דרוג:

דאסו סיסטמס (Dassault Systèmes), חברת ה-3DEXPERIENCE הציגה פתרונות לתחום המכשור הרפואי בכנס מיוחד שנערך במלון דניאל בהרצליה, יחד עם שותפתה קבוצת יעל תוכנה.

עשרות נציגי ענף המכשור הרפואי הגיעו לאירוע, אותו פתח גלעד פרידמן מנכ"ל דאסו סיסטמס ישראל  וסיפר כי "תחום המכשור הרפואי הנו אחד התחומים המבטיחים ביותר של ענף תעשיות עתירות ידע בישראל. בכירי הענף מתמודדים מדי יום עם אתגרים הכוללים רגולציה קפדנית, דרישה הולכת וגוברת להגברת החדשנות ואיכות המוצר, קיצור  Time-To-Market  תוך צמיחה ושיפור בתוצאות העסקיות. המענה לאתגרים אלו טמון בפתרונות יעודיים תוך שימת דגש על חדשנות, ושיפור הרווחיות."

 במהלך הכנס הציגו דאסו סיסטמס ויעל תוכנה פתרונות לתחום המכשור הרפואי. במרכז הכנס עמד פתרון "License To Cure For Medical Devices"  שהוטמע בהצלחה בחברות בתחום המכשור הרפואי בארץ ובעולם וסייע להן להתמודד עם אתגרי הרגולציה.

 אורח בכיר באירוע היה דמיין פליסון, מנהל בכיר לתחום מדעי החיים בדאסו סיסטמס, שסיפר על חשיבות מחלקות ה-IT בחברות המכשור הרפואי: "בדומה לתחום הפרמצבטיקה, יש בתחום המכשור הרפואי חשיבות רבה לרגולציה ולכל הנובע ממנה, מה שבא לידי ביטוי בלחצים של זמן ועלויות גדולות שהפתרון של דאסו סיסטמס מסייע להפחית בעשרות אחוזים".

 פליסון הוסיף כי "כל מכשור רפואי צריך לקבל אישור רגולטורי נפרד בכל מדינה. אנחנו צריכים לעמוד בהרבה סוגים של רגולציות, בפרט למוצרים המוחדרים לגוף האדם, כגון סטנטים, קוצבי לב וברכיים מלאכותיות. אנחנו צריכים להוכיח שהמוצר בטוח ויעיל - וזו משימה גדולה. כתוצאה מהרגולציה, לרוב התהליך הרבה יותר יקר ולוקח יותר זמן לקבל את האישורים מאשר לייצר את המוצר".

 "השוק הישראלי מאופיין בפתרונות מובילים בתחום מדעי החיים שנחשבים למובילים בעולם בתחומי המכשור הרפואי והפרמצבטיקה," אמר בני קרוננגולד, מנהל אגף  PLM בקבוצת יעל תוכנה. "ביעל, אנו מתמקדים בהנגשת פתרונות טכנולוגים לפלח שוק זה. מניסיוננו, הלקוחות הישראליים בתחומים הללו נדרשים לכלים שיסייעו להם להתמודד עם הרגולציות המשתנות בהתאם למקומות ולארצות בהם הם עובדים. במקביל, הם זקוקים גם לכלים שיסייעו להם לנהל גרסאות שונות ולערוך אודיטינג של תהליכים בשלבי פיתוח מוצריהם (ניהול מסמכים ותהליכים, אבטחת איכות, ניהול דרישות ופרויקטים ועוד). הפתרונות שאנחנו מציעים, מבית דאסו סיסטמס, נחשבים למובילים בתחום פיתוח מוצרים, ניהול חיי המוצר על כל שלביו והתיעוד הטכני."

 במהלך האירוע סיפר גיל רווה, מנהל פרויקטים בחברת לומניס (Lumenis) על הטמעת מערכת ENOVIA של דאסו סיסטמס בארגון: "בחברה כמו לומניס, לה יש אתרים שונים ברחבי העולם, המידע התנהל בצורה לא אחודה. בעבר, לא היה סדר לגבי איך שומרים את המידע וכל אתר התנהל בצורה אחרת. בעזרת ENOVIA PLM הצלחנו לאחד מערכות לניהול ה- IT במחלקות שונות, החל מ-R&D, דרך ייצוא, רכש, הנדסה ואפילו שיווק. היום יש מקור מידע אחד לכל הארגון, בכל האתרים ברחבי העולם. היתרונות הגדולים של המערכת של דאסו סיסטמס בנוסף לאחידות המידע, הם גם בזמינות המידע ובקיצור דרסטי של זמנים לעמידה בביקורות של ה-FDA ושל רשויות בריאות מכל העולם."