדסיביר סובלת מחילוף חומרים מהיר במחזור הדם שמפרק את קדם התרופה לצורת הנוקליאוסיד שלה שלא עוברת זרחון בקלות. החברה צופה שכימוס בתוך NV-CoV-1 עשוי להגן על רמדסיביר מחילוף החומרים המהיר הזה. אם זה יקרה, רמת היעילות והיציבות של רמדסיביר בגוף תגדל. הגידול הזה יכול להוביל להגדלת היעילות אם לא יהיו השפעות שליליות. הגדלת יעילות כזאת, אם תימצא, עשויה אולי לאפשר הפחתה במינון הנחוץ של רמדסיביר בצורה הכמוסה, כלומר בתור NV-CoV-1-R. במובן הזה, אפשר לראות בפעולה של NV-CoV-1 טיפול עזר שמגביר את ההשפעה רמדסיביר, תרופה נגד נגיפים ידועה.

"זה ציון דרך מאוד חשוב עבור החברה", אמר אניל ר. דיוואן, PhD, נשיא ויו"ר פעיל של החברה, והוסיף: "אנחנו מצפים לפיתוח מהיר של התרופה הניסויית החדשה (IND) שיאפשר מחקרי פרמקולוגיית בטיחות ליבתיים ולאחר מכן פיתוח קליני בבני אדם בלוח זמנים מואץ בזמנים קשים אלה של המגיפה".

אודות  NanoViricides

NanoViricides, Inc. (www.nanoviricides.com) היא חברה בשלב הפיתוח שיוצרת ננו חומרים למטרות מיוחדות לטיפולים נגד נגיפים. התרופות הפוטנציאליות החדשניות של החברה מהסוג nanoviricide® מתוכננות לתקוף ספציפית חלקיקי נגיפים במעטפת ולפרק אותם. התרופה הפוטנציאלית המובילה שלנו היא NV-HHV-101 עם ההתוויה הראשונה שלה כמשחת עור מקומית לטיפול בפריחה של שלבקת חוגרת. בנוסף, הכרזנו על תרופה שקודמה לפיתוח קליני בשם NV-CoV-1-R, שכומסת רמדסיביר בתוך NV-CoV-1, לטיפול בקוביד-19. החברה לא יכולה לחזות תאריך מדויק להגשת IND עבור NV-CoV-1-R בגלל שזה תלוי בכמה משתפי פעולה ויועצים חיצוניים.

החברה עובדת עכשיו על ביצוע מחקרי פרמקולוגיית בטיחות שנדרשים והשלמת בקשת IND עבור  NV-CoV-1-R. החברה מאמינה שהיות שלרמדסיביר כבר יש אישור לשימוש חירום, סביר ש-NV-CoV-1-R תהיה תרופה מאושרת, אם הבטיחות דומה. רמדסיביר מפותחת על ידי גיליאד. החברה פיתחה את NV-CoV-1-R באופן בלתי תלוי. החברה מתכוונת לעסוק שוב בבקשת IND למינהל המזון והתרופות של ארה"ב עבור התרופה הפוטנציאלית NV-HHV-101 לטיפול בשלבקת חוגרת ברגע שפרויקט הקוביד-19 שלה יעבור לניסויים קליניים, על בסיס זמינות משאבים. תוכנית NV-HHV-101 האטה בגלל ההשפעה לאחרונה של הגבלות קוביד-19, ומתן העדיפות לעבודת הפיתוח של תרופה לקוביד-19.

