|
|
ידיעות וקומוניקטים של משרדי יחסי ציבור שונים - חיפוש עבור "Genio"
Nyxoah מכריזה על ייעוד מכשיר פריצת דרך של ה-FDA האמריקני שהוענק למערכתGenio® לדום נשימה בשינה חסימתית וקריסת קונצנטרית מלאה
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק למערכת גירוי עצבי היפוגלוסל דו-צדדיתGenio® עבור טיפול בחולים מבוגרים עם OSA בינוני עד חמור וקריסה קונצנטרית מלאה (CCC) של החיך הרך.
נתונים קליניים חיוביים ראשונים בחולה OSA שסובל מקריסה קונצנטרית מוחלטת
Nyxoah הודיעה על הפרסום של מאמר שמציג את המקרה הראשון של טיפול מוצלח בחולה OSA שסובל מקריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) באמצעות פתרון הגירוי העצבי הדו צדדי הייחודי של Nyxoah 1Genio®.
Nyxoah מקבלת אישור FDA לתאימות MRI מלוא הגוף 1.5T ו-3T
Nyxoah מקבלת אישור FDA לתאימות MRI מלוא הגוף 1.5T ו-3T עבור המערכת Genio® לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה (OSA) - לחצו כאן לפרטים המלאים.
Nyxoah מודיעה על תאימות ל-MRI מלוא הגוף 1.5T ו-3T
Nyxoah הודיעה שהחברה קיבלה תווית CE Mark מותנית להדמיית תהודה מגנטית (MRI) עבור טיפול ה-OSA המבוסס על גירוי עצבי הנוכחי שלה Genio® לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה.
השתלה ראשונה בחולה האמריקני במחקר ה-IDE הפיבוטלי DREAM
השתלה ראשונה בחולה האמריקני במחקר ה-IDE הפיבוטלי DREAM של המערכת Genio® לטיפול בהפרעות נשימה בשינה (OSA), לחצו כאן לידיעה הרשמית המלאה בנושא.
Nyxoah מקבלת אישור מ-FDA מחקר DREAM שלה
Nyxoah S.A מודיעה שמינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) אישר את הבקשה שלה לפטור למכשיר ניסויי (IDE) שמאפשר ל-Nyxoah להתחיל במחקר DREAM הפיבוטלי שלה במערכת Genio® שלה כדי לתמוך באישור שלה בארה"ב.
|
|
|
|
|
| © כל הזכויות שמורות למערכת פרסום הודעות יחסי ציבור | נבנה על ידי EKDESIGN  |