|
|
ידיעות וקומוניקטים של משרדי יחסי ציבור שונים - חיפוש עבור "Entera Bio"
אנטרה ביו מודיעה על תוצאותיה הכספיות לכל שנת 2023 ומספקת עדכונים עסקיים
אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות ועדכונים עסקיים מרכזיים לרבעון הרביעי ולשנה שהסתיימה ביום 31 בדצמבר 2023.
תוצאות ביניים ממחקר קליני מתמשך מאשרות פרופיל אופטימלי EB613 לטיפול באוסטאופורוזיס ופוטנציאל לפלטפורמת הפפטיד האוראלי של הדור הבא של אנטרה
אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, דיווחה היום על נתוני ביניים ממחקר שלב 1 מתמשך שנועד להעריך ולהשוות את הפרופיל הפרמקוקינטי (PK) והפרמקודינמי המוקדם (PD) של הרכבי הדור הנוכחי ומספר הדור הבא של פלטפורמת הפפטיד האוראלי שלה (NCT05965167).
אנטרה ביו מדווחת על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של 2023, מדגישה את צעדי השינוי וחושפת חזון כחברת פפטיד אוראלית מובילה עם חמש תוכניות פוטנציאליות בפיתוח
Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, דיווחה היום על עדכוני חברות ותוצאות כספיות לרבעון השלישי שהסתיים ביום 30 בספטמבר, 2023.
אנטרה ביו מדווחת על אבן דרך מרכזית הנוגעת לפפטיד PTH אוראלי (1-34) (EB613) תוכנית שלב 3: ASBMR-SABRE הגישה ל- FDA את תוכנית ההסמכה המלאה לאישור BMD כנקודת קצה חלופית לאוסטאופורוזיס
אנטרה ביו בע"מ Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, מדווחת היום כי האגודה האמריקנית לחקר העצמות והמינרלים (ASBMR) הודיעה כי צוות פרויקט SABRE (אסטרטגיה לקידום BMD כנקודת קצה רגולטורית) הגיש למנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) את תוכנית ההסמכה המלאה שלו לשימוש בשינוי הקשור לטיפול בצפיפות המינרלים בעצם (BMD) כתחליף נקודת קצה לשברים בניסויים עתידיים של תרופות חדשות נגד אוסטאופורוזיס.
אנטרה ביו מדווחת על תגובה פרמקודינמית מהירה (PD) ונתונים פרמקוקינטיים עקביים (PK) עבור טבליות המיני PTH (1-34) האוראליות הראשונות מסוגן שלה בכנס השנתי ASBMR 2023
אנטרה ביו בע"מ Entera Bio Ltd (NASDAQ: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הציגה 2 מצגות בכנס השנתי של האגודה לחקר עצמות ומינרלים ASBMR 2023 שנערך בתאריכים 13-16 באוקטובר 2023 בוונקובר, לפנה"ס, קנדה. שתי המצגות יהיו זמינות באתר החברה www.enterabio.com.
אנטרה ביו מינתה את המנהלת המסחרית של סאנופי, חיה טייטל לדירקטוריון שלה
אנטרה ביו בע"מ Entera Bio Ltd (NASDAQ: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום כי מינתה את חיה טייטל, ראש זיכיון ההשתלות העולמי של סאנופי לדירקטורית בלתי תלויה לדירקטוריון החברה.
אנטרה ביו מכריזה על התוצאות הכספיות לרבעון הראשון של שנת 2023 ומוסרת עדכונים תאגידיים
Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, דיווחה היום על עדכוני חברות ותוצאות כספיות לרבעון הראשון שהסתיים ביום 31 במרץ 2023.
אנטרה ביו מספקת הנחיות מפגישת סוג D של ה- FDA הקשורה לתוכנית EB613 Pivotal Program
Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום על משוב מפגישת סוג D שלה עם מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בנוגע לתוכנית הרישום המוצעת של EB613 [hPTH אוראלי יומי (1-34), טריפרטיד, טבליות] לטיפול בנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס. אנטרה הגישה טיוטת פרוטוקול מחקר שלב 3 וביקשה תשובות בכתב של ה-FDA לשתי שאלות.