החברה גם מפתחת תרופות נגד כמה מחלות נגיפיות כולל הרפס של הפה ואיברי המין, מחלות נגיפיות של העין כולל  EKCו-herpes keratitis, שפעת החזירים H1N1, שפעת העופות H5N1, שפעת עונתית, HIV, הפטיטיס C, כלבת, קדחת דנגי ונגיף האבולה, בין היתר. טכנולוגיית הפלטפורמה והתוכניות של NanoViricides מבוססות על טכנולוגיית הננו רפואה TheraCour® של TheraCour, של-TheraCour יש להן רישיון מ-AllExcel. NanoViricides מחזיקה ברישיון בלעדי כלל עולמי לנצח לטכנולוגיה הזאת בשביל כמה תרופות עם מנגנונים של התמקדות ספציפית לטיפול במחלות הנגיפיות בבני האדם הבאות: נגיף הכשל החיסוני בבני אדם (HIV/AIDS), נגיף הפטיטיס B (HBV), נגיף הפטיטיס C (HCV), כלבת, נגיף ההרפס סימפלקס (HSV-1, HSV-2), VZV, נגיף השפעת ושפעת העופות האסייתית, נגיפי דנגי, נגיף קדחת המוח היפנית, נגיף הנילוס המערבי והנגיפים אבולה/ מרבורג. החברה חתמה על מזכר הבנות עם TheraCour שמעניק רישיון מוגבל למחקר ופיתוח של תרופות לנגיף הקורונה בבני אדם. החברה מתכוונת להשיג רישיון מלא והתחילה את התהליך לשם כך. הטכנולוגיה של החברה מבוססת על רישיונות תחום רחבים, בלעדיים וניתנים לרישוי משנה לתרופות שפותחו בתחומים האלה מ-TheraCour Pharma, Inc.. המודל העסקי של החברה מבוסס על קבלת רישיונות לטכנולוגיות מ-TheraCour Pharma Inc. לוורטיקלי יישומים ספציפיים של נגיפים ספציפיים, כפי שנקבע בהקמתה ב-2005.

הודעה לעיתונות כוללת מידע צופה פני עתיד שמשקף את הציפיות הנוכחיות של החברה לגבי אירועים עתידיים. האירועים האמיתיים יכולים להיות שונים באופן מהותי וניכר מאלה החזויים כאן ותלויים במספר גורמים. אמירות מסוימות בהודעה זאת, ואמירות אחרות בכתב או בעל פה שנעשו על ידי NanoViricides, Inc. הן "מידע צופה פני עתיד" במשמעות של סעיף 27A של חוק ניירות הערך 1933 וסעיף 21E של חוק הבורסה לניירות ערך 1934. אל לכם לבטוח בביטחון מופרז במידע צופה פני עתיד כי הוא כרוך בסיכונים, אי ודאויות וגורמים אחרים ידועים ולא ידועים שהם, במקרים מסוימים, מעבר לשליטת החברה ושעשויים להשפיע, וסביר שישפיעו, באופן מהותי על התוצאות, רמות הפעילות, הביצועים או ההישגים האמיתיים. החברה לא מתחייבת לעדכן או לשנות בפומבי מידע צופה פני עתיד זה מכל סיבה, או לעדכן את הסיבות שהתוצאות האמיתיות יכולות להיות שונות באופן מהותי מאלה החזויות במידע צופה פני עתיד זה, אפילו אם מידע חדש יהיה זמין בעתיד. גורמים חשובים שיכולים לגרום לכך שהתוצאות האמיתיות יהיו שונות באופן מהותי מהציפיות של החברה כוללים אך לא רק את הגורמים שנחשפים תחת הכותרת "גורמי סיכון" ובמקומות אחרים במסמכים שהחברה מגישה מעת לעת לרשות האמריקנית לניירות ערך ולרשויות רגולציה אחרות. למרות שבלתי אפשרי לחזות או לזהות את כל הגורמים האלה, הם עשויים לכלול את הבאים: הדגמה והוכחה של עיקרון בניסויים קדם קליניים שננו קוטל חיידקים בטוח יעיל; פיתוח מוצלח של המוצרים הפוטנציאליים שלנו; היכולת שלנו לבקש ולקבל אישורים רגולטוריים, כולל בנוגע להתוויות שאנו מבקשים; המסחור המוצלח של  המוצרים הפוטנציאליים שלנו; והקבלה בשוק של המוצרים שלנו. FDA מתייחס למינהל המזון והתרופות של ארה"ב. בקשת IND מתייחס לבקשת "תרופה ניסויית חדשה". CMC  מתייחס ל"כימיה, ייצור ואמצעי בקרה".

אנשי קשר

NanoViricides, Inc.
info@nanoviricides.com

איש קשר ליחסי ציבור:
MJ Clyburn
TraDigital IR

clyburn@tradigitalir.com

מקור: NanoViricides, Inc.

