רפיד מדיקל קיבלה אישור FDA למכשיר אינטראקטיבי לטיפול בשבץ מוחי חסימתי

דרוג:

יוקנעם, ישראל & מיאמי, פלורידה, 25 במרץ 2021, (BUSINESS WIRE) :

רפיד מדיקל, שמפתחת ומשווקת מוצרים אינטראקטיבים לצנתור מוח, מודיעה על קבלת אישור FDA לטייגרטריבר לטיפול בשבץ מוחי חסימתי. הטייגרטריבר הוא דור חדש של תומכנים להוצאת קרישים שמאפשר לרופא שליטה ובקרה חסרת תקדים. שבץ מוחי הוא מצב חירום המתרחש כאשר ישנה חסימה בעורק המוביל דם אל המוח, חסימה שלרוב נגרמת על ידי קריש דם. כ17 מיליון איש בשנה חווים שבץ מוחי ושבץ מוחי הוא הגורם הראשון לנכות קשה בעולם והגורם השני לתמותה.

התומכנים הקיימים להוצאת קרישים הינם פסיביים ובעלי גודל סופי קבוע. כשהם נפרסים בכלי הדם הם נפתחים לתוך הקריש החוסם ואז נמשכים החוצה על ידי מצנתר המוח בניסיון לסלק את הקריש מהעורק. למרות שמוצרים אלא נחשבים לסטנדרט לטיפול בשבץ חסימתי בכלי דם גדולים, הם מוגבלים בצורה משמעותית מכיוון שלא ניתן לכוון ולהתאים אותם לאנטומיה של החולה ולמבנה הקריש והטיפול נכשל בערך ב30% מהפעמים. הטייגרטריבר לעומת זאת מאפשר לרופא שליטה על גודל התומכן ועל הכוח המופעל על כלי הדם וכן בקרה מכיוון שניתן לראות את המוצר תחת שיקוף בזמן הפעולה. כתוצאה מכך האפקטיביות והבטיחות של הטיפול משתפרים.

בניסוי הפיבוטלי שהוביל לאישור למכירה בארה"ב טופלו כ160 חולים ב16 מרכזים מובילים בארה"ב וכן במרכז הרפואי רמב"ם בחיפה. תוצאות הניסוי הראו עליונות סטטיסטית של הטייגרטריבר מבחינת יעילות הטיפול ומדדי בטיחות מעולים. בנוסף, הניסוי הראה את אחוז הנמוך ביותר שדווח אי פעם של איבוד קרישי הדם לאזורים חדשים במוח במהלך ההוצאה, מה שמרמז על היכולת המשופרת של המוצר לתפוס את הקריש.

"בניסוי TIGER, ראינו שיפור של 11 נקודות בחידוש זרימת הדם בהשוואה לניסויים עם מוצרים מתחרים מה שיכול לגרום לשיפור בתוצאות של 1 מתוך 10 חולי שבץ. זוהי קפיצה משמעותית באיכות הטיפול." ציין דר. רישי גופטה, החוקר הראשי השותף של הניסוי שהינו נוירולוג מצנתר והדירקטור של טיפול נמרץ נוירולוגי בWELLSTAR HEALTH SYSTEM באטלנטה. עוד הוסיף דר. גופטה: "יש לי יותר שליטה על הקריש כאשר אני זקוק לה במיוחד".

רונן אקהויז, מייסד שותף ומנכ"ל רפיד מדיקל אמר: "אישור הFDA של הטייגרטריבר הינו אבן דרך משמעותית בהתפתחות העסקית הבינלאומית של החברה. זוהי עדות נוספת לטכנולוגיה היחודית שלנו וליתרונות שלה. אישור זה מצטרף לשני מוצרים נוספים שלנו שמאושרים בארה"ב לצנתור מוח, הקומנצ'י והקולומבוס."

הטייגרטריבר וגם הטייגרטריבר 17 מאושרים למכירה בארה"ב ומתאימים לטיפול במנעד רחב של חסימות בכלי דם במוח. הטייגרטריבר מאושר גם באירופה ועד כה טופלו בו בערך כ5,000 חולים.

אודות רפיד מדיקל

רפיד מדיקל מפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרים פורצי דרך לטיפולים בכלי דם. רפיד מדיקל מייצרת את הTIGERTRIEVER, התומכן המתכוונן הראשון בעולם להוצאת קרישי דם הגורמים לשבץ מוחי חריף, את הCOMANECI, המוצר הראשון בעולם לסיוע בטיפול במפרצות שאינו מצריך חסימה של כלי הדם במוח ואת הCOLUMBUS החוט המוביל האינטראקטיבי הראשון בעולם לנווט בכלי דם מוח. שלושת המוצרים מאושרים למכירה בארה"ב, אירופה ובישראל. מידע נוסף ניתן למצוא ב www.rapid-medical.com .

ליצירת קשר:

רונן אקהויז, מנכ"ל

+972-72-2503331

 ronen@rapid-medical.com

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה הייטק וטכנולוגיה

stc pay עם UM MENA ואינמובי זוכה בארבעה פרסים ב-MA SMARTIES MENA 2020 stc pay, הארנק הדיגיטלי המוביל בערב הסעודית, זכה ב
תערוכת תעשיית משחקי הווידאו חוזרת באופן וירטואלי ב-2021 "המשחק מתחיל" עבור E3, כשאיגוד תוכנת הבידור (ESA)
Infinidat מסייעת לחברות להדוף מתקפות כופר עם יכולות השחזור המהירות בעולם Infinidat, ספקית מובילה של פתרונות אחסון נתונים לא
פלטפורמת הניטור מרחוק של חולים של PRA נבחרה על ידי Merck KGaA פלטפורמת הניטור מרחוק של חולים של PRA נבחרה על ידי
גופשופ מגייסת 100 מיליון דולר מטייגר גלובל כדי להאיץ מיסור שיחתי Gupshup, המובילה במיסור שיחתי, הודיעה כי גייסה מימ
זינגה משיקה את המשחק לסלולר Match-3 המודרני Puzzle Combat Puzzle Combat מפותח על ידי Small Giant Games שנמצא
Cofense רוכשת את Cyberfish הישראלית Cofense מודיעה על רכישת Cyberfish, חברת הסייבר הי
Trax גייסה 640 מיליון דולר בהובלת SoftBank חברת Trax הישראלית/סינגפורית, שפתחה פתרונות ראייה
המכון לחדשנות טכנולוגית ממנה מומחים בעלי שם עולמי המכון לחדשנות טכנולוגית (TII), העמוד של מחקר שימוש
Shell מצטרפת כמשקיעה בחברת LanzaJet של משקיעה בלנזג'ט כדי להאיץ עוד את המסחור הגלובלי
אנליטיקה מודיעה על ההתרחבות של הפתרון לבריאות האגן PeriCoach® לתוך סין Analytica Limited, היצרנית האוסטרלית של המערכת לתר
ThetaRay מינתה את דגן אוסובלנסקי למנהל מוצרים ראשי ThetaRay מינתה את דגן אוסובלנסקי למנהל מוצרים ראשי
מתקן ה-CCS של BD3 מגיע לציון הדרך של 4 מיליון טון צריך אומץ כדי להיות ראשונים ועכשיו כשמתקן ה-CCS של
קבוצת קורטק מחזקת את תיק הקניין הרוחני שלה The Coretec Group, Inc שמחה להודיע כי הגישה בקשה ל
Synchronoss Personal Cloud נבחר לשילוב בתוך מוצרי ההגנה על מכשירים צרכניים הפתרון Synchronoss Personal Cloud נבחר לשילוב בתוך
וולגרינז מודיעה על הרחבה נוספת של האסטרטגיה העסקית Walgreens מודיעה על הרחבה נוספת של האסטרטגיה העסקי
אינמובי שולטת ב-MMA SMARTIES MENA 2020 עם 15 פרסים InMobi ענן השיווק הבלתי תלוי המוביל בעולם, זכה להכ
TII חושף את ספריית התוכנה הראשונה של הצפנה פוסט קוונטית באיחוד האמירויות המכון לחדשנות טכנולוגית (TII), עמוד המחקר השימושי
Sea Electric חותמת על עסקה לרכישת 1,000 סטים של סוללות לרכב מסחרי חשמל חברת טכנולוגיות הרכב הגלובלית SEA Electric הגדילה
Stibo DX משתפת פעולה עם Sophi.io Stibo DX ו-Sophi.io משתפות פעולה כדי לשלב את סופי,
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)