דרוג:

Impulse Dynamics מכריזה על אבן הדרך ה-100 בשתל בסין לטיפול ב- CCM®

הניסיון ממשיך להוכיח שטיפול CCM עונה על הצורך הקליני בטיפול באי ספיקת לב

מרלטון, ניו ג'רזי, 16 בנובמבר 2022, (GLOBE NEWSWIRE) :

Impulse Dynamics, חברת מכשור רפואי גלובלית המוקדשת לשיפור חייהם של אנשים עם אי ספיקת לב, הכריזה על השתל ה-100 בסין, המסמל את ההזדמנות למערכת Optimizer®  החדשנית שלה המספקת טיפול CCM®  בשווקים ברחבי העולם. הקרדיולוג פרופ' גואו טאו, מנהל הרפואה הפנימית, בית החולים הקרדיווסקולרי פווואי, מחוז יונאן, ביצע את ההליך ה -100 והדגיש את תפקידו של טיפול זה במתן אפשרות ותקווה לחולים החיים עם המציאות המתישה של אי ספיקת לב.

"זוהי אבן דרך די מקרית עבורנו שהחולה העשירי שהושתל במרכז שלנו היה במקרה גם החולה ה-100 שטופל בסין. הקדשתי תשומת לב רבה לטיפול ב- CCM כבר יותר מ -20 שנה, אך רק לאחרונה יכולנו ליישם קלינית את הטכנולוגיה הזו. תחת השגחה קלינית מדוקדקת, 10 חולי ה-CCM שלנו השתפרו אפילו יותר ממה שציפינו. כל חולי ה- CCM במרכז שלנו השתפרו הן מבחינה סימפטומטית והן במדדים אובייקטיביים שונים, מה ששימח מאוד גם אותנו וגם את המטופלים שלנו. לכן, נראה מניסיוננו כי CCM מתפקדת בדיוק כפי שתואר במחקר הזר - במיוחד, על ידי ויסות חילופי יוני הסידן ובכך משפרת את התכווצות שריר הלב בתקופה החריפה, ואז מנרמלת את הביטוי של חלבונים הקשורים להתכווצות, מה שמוביל לשיפוץ הפוך של הלב. בהתבסס על תוצאות אלה, אנו מתכננים כעת להרחיב את היישום של CCM באופן נורמטיבי ופעיל תוך המשך מעקב צמוד אחר המטופלים המושתלים שלנו כדי להשיג ראיות קליניות נוספות של CCM כדי לייעל את היישום שלו כך שיותר חולים סינים יוכלו להפיק תועלת מהטיפול החדשני האחרון הזה".

פרופ' ג'אנג שו, הרופא הראשי של בית החולים פוואי של המרכז הלאומי למחלות לב וכלי דם והאקדמיה הסינית למדעי הרפואה, יו"ר כבוד של ענף האלקטרוקרדיולוגיה והקצב של האיגוד הרפואי הסיני, מנהל הוועדה הקרדיולוגית של איגוד הרופאים הרפואיים הסיניים, ונשיא לשעבר של אגודת קצב הלב באסיה-פסיפיק ציין עוד "כיום ישנם כמעט תשעה מיליון חולים עם אי ספיקת לב בסין, ורבים מהם לא טופלו בצורה אופטימלית. אי ספיקת לב הפכה גם לסיבת המוות המובילה בקרב מחלות לב וכלי דם ומחלות כרוניות גדולות אחרות בסין. אני מאמין ש-CCM יביא חדשות טובות לחולים סינים. החוויות הראשוניות המוצלחות האלה מספקות לרופאים שלנו סיכויים טובים להביא תקווה לחולים שהם מטפלים בהם".

"אנו גאים לראות את הקבלה הגוברת של טכנולוגיה זו בשווקים ברחבי העולם", אמר ד"ר מטאוש זלבסקי, MD, סגן נשיא Impulse Dynamics International. "בהגעה לאבן דרך זו, יצרנו קשר עם רופאים, מטופלים ובני משפחותיהם. אנו שואבים השראה מהיתרונות של טיפול זה למטופלים שלנו וממשיכים לחזק את מחויבותנו לתת מענה לצורך העצום באפשרויות מתקדמות לאי ספיקת לב עבור מטופלים ברחבי העולם".

טיפול CCM אושר בסין בסוף השנה שעברה, והשתל הראשון במדינה הוכרז ב -1 בנובמבר 2021. מערכת Optimizer מספקת טיפול CCM, המורכב מפולסים חשמליים המופעלים על הלב בין פעימות הלב ומשמש לשיפור הביצועים של התכווצות שרירי הלב, מה שהופך את הלב לעבוד בצורה יעילה יותר מבלי להגדיל את קצב הלב או את צריכת החמצן של שריר הלב.

עד כה, טיפול CCM שימש לטיפול באי ספיקת לב ביותר מ -7,000 חולים ברחבי העולם והוא זמין ב -44 מדינות ברחבי העולם. הטיפול נחקר בכמעט 2,000 מטופלים והופיע ביותר מ-100 מאמרים בכתבי עת שעברו ביקורת עמיתים. מחקרים מתמשכים נערכים גם כדי לבחון את הבטיחות והיעילות של CCM עבור חולים הסובלים מאי ספיקת לב עם חלק פליטה בחדר שמאל בין 40 - 60 אחוזים.

אודות Impulse Dynamics

Impulse Dynamics מחויבת לעזור לספקי שירותי רפואה לשפר את חייהם של אנשים עם אי ספיקת לב על ידי שינוי אופן הטיפול. החברה מתמקדת במתן טיפול CCM הקנייני שלה, המועבר על ידי מכשיר Optimizer Smart  של החברה, טיפול שזכה לאישור ה-FDA, לשיפור איכות החיים של חולי אי ספיקת לב מוגדרים. טיפול ב-CCM הוא בטוח, יעיל וזעיר פולשני עבור חולי אי ספיקת לב רבים, שבאופן אחר עומדות בפניהם מעט אפשרויות יעילות .[1]

למידע נוסף, בקרו בכתובת www.ImpulseDynamics.com או עקבו אחר החברה בלינקדאין, בטוויטר ובפייסבוק.

הצהרות צופות פני עתיד

This press release contains forward-looking statements. All statements other than statements of historical facts contained in this press release are forward-looking statements. In some cases, you can identify forward-looking statements by terms such as ‘‘may,’’ ‘‘will,’’ ‘‘should,’’ ‘‘expect,’’ ‘‘plan,’’ ‘‘anticipate,’’ ‘‘could,’’ ‘‘intend,’’ ‘‘target,’’ ‘‘project,’’ ‘‘contemplate,’’ ‘‘believe,’’ ‘‘estimate,’’ ‘‘predict,’’ ‘‘potential’’ or ‘‘continue’’ or the negative of these terms or other similar expressions, although not all forward-looking statements contain these words. Forward-looking statements include, but are not limited to, statements concerning potential benefits of CCM therapy, and the absence of risks associated therewith; the ability for CCM therapy and our products to fill a significant unmet medical need for patients with heart failure; and the short-term and long-term benefits of the Optimizer and CCM therapy in patients with heart failure, as well as to the physicians treating those patients. These forward-looking statements are based on management’s current expectations and involve known and unknown risks and uncertainties that may cause our actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by the forward-looking statements. Other important factors that could cause actual results, performance or achievements to differ materially from those contemplated in this press release include, without limitation: the company’s future research and development costs, capital requirements and the company’s needs for additional financing; commercial success and market acceptance of CCM therapy; the company’s ability to achieve and maintain adequate levels of coverage or reimbursement for Optimizer systems or any future products the company may seek to commercialize; competitive companies and technologies in the industry; the company’s ability to expand its indications and develop and commercialize additional products and enhancements to its current products; the company’s business model and strategic plans for its products, technologies and business, including its implementation thereof; the company’s ability to expand, manage and maintain its direct sales and marketing organization; the company’s ability to commercialize or obtain regulatory approvals for CCM therapy and its products, or the effect of delays in commercializing or obtaining regulatory approvals; FDA or other U.S. or foreign regulatory actions affecting us or the healthcare industry generally, including healthcare reform measures in the United States and international markets; the timing or likelihood of regulatory filings and approvals; and the company’s ability to establish and maintain intellectual property protection for CCM therapy and products or avoid claims of infringement. The company does not undertake any obligation to update forward-looking statements and expressly disclaims any obligation or undertaking to release publicly any updates or revisions to any forward-looking statements contained herein. These forward-looking statements should not be relied upon as representing the company’s views as of any date subsequent to the date of this press release.

[1] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5494150/

קבצים מצורפים:

• Optimizer® Smart Mini System
• Optimizer® Smart Mini System

למידע נוסף:

Rohan More, Global VP of Marketing

Impulse Dynamics

856-642-9933

[email protected]

Harris Currie, Chief Financial Officer (Investor Relations)

Impulse Dynamics

856-642-9933

[email protected]

Ian Ségal, Public Relations

Impulse Dynamics

856-642-9933

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769