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה הייטק וטכנולוגיה

פנלים מבודדים סוגיית הבידוד במבנה היא אחת הסוגיות המאתגרות בעבור
זום חשפה תוכנית שותפים חדשה עבור Zoom Phone BYOC זום Zoom Video Communications, Inc. (נאסד"ק: ZM),
 Nikkiso Cosmodyne   פיתחו אמצעי TGNO-1000 עבור יישומי זכוכית צפה Nikkiso Cryogenic תעשיות אנרגיה נקייה & גזים תעשיי
בלקסטון משלימה את רכישת Sphera, הספקית המובילה של שירותי תוכנה, נתונים וייעוץ ESG Sphera הודיעה היום כי קרנות השקעה פרטיות המנוהלות
Perimeter 81, מובילה בשוק רשתות Zero Trust, זכתה בפרס היוקרתי SINET 16 Innovator Perimeter 81, בגישה לרשתות Zero Trust ו-SASE (Secu
חברות הטכנולוגיה Datamaran ו- Intelex משתפות פעולה כדי לספק פתרון תוכנה מלא של ESG Intelex Technologies, ULC, ספקית גלובלית מובילה של
Anaqua מספקת ניהול IP משופר ל- Bausch Health Anaqua, ספקית טכנולוגית ניהול החדשנות והקניין הרוח
זום הכריזה על החידושים שהיא מתכננת כדי להזניק את עידן התקשורת הבא כנס Zoomtopia 2021 של זום (Zoom Video Communicatio
זברה טכנולוגיות מקימה פעילות הפצה חדשנית לF5 בשם Force5 בהשקעה של מאות אלפי שקלים זברה טכנולוגיות מקימה פעילות חדשנית ופורצת דרך בשם
זיתים ויין: קונג'ן הופכת הידרוקסיטירוסול נוגד חמצון נגיש על ידי תסיסה תוך מינוף פלטפורמת הפנולים החזקה שלה, Conagen הוד
משחק התפקידים מרובה המשתתפים המקוון MMORPG 'MIR4'  של Wemade יזכה בספטמבר לעדכון המסיבי הראשון שלו לאחר השקה גלובלית מוצלחת, MIR4 יקבל את העדכון המשמ
ספרה מודיעה על זמינות מורחבת של פתרונות דיווח סביבה, חברה ומשילות Sphera®, מובילה עולמית בתחום התוכנות לניהול סיכוני
דמיינו מחדש את פתרונות ADAS ו-AD, הצטרפו ל- LeddarTech בשלושה אירועים בינלאומיים מרכזיים בספטמבר 2021 LeddarTech®, מובילה גלובלית בטכנולוגיות חישה של מע
האיצו באופן מאובטח את מסירת היישומים וניהול המדיניות עם ASMS A32.10 של AlgoSec חברת הסייבר הישראלית אלגוסק AlgoSec, חברת מדיניות
מג'יד אל-פוטים משיקה את AI Powered Carrefour City +; החנות הראשונה באזור ללא צ'ק-אאוט מג'יד אל פוטים – הקניון המוביל, חלוץ הקמעונאות והפ
Zoom Video Communications תקיים תדרוך לאנליסטים פיננסיים במהלך Zoomtopia Zoom Video Communications Inc., (נאסד"ק: ZM), תקיי
PBSC מחשמלת תחבורה ברחבי העולם עם תוכניות שיתוף אופניים אלקטרוניים ביותר מ-15 ערים PBSC Urban Solutions, המובילה העולמית בפתרונות חכמ
INVNT GROUP®  משיקה את bzar - Xperience Shopping™  מותג חיבור גלובלי, סוחף, "תמיד על" 24/7/365 גלובלי, עם צרכנים, חוויות, תוכן, ויוצרים באמצעות משחק השקת bzar בנובמבר הקרוב, היא פטנט תלוי ועומד, סוחף
מרכז המחקר למערכות מאובטחות של המכון לחדשנות טכנולוגית באבו דאבי מכריז על השקת מתקן לכידת תנועה ראשון מחוץ לארצות הברית המכון לחדשנות טכנולוגית (Technology Innovation Ins
בומברדייה תקיים אירוע וירטואלי לציון מיטב החדשנות האווירית ביום שלישי, 14 בספטמבר 2021 בומברדייה שמחה להזמין את חברי הקהילה הבינלאומית לא
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)