אנטרה ביו מספקת אבני דרך ותוצאות כספיות לשנת 2022 לשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2022
Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום על סיכום הישגי החברה לשנת 2022 ותוצאותיה הכספיות לשנה שהסתיימה ביום 31 בדצמבר 2022.
אנטרה ביו חוזרת לעמוד בדרישות הרישום בנאסד"ק
Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום כי קיבלה הודעה מ- NASDAQ Stock Market LLC (נאסד"ק) ב- 23 במרץ 2023, המודיעה לאנטרה כי היא חזרה לעמוד בדרישת מחיר ההצעה המינימלית על פי כלל הרישום לנאסד"ק 5550(a)(2) להמשך הרישום בשוק ההון של נאסד"ק.
אנטרה ביו חוזרת לעמוד בדרישות הרישום בנאסד"ק
Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום כי קיבלה הודעה מ- NASDAQ Stock Market LLC (נאסד"ק) ב- 23 במרץ 2023, המודיעה לאנטרה כי היא חזרה לעמוד בדרישת מחיר ההצעה המינימלית על פי כלל הרישום לנאסד"ק 5550(a)(2) להמשך הרישום בשוק ההון של נאסד"ק.
אנטרה ביו מודיעה על הסכמת ה- FDA לסקירה של פגישה מסוג D כדי לאשר את התכנון של פרוטוקול שלב 3 מרכזי עבור טבליות מיני EB613 PTH, כטיפול האוסטאואנבולי הראשון דרך הפה באוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר
Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה") בשלב קליני מאוחר, מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום כי סקירת פרוטוקול פגישה מסוג D התקבלה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) למתן תשובות עד 30 במרץ 2023. פרוטוקול המחקר המרכזי, שלב 3, נקרא "מחקר רב-מרכזי גלובלי שלב 3, אקראי, כפול סמיות וגלובלי שנמשך 24 חודשים, המשווה את ההשפעות של hPTH פומי (1-34) (EBP05[EB613]) לעומת פלצבו על צפיפות המינרלים בעצם (BMD) בקרב נשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס." EB613
אנטרה ביו תשתתף בכנס SVB Securities Global Biopharma
Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה") בשלב קליני מאוחר, מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום כי החברה תשתתף בכנס SVB Securities Global Biopharma, המתקיים באופן וירטואלי בתאריכים 13 - 16 בפברואר 2023.
אנטרה ביו מספקת עדכונים ותוצאות כספיות לרבעון השלישי של 2022
Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה") מובילה בפיתוח תרופות המתבססות על מולקולות גדולות שניתנות דרך הפה, הודיעה היום על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של 2022 וסיפקה את העדכונים התאגידיים הבאים.
אנטרה ביו מכריזה על הסכם FDA לניסוי קליני חד-שלבי 3 לתמיכה ב-NDA עבור EB613 לטיפול באוסטאופורוזיס
Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה") מובילה בפיתוח תרופות המתבססות על מולקולות גדולות שניתנות דרך הפה, הודיעה היום על סיום מוצלח של הפגישה וההסכם שלה מסוג C ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) כי מחקר אחד מבוקר פלצבו שלב 3 יכול לתמוך בהגשת בקשה לתרופה חדשה (NDA) של EB613 (hPTH דרך הפה (1-34), טבליות teriparatide) במסגרת המסלול הרגולטורי 505(b)(2). ה-FDA גם הסכים כי צפיפות מינרלים כוללת של עצם הירך (BMD) יכולה לשמש כנקודת הקצה העיקרית למחקר הרישום של EB613 בחולות אוסטאופורוזיס לאח
|
|
|
|
|
| © כל הזכויות שמורות למערכת פרסום הודעות יחסי ציבור | נבנה על ידי EKDESIGN